XXXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程
1 品名：
1.1 中文名：南五味子醋南五味子
1.2 汉语拼音：Nanwuweizi Cunanwuweizi
2 代码：南五味子醋南五味子
3 取样文件编号：
4 检验方法文件编号：
5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。

6 质量标准：
7 检验操作规程：
7.1 试药与试剂：环己烷、甲醇、安五脂素对照品、三氯甲烷、丙酮、磷钼酸、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。

7.2 仪器与用具：超声处理清洗器、高效薄层色谱仪、硅胶G板、烘箱、马弗炉、电子天平、中药二氧化硫测定仪。

7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。

7.4 鉴别：
7.4.1取本品粉末lg，加环己烷10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，离心，取上清液蒸干，残渣加环己烷lml使溶解，作为供试品溶液。

另取南五味子对照药材lg，同法制成对照药材溶液。

再取安五脂素对照品，加环己烷制成每lml含2mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录7）试验，吸取三种溶液各2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮（60：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，在105°C加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的深蓝色斑点。

7.5 检查：
7.5.1水分：不得过12%（附录15第四法）。

7.5.2总灰分：不得过6%（附录17）。

7.5.3二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。

7.6 含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以四氢呋喃-水（38 ：62）为流动相；检测波长为254nm。

理论板数按五味子酯甲峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备取五味子酯甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lml含40µg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml,称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各注入液相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，含五味子酯甲（C30H32O9）不得少于0.20%。