药物不良反应的案例.
案例2:克拉霉素静注与口服的心脏 风险
★一患者因腹泻在某基层诊所诊治,医生用克拉霉素静脉 推注给予治疗,推完后患者主诉胸闷出不来气,片刻心脏 骤停猝死!引发官司! 为什么? 近十年来,己发生多起克拉霉素引起患者QT间期延长继 而导致尖端扭转性室性心律失常(TdP),进而心脏骤停的 医疗事故。 QT间期延长被认为是预测TdP的生物标志物。
常见引起TdP的药物有抗菌药物(红霉素、克拉霉素、
莫西沙星等)、抗精神病药(氯丙嗪、氟哌啶醇等)、胃 肠动力药(如西沙比利)及其他(美沙酮、甘草制剂等)。
一项跨国研究表明,在中国香港人群中,当前口服 (自开始服用1~14天期间)克拉霉素,与心梗、心 律失常、心源性死亡的近期风险增加相关,但与远 期心血管风险不相关。论文1月14日在线发表于《英 国医学杂志》(BMJ)。 自身对照病例分析显示,当前采用(自开始服用 1~14天期间)含克拉霉素的H.pylori根治治疗与心血 管事件相关,事件发生风险随治疗结束回到基线水 平。病例交叉分析发现一致的相关性。当前口服克 拉霉素与阿莫西林相比,校正絕对风险差为1.90额 外心梗事件/1000例患者。
用于治疗急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细胞 白血病、慢性粒细胞白血病的巯嘌昤片(6-巯基嘌 呤) 阿司匹林对尿酸代谢的影响是双向的,长期小剂 量地使用阿司匹林可引起高尿酸血症。大剂量地 使用阿司匹林时则会增加尿酸的排泄。 肌苷为次黄嘌呤核苷,又是嘌呤代谢的中间产物, 在人体内代谢的最终产物是尿酸,最后由肾脏排 出,若尿酸产生量超过排出量,长期积累即可导 致高尿酸血症。
产物,由此很容易推导出这样的结论:痛食患 者要禁忌高嘌呤饮食。这句话部分正确,但不 够全面。高嘌呤饮食的确是诱发痛风的常见因 素,痛风患者对此有切身体会。但是对于痛风 的发生,内源性代谢紊乱才要主要原因,外源 性高嘌呤食物只是次要原因。
1,可以引起高尿酸血症的药物:
研究表明,高尿酸血症与肥胖、糖尿病、血脂 异常、高血压、动脉粥样硬化、冠心病密切相关。 医患双方要警惕药物性高尿酸血症,尤其是以 下这些药物易诱发高尿酸血症: 利尿剂 几乎所有的利尿剂都可以引起高尿酸血症。 其中以呋塞米、依他尼酸、氢氯噻嗪等药物最为 明显。 抗结核治疗的吡嗪酰胺和乙胺丁醇是药物或其代 谢产物与尿酸竞争有机酸排泄通道,减少尿酸排 泄。
从药品不良反应的定义可知药品不良反应是药品 的基本属性之一,是因其这身属性而形成的必然。 这里还需要区分另外一个相关的概念——药品不 良事件。 药品不良事件(adverse drug event,ADE)指药物 治疗期间所发生的任何不利的医疗事件,但该事 件并非一定与用药存在因果关系。它与药品不良 反应的最主要区别在于因果关系是否确定。
该病友的教训:不要在使用头孢类药物的同 时服用含酒精的饮料和药物。如实有必要可 服用藿香正气软胶囊或滴丸,替代水剂。 能与酒精发生双硫仑反应的药物,除了头孢 类抗生素外,还有甲硝唑类、呋喃唑酮、呋 喃妥因等抗生素以及磺脲类降糖药等。 如果己使用了上述需要禁酒的药物的患者, 用药与饮酒的时间最少必须间隔两天以上。 保险的话,应该间隔一周。
结论:当患者和临床医生做决策时,这些与
克拉霉素相关的心血管风险不容忽视。 大环内酯类抗生素禁止静脉推注;静滴注意 滴速! 口服克拉霉素,对于心血管风险 虽无“远虑”,却有“近忧”!
案例3:痛风与药物的治疗
高尿酸血症已成为我国的高发病,发病 率高达10%。有的省份(如黑龙江)甚 至达24%。 ◇痛风源于高尿酸,而尿酸是嘌吟的代谢的
项目ADE源自ADR 与药品因果关系 未必有 发生原因 不限定于药品 与人为过错有关 样本量 近期、突发、群体事件
性质
肯定有 仅限定于药品 迁延、散发、个体事件
假劣药,药品标准缺陷, 潜在的、正常的 不合理用药,超常用药 (超适应证、超剂量、超疗程) 影响 极大 较小 法律责任 有 无 可预知性 可预警 可防范
临床观察发现,若长期超量服用维生素C(4~12克 /日),尿中草酸盐含量可增加10倍,敏感患者可 致高尿酸血症。 降糖药 格列本脲、格列美脲、格列齐特等磺脲类 降糖药可影响肾脏的功能,减少尿.酸的排泄。 双胍类降糖药可使人体内的乳酸积聚,使乳酸与 尿酸竞争排泄路径。胰岛素可使肾脏对尿酸的重 吸收增加。故人们长期使用上述降糖药物均易引 起高尿酸血症。
从药物不良反应的案例 看不良反应报告制度与评价
前言
古代医学家早就发现药物治疗的同时会发生毒性 或不良反应。既能“药到病除”,也能“药到病成”, 最糟的是“药到命止” 如古代医家以“药者‘瀹’也、厚也、毒也”来论述药 物对人体疾病的治疗方法。(“瀹”为疏导调节, “厚”即补益滋养,“毒”是以药对抗病邪。) 现代,药品不良反应(adverse drug reaction,ADR) 是指合格的药品无正常的用法用量下发生的与治 疗目的无关的或意外的有害反应。
◇
统计显示,每年约有5000万人住 院,其中至少250万人是因药物不 良反应( adverse drug reactions ADR)住院,50万人是严重的药物 不良反应,每年死亡约19万人,从 而增加医药费近40亿元。
药品不良反应增多的原因
自我药疗中的常识性错误频频出现:躺着服
药,服用阿司匹林或头孢菌素类药物的同时抽烟喝酒, 高血压、冠心病等心血管疾病患者服用含麻黄碱的药物 等等,是最常见的不安全用药行为。 在市场(含网上)购到假药、劣药、毒麻药。 医生超说明书用药,过度治疗,误诊用药等 每年超过130万药品不良反应报告己经成为一个新的平 台! 严重药品不良反应的发生有增无减!
★ 作为保护人民生命健康的广大医药工作 者责无旁贷!
案例1:头孢类药物与酒精
★某老先生头昏脑胀还拉肚子,自行服用藿香正 气水2支+头孢拉定胶囊2粒,约十分钟后,脸红 头昏、心跳加速、步态不稳、继而晕倒。经医院 急救脱险! 为什么? 藿香正气水含有60%酒精,同时服用头孢类药物 (头孢拉定、头孢唑啉、头孢哌酮、头孢曲松、 拉氧头孢等)后产生“双硫仑反应”,脸红、头痛、 腹痛、出汗、心悸、血压低、呼吸困难等,严重 的心跳抑制有猝死风险。