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药物不良反应的案例.


案例2:克拉霉素静注与口服的心脏 风险
★一患者因腹泻在某基层诊所诊治,医生用克拉霉素静脉 推注给予治疗,推完后患者主诉胸闷出不来气,片刻心脏 骤停猝死!引发官司! 为什么? 近十年来,己发生多起克拉霉素引起患者QT间期延长继 而导致尖端扭转性室性心律失常(TdP),进而心脏骤停的 医疗事故。 QT间期延长被认为是预测TdP的生物标志物。
常见引起TdP的药物有抗菌药物(红霉素、克拉霉素、
莫西沙星等)、抗精神病药(氯丙嗪、氟哌啶醇等)、胃 肠动力药(如西沙比利)及其他(美沙酮、甘草制剂等)。
一项跨国研究表明,在中国香港人群中,当前口服 (自开始服用1~14天期间)克拉霉素,与心梗、心 律失常、心源性死亡的近期风险增加相关,但与远 期心血管风险不相关。论文1月14日在线发表于《英 国医学杂志》(BMJ)。 自身对照病例分析显示,当前采用(自开始服用 1~14天期间)含克拉霉素的H.pylori根治治疗与心血 管事件相关,事件发生风险随治疗结束回到基线水 平。病例交叉分析发现一致的相关性。当前口服克 拉霉素与阿莫西林相比,校正絕对风险差为1.90额 外心梗事件/1000例患者。
用于治疗急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细胞 白血病、慢性粒细胞白血病的巯嘌昤片(6-巯基嘌 呤) 阿司匹林对尿酸代谢的影响是双向的,长期小剂 量地使用阿司匹林可引起高尿酸血症。大剂量地 使用阿司匹林时则会增加尿酸的排泄。 肌苷为次黄嘌呤核苷,又是嘌呤代谢的中间产物, 在人体内代谢的最终产物是尿酸,最后由肾脏排 出,若尿酸产生量超过排出量,长期积累即可导 致高尿酸血症。
产物,由此很容易推导出这样的结论:痛食患 者要禁忌高嘌呤饮食。这句话部分正确,但不 够全面。高嘌呤饮食的确是诱发痛风的常见因 素,痛风患者对此有切身体会。但是对于痛风 的发生,内源性代谢紊乱才要主要原因,外源 性高嘌呤食物只是次要原因。
1,可以引起高尿酸血症的药物:
研究表明,高尿酸血症与肥胖、糖尿病、血脂 异常、高血压、动脉粥样硬化、冠心病密切相关。 医患双方要警惕药物性高尿酸血症,尤其是以 下这些药物易诱发高尿酸血症: 利尿剂 几乎所有的利尿剂都可以引起高尿酸血症。 其中以呋塞米、依他尼酸、氢氯噻嗪等药物最为 明显。 抗结核治疗的吡嗪酰胺和乙胺丁醇是药物或其代 谢产物与尿酸竞争有机酸排泄通道,减少尿酸排 泄。
从药品不良反应的定义可知药品不良反应是药品 的基本属性之一,是因其这身属性而形成的必然。 这里还需要区分另外一个相关的概念——药品不 良事件。 药品不良事件(adverse drug event,ADE)指药物 治疗期间所发生的任何不利的医疗事件,但该事 件并非一定与用药存在因果关系。它与药品不良 反应的最主要区别在于因果关系是否确定。
该病友的教训:不要在使用头孢类药物的同 时服用含酒精的饮料和药物。如实有必要可 服用藿香正气软胶囊或滴丸,替代水剂。 能与酒精发生双硫仑反应的药物,除了头孢 类抗生素外,还有甲硝唑类、呋喃唑酮、呋 喃妥因等抗生素以及磺脲类降糖药等。 如果己使用了上述需要禁酒的药物的患者, 用药与饮酒的时间最少必须间隔两天以上。 保险的话,应该间隔一周。
结论:当患者和临床医生做决策时,这些与
克拉霉素相关的心血管风险不容忽视。 大环内酯类抗生素禁止静脉推注;静滴注意 滴速! 口服克拉霉素,对于心血管风险 虽无“远虑”,却有“近忧”!
案例3:痛风与药物的治疗
高尿酸血症已成为我国的高发病,发病 率高达10%。有的省份(如黑龙江)甚 至达24%。 ◇痛风源于高尿酸,而尿酸是嘌吟的代谢的
项目ADE源自ADR 与药品因果关系 未必有 发生原因 不限定于药品 与人为过错有关 样本量 近期、突发、群体事件
性质
肯定有 仅限定于药品 迁延、散发、个体事件
假劣药,药品标准缺陷, 潜在的、正常的 不合理用药,超常用药 (超适应证、超剂量、超疗程) 影响 极大 较小 法律责任 有 无 可预知性 可预警 可防范
临床观察发现,若长期超量服用维生素C(4~12克 /日),尿中草酸盐含量可增加10倍,敏感患者可 致高尿酸血症。 降糖药 格列本脲、格列美脲、格列齐特等磺脲类 降糖药可影响肾脏的功能,减少尿.酸的排泄。 双胍类降糖药可使人体内的乳酸积聚,使乳酸与 尿酸竞争排泄路径。胰岛素可使肾脏对尿酸的重 吸收增加。故人们长期使用上述降糖药物均易引 起高尿酸血症。
从药物不良反应的案例 看不良反应报告制度与评价
前言
古代医学家早就发现药物治疗的同时会发生毒性 或不良反应。既能“药到病除”,也能“药到病成”, 最糟的是“药到命止” 如古代医家以“药者‘瀹’也、厚也、毒也”来论述药 物对人体疾病的治疗方法。(“瀹”为疏导调节, “厚”即补益滋养,“毒”是以药对抗病邪。) 现代,药品不良反应(adverse drug reaction,ADR) 是指合格的药品无正常的用法用量下发生的与治 疗目的无关的或意外的有害反应。

统计显示,每年约有5000万人住 院,其中至少250万人是因药物不 良反应( adverse drug reactions ADR)住院,50万人是严重的药物 不良反应,每年死亡约19万人,从 而增加医药费近40亿元。
药品不良反应增多的原因
自我药疗中的常识性错误频频出现:躺着服
药,服用阿司匹林或头孢菌素类药物的同时抽烟喝酒, 高血压、冠心病等心血管疾病患者服用含麻黄碱的药物 等等,是最常见的不安全用药行为。 在市场(含网上)购到假药、劣药、毒麻药。 医生超说明书用药,过度治疗,误诊用药等 每年超过130万药品不良反应报告己经成为一个新的平 台! 严重药品不良反应的发生有增无减!

★ 作为保护人民生命健康的广大医药工作 者责无旁贷!
案例1:头孢类药物与酒精
★某老先生头昏脑胀还拉肚子,自行服用藿香正 气水2支+头孢拉定胶囊2粒,约十分钟后,脸红 头昏、心跳加速、步态不稳、继而晕倒。经医院 急救脱险! 为什么? 藿香正气水含有60%酒精,同时服用头孢类药物 (头孢拉定、头孢唑啉、头孢哌酮、头孢曲松、 拉氧头孢等)后产生“双硫仑反应”,脸红、头痛、 腹痛、出汗、心悸、血压低、呼吸困难等,严重 的心跳抑制有猝死风险。
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