全自动血沉压积测试仪
适用范围：适用于各级医疗机构测量红细胞沉降率和红细胞压积。

2.1 正常工作条件
a) 环境温度+10℃～+30℃；
b) 相对湿度在30％～75％之间；
c) 大气压力86.0kPa～106.0kPa；
d) 电源220VAC 频率：50Hz；
e) 测试仪附近无强的电磁场干扰，无剧烈震动，无腐蚀性气体；
f) 测试仪应避开热源和阳光直射；
g) 使用外径8mm高120mm的标准血沉真空采血管；
h) 采血高度在55mm±5mm。

2.2 血沉测试的重复性
a) 0～10mm/h样本检测所得结果标准差（SD）应不大于1.5mm/h；
b)大于10mm/h样本检测所得结果的变异系数（CV）应不大于15％；
2.3 血沉测试的通道一致性
a) 0～10mm/h新鲜血样检测所得结果标准差（SD）应不大于1.5mm/h；
b)大于10mm/h新鲜血样检测所得结果的变异系数（CV）应不大于15％；
2.4 血沉测试的符合率
与魏氏法比对，符合率应不小于90％。

2.5 压积测试的重复性
相同通道测试结果的变异系数（CV）不超过1.5%。

2.6 压积测试的通道一致性
不同通道测试结果的变异系数（CV）不超过3.7%。

2.7 压积测试的准确度
仪器测量值与参考方法比对，偏差不大于±10%。

2.8仪器功能
a）具有可选择30min或60min血沉独立测量功能及血沉和压积组合联测功能；b）具有压积独立测量功能；
c）具有红细胞沉降过程中的最大沉降速度Vm及发生时间Tm值检测功能；
d）具有动态血沉曲线显示打印功能；
e) 具有自动换算血沉方程k值；
f）采用7寸大屏幕显示触摸控制技术，所有检测通道及状态实时显示功能；g）具有单个或批量测试结果查询、打印功能；
h）显示结果温度设定换算功能：仪器具有选择环境温度补偿的功能。

当选择该功能时，可对检测结果修正到设定温度的结果；
i)存储容量为16G；
j)条码扫描功能(选配)；
k)测试完成提示功能；
l)液面跟踪扫描功能；
m)断电后数据保存功能；
n)标本异常提示功能；
o模拟光电技术测量数据，采用红外扫描对数据进行处理的工作原理；
P)配有RS-232和USB接口，具有数据传输功能。

2.9外观要求
测试仪表面应色泽均匀，无明显伤斑、划痕等缺陷；铭牌及标签字迹清晰。

2.10安全
应符合GB4793.1-2007及YY0648-2008、GB4793.9-2013中适用条款的要求，瞬态过压为设施类别（过压类别）Ⅱ，额定污染等级为2级，正常试验条件及绝缘图见附录A。

2.11 环境试验要求
测试仪应能达到GB/T 14710-2009中规定的气候环境I组、机械环境II组及附录B的规定。

2.12电磁兼容性
应符合GB/T18268.1-2010《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》及GB/T18268.26-2010《测量、控制和实验室用的电
设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》中适用条款的要求，辐射发射、传导发射符合GB 4824分组分类要求的Ⅰ组A类（见附录C）。