福建中医药大学药学院
本科毕业研究课题开题报告
课题名称：连花解毒颗粒急性毒性及解热实验研究
班级：07药学
学生姓名：林波波
导师所在单位：南京军区福州总医院药学科
研究方向：药理实验研究
导师姓名：周欣陈旭
职称/职务：主管药师药师
课题研究起止时间：2011年1月5日至2011年5月11日填表时间：2011年1月23日
说明
一、本计划由学生本人在向导师小组作过开题报告后填写，一
式一份，最后经系（院）及实习单位批准后，留系部存档。

二、开题报告一般要求在课题研究前完成。

三、计划批准后不得随意更改。

四、在课题执行过程中导师检查两次。

检查情况及变动情况应记
录在表内。

察7天。

1.2 最大给药量法进行实验
选择体重约20g 的健康小鼠48只，雌雄各半，分成两组，每组24只，实验前禁食不禁水12h 。

实验组每只小鼠按150g/kg/d 量于12h 内给予灌胃连花解毒颗粒供试品2溶液2次，灌胃体积为0.4mL/ 10g 。

对照组每只小鼠给以生理盐水，一天两次，灌胃体积为0.4mL/ 10g 。

两组小鼠给药后连续观察14天。

期间若有死亡小鼠即刻尸解，肉眼观察小鼠主要脏器(心、肝、脾、肺、肾等)的变化，若肉眼可见异常则进行病理检查。

若无14天后处死全部存活小鼠，解剖和尸检内脏器官有无异常。

并记录14天内雌雄小鼠的行为活动、被毛、皮肤、呼吸、大小便、食欲，鼻、眼、口腔有无异常分泌物等情况（见附录Ⅰ）。

根据公式计算出其能达到人用量的多少倍[9~11]，计算公式如下：
=⨯每只的小鼠耐受药量成人平均体重(60000g)小鼠的最大耐受倍数（倍）小鼠平均体重（20g ）成人每日用量
2 连花解毒颗粒对角叉菜胶所致大鼠发热的解热作用
[13－15]
2.1 人与大鼠之间给药量的换算
表2-1不同实验动物与人的等效剂量比值（注：剂量按mg/kg 算，人按照 60kg 算）[12]
次，连续3次，选取体温变化不高于0.3℃的健康大鼠，取被选中大鼠体温的平均值为基础体温。

将大鼠随机分成七组，灌服以下七种药物：
①连花解毒颗粒低剂量组：0.2g/mL连花解度颗粒3mL
②连花解毒颗粒中剂量组：0.4g/mL连花解度颗粒3mL
③连花解毒颗粒高剂量组：0.8g/mL连花解度颗粒3mL
④双黄连颗粒阳性对照品组：0.2g/mL柴黄颗粒3mL
⑤阿司匹林阳性对照品组：6.7mg/mL阿司匹林3mL
⑥空白辅料对照组：266.7mg/mL空白辅料3mL
⑦模型组：不给药
根据预实验确定的试验方法建模，于1h、2h、3h、4h、5h、6h、7h、8h、9h、10h测大鼠肛温。

记录每只大鼠的体温变化并绘制曲线图，利用SPSS软件分析计算，判断连花解毒颗粒组与模型组体温差别是否有统计学意义(P<0．05)，即连花解毒颗粒的解热效果（给药量计算：①连花解毒颗粒60kg人每天用量为60g，按体表面积折算0.2kg大鼠正常用量为1.2g，0.2kg大鼠每次灌胃3mL，因此配制的连花解毒颗粒中剂量组浓度为1.2g/3mL=0.4g/mL；②双黄连颗粒60kg人每天用量为30g，则大鼠正常用量为0.6g，因此配制的双黄连颗粒的浓度为0.6g/3mL=0.2g/mL；③通过查阅文献，解热实验大鼠阿司匹林对照组用量为20mg/d，因此配制阿司匹林浓度为20mg/3mL=6.7mg/mL；④连花解毒颗粒人每天用量为40g，0.2kg大鼠正常用量为0.8g，0.2kg大鼠每次可灌胃3mL，0.8g/3mL=266.7mg/mL）。

参考文献：
[1]何晶．金银花的药理作用及临床应用[J].天津药学,2008,20（5）,74-76.
[2]倪华，施霞，刘云海．板蓝根化学成分及其药理活性研究进展[J].齐齐哈尔医学院学报，
2008，29（13），1609-1610.
检查及变动情况记录。