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质量风险评价和控制措施计划表
b
设计产品达不到客户 要求
长期
c
产品质量投诉
长期
a
产品交期延迟
长期
b
客户满意度降低
长期
b
报价过高 8 报价
报价不准确
长期
c
长期
c
Ⅰ
B级
1、建立管理评审程序,总经理主持每年进行定期的评审,分析市场环
Ⅲ
C级 境;2、总经办每年至少1次公司经营会议,分析公司行业环境,并决策 总经办
对应方案
Ⅲ
C级
Ⅲ
B级 建立合同评审程序,对客户需求进行充分检讨
Ⅰ
C级
1.建立完善质量管理体系,提升品质稳定性;2.建立可靠性试验性,定 期监控产品质量,确保品质的稳定性及符合法规要求
1.对于适用的产品认证项目,由开发负责设计阶段进行认证;2.建立产
Ⅰ
C级 品开发及设计评审程序,确保产品符合法规、行规要求;3.成立系统
部,专职维护公司质量管理体系的有效性
Ⅰ
B级
Ⅰ
长期
b
现场的排气不够,有
毒气体无法及时排 32 作业环境 走,员工没有佩戴劳
长期
C
保用品
现场温、湿度、静电
等作业环境管控不到 长期
b
位
首件检验错误
长期
b
未及时处理不合格品 长期
b
制程检验人员缺乏质 33 制程巡检 量检验方面的知识
长期
b
检验方法选择不当
长期
b
过程中质量监管不严 格
长期
b
未按照终检控制程序 对产品进行检验
管控;2.由品管OQC作监督管理。
Ⅱ
B级
Ⅱ
B级
Ⅱ
B级
Ⅱ
B级 1.建立最终检验控制程序,规范产品的放行准则等;2.建立检验基准文
件、样品等,规范产品基准,对执行最终检验的QC人员进行教育和资格
认定,确保最终放行的产品符合客户要求;3.设立成品合格率目标,对
Ⅱ
B级 完成品品质进行监控。
Ⅱ
B级
第 8 页,共 11 页
计划安排不善
长期 长期
c c
Ⅱ
C级
Ⅱ
C级
1.建立新产品开发程序和设计评审程序,明确开发流程、职责及对应接
Ⅱ
C级
口;2.建立项目管理规定,规范开发项目组的运行;3.建立设计开发品 质评价准则,规范新产品的评价基准,确保产品符合客户及相关法规要
求。
Ⅱ
C级
Ⅱ
C级
Ⅱ
C级
Ⅱ
C级
Ⅱ
C级
1.建立文件管理程序、记录控制程序和技术文件管理规定,界定各类文
Ⅰ
B级
Ⅰ
C级
1.建立产品开发和设计评审程序,产品从立项阶段开始,由相关部门进 行评审、验证,避免产品达不到行业要求
Ⅲ
C级
建立财务制度,规范应收、应付管理
Ⅲ
C级
Ⅱ
C级
1、建立管理评审程序,总经理主持每年进行定期的评审,分析市场环
Ⅱ
B级 境;2、总经办每年至少1次公司经营会议,分析公司行业环境,并决策
对应方案
c
文件错误
长期
c
工艺文件未及时更新 长期
c
工艺、品
26 质、技术 技术品质类文件未发 资料管理 行给使用部门
长期
c
工艺文件没有设立台 账管理
长期
c
制造单位生产技术文 件没有及时挂放
长期
c
文件遗失
长期
c
27
外来文件 外来文件文件管理缺 管理 失
长期
d
系统订单的接收与管
28
生产计划 理不善 控制 生产工单维护与生产
1.建立生产设备管理程序,规范设备/治工具的申购、验收、定期维护等
Ⅰ
B级 管理;2.重要设备由工程部做成相应的维护保养作业指导书,对其进行
日常、定期保养
Ⅱ
B级
Ⅲ
C级
Ⅱ
B级
1.建立检验、测量和试验设备控制程序,由工程部设备课专职管理检测
Ⅱ
C级
仪器;2.对内校、外校仪器进行分类清单管理,做成检验计划,按计划 进行调校工作;3.对于内校仪器,做成相关的校验指导书,由有资质的
9
人力资源 解决 管理 纠纷处理不当
长期 长期
d d
激励约束机制不合理 长期
c
退出机制不当
长期
c
验收不规范
10
基础设施 管理
维护保养缺失
长期
d
长期
c
卫生环境差 11 工作环境
安全措施不到位
长期
b
长期
c
缺乏创新\团队意识 长期
c
12
企业文化 建设
缺乏诚信
长期
c
忽视文化差异
长期
c
13 社会 罢工
短期
d
14 自然环境 火灾、台风等灾害
Ⅲ
C级
行政
Ⅱ
B级 行政部组建7S小组,推行全公司的7S活动,持续改善卫生环境等
Ⅰ
B级 组建行政工务课,由专职部门对公司基础设施进行管理
行政
Ⅱ
B级
Ⅱ
1.由总经办、行政部统筹企业文件建设;2.行政定期开展组织内部活动 B级 推进企业文件建设工作
总经办
Ⅱ
B级
1.完善行政管理制度,员工手册等行政管理文件,预防及有效处理纠纷
短期
c
税务法规更新未及时 2 法律法规 掌握、执行
短期
e
产品违法
短期
e
产品侵犯他人专利
短期
e
产品设计未考虑有害 物质限制要求
长期
c
3
行业标准
设计产品不符合行业 标准
长期
e
超期未收 4 应收应付
超期未付
长期
c
长期
c
国内经济下行
短期
d
5 经济 目标市场经济萧条
短期
c
金融危机
短期
d
Ⅰ
C级 完善行政管理制度,员工手册等行政管理文件,预防违法性事件发生
Ⅱ
C级
Ⅱ
C级
Ⅱ
完善商品策划制度,客户、产品导入前,由营业部门进行充分的分析和 C级 评价。
营业部
Ⅱ
C级
Ⅱ
C级 建立文件管理程序,规范对客户等外来文件的管理
Ⅱ
C级 建立顾客财产管理程序,规范对顾客财产的管理
Ⅱ
B级 1、建立产品开发程序和设计评审程序,规范对产品开发各阶段的管理要
求,以确保产品设计、开发保质保量达成;2.建立项目奖励机制,提升
Ⅱ
B级 开发项目组成员的积极性。
Ⅱ
A级
1、建立顾客沟通程序和合同评审程序;2.界定对顾客沟通的职责及渠
Ⅱ
B级 道;3.设立投诉及顾客满足度目标,对顾客满意度进行定期调查并采取
措施对应。
Ⅰ
A级
Ⅱ
B级
建立报价管理规定,规范报价事项
Ⅱ
B级
第 2 页,共 11 页
人员招聘不足
长期
b
员工技能不足
长期
c
员工合理诉求得不到
B级 1.建立信息沟通程序,明确各类信息获取、内部沟通的职责及渠道,确
保及时获取相关信息,并进行内、外部沟通及对应
Ⅰ
C级
Ⅰ
C级
Ⅰ
C级
1.建立产品开发和设计评审程序,产品从立项阶段开始,由相关部门进 行评审,避免产品发生违法、侵权等事件;2.建立环保产品管理规定等
环境有害物质管理文件,预防制品中使用了禁用物质
Ⅱ
B级 监控。
Ⅱ
B级
Ⅱ
B级
Ⅱ
B级
Ⅱ
B级 1.建立采购管理程序文件,规范新供应商的导致准则;2.建立报价管理
Ⅲ
C级 规定,规范报价管理
Ⅱ
B级
1.建立新材料认可管理规定,明确打样流程及相关部门的职责;2.界定
Ⅱ
B级 打样基准
Ⅲ
B级
第 4 页,共 11 页
交期延误
长期
b
品质异常
21
采购及供 应商管理
单价上升
Ⅱ
B级
Ⅱ
B级
Ⅱ
B级
Ⅱ
B级
1.建立进料检验控制程序;2.各类物料设立检验基准文件、样品,规范
Ⅱ
B级 对材料的入料检验;3.对检验人员进行岗位教育及资格认定;4.设立材
料批准合格率等相应目标管控。
Ⅱ
B级
Ⅱ
B级
Ⅱ
B级
Ⅱ
B级
1.建立生产过程控制程序,规范生产过程的管控要求;2.建立过程检验
Ⅱ
B级 控制程序,规范对制程特别是重要制程的监视和管控;3.建立工程管理
质量风险评价和控制措施计划表
序 风险来源
风险名称
未按时交税
风险特征 短期
风险评价
风险发 生概率
风险后 果/严重
性
风险评 价等级
风险应对措施
e
Ⅰ
C级 建立财务制度,规范税务管理
违法生产或劳动法
短期
d
1
政府及第 三方机构 产品质量检验不合格
短期
d
产品和体系认证不合 格
短期
d
国内法律调整
短期
c
目标市场法律、法规 调整
Ⅱ
B级
行政
Ⅱ
B级
Ⅱ
B级
Ⅱ
B级
Ⅱ
B级 1.建立新产品开发程序和设计评审程序,明确开发流程、职责及对应接
口;2.建立项目管理规定,规范开发项目组的运行;3.建立设计开发品