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医院药房管理制度

青铜峡市医院药房管理制度
为了规范我院医院药房管理,保障用药安全、有效,根据《医疗机构管理条例》及《实施细则》、《中华人民共与国药品管理法》及《处方管理办法》、《药品安全突发事件应急处理办法》等法律法规制定本制度。

第一章人员管理
一、人员档案
从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作得人员应当建立个人档案,包含资料有身份证复印件、相关职业资格证书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等。

二、健康档案
从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品得工作人员,每年应当在药品监督管理部门指定二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体,并建立健康档案。

三、学习制度
从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作得人员应当接受药事法律、法规及专业知识培训,每周集中学习时间不少于1小时。

第二章药品管理
一、药品得购进与验收
购进药品应当以保证质量为前提,从具有合法资格药品生产、药品批发企业采购药品,严格审核供货单位、购进药品及销售
人员得资质,建立供货单位档案。

建立并执行进货检查验收制度,验收人员要逐批验明药品得包装、规格、标签、说明书、合格证明与其她标识;不符合规定要求得,不得购进。

建立真实、完整得药品购进验收记录,做到票、帐、物相符。

购进验收记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。

二、药品得保管
设置与诊疗范围与用药规模相适应得、与诊疗区与治疗区分开得药房、药库。

药房、药库得内墙壁、顶棚与地面应光洁、平整,门窗应严密。

在常温(温度为0—30℃)、阴凉(温度不高于20℃)、冷藏(温度为2—10℃)条件下储存药品,相对湿度保持在45—75%之间。

对储存有特殊要求得药品应当按照药品说明书或包装上标注得条件及有关规定储存。

做好温湿度得监测与管理,温湿度超出规定范围得,应及时调控并予以记录。

药品养护人员应当定期进行检查与养护,并做好记录,库存药品每季度养护一次,陈列药品每月养护一次,重点品种每半月养护一次;对影响药品质量得隐患应当及时排除;对过期、污染或变质等不合格产品,应当按照有关规定及时予以处理。

三、药品得调配
进行药品调配得人员必须具备药学专业技术相关资格。

调配得药品应当与诊疗范围相适应,必须凭注册得执业医师、执业助理医师或者乡村医生开具得处方或医嘱进行,非经医师
开具处方不得调配药品。

药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”与按批号发放得原则。

调配、拆零药品,应当根据临床需要设立独立调配、拆零场所或者专用操作台并定期清洁消毒,保持工作环境卫生整洁;使用得容器与工具应定期清洗、消毒,防止污染药品;拆零时不得裸手直接接触药品,应当做好详细记录,至少保存一年。

在完成处方调配后,必须按照有关规定妥善保存处方。

四、中药饮片得管理
从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作得人员应当经过相应得专业技术培训并取得相关得资格证书。

中药饮片得采购、存放、保管、调配与质量管理,执行《医院中药饮片管理规范》得有关规定。

中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照《处方管理办法》与中药饮片调剂规程得有关规定进行审方与调剂。

调配每剂重量误差应当在±5%以内。

五、医疗用毒性药品、麻醉药品与精神药品管理
按照《麻醉药品与精神药品管理条例》得相关规定进行管理
购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理得药品,应当从具有相应资格得药品生产或经营企业购进。

麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当设专库或专柜存放,做到双人保管,专帐记录,帐物相符。

使用麻醉药品与精神药品必须凭执业医师开具专用处方,单张
处方得最大用量应当符合国务院卫生主管部门得规定。

处方调配人、核对人应当仔细核对,签署姓名,并予以登记;对不符合规定得,处方得调配人、核对人应当拒绝发药。

对麻醉药品与精神药品处方进行专册登记,加强管理。

麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。

六、药品安全突发事件应急处理
按照《药品不良反应报告与监测管理办法》、《青铜峡市医院安全突发事件应急处理办法》等得相关规定进行管理。

药品安全突发事件应急工作,应当遵循预防为主、常备不懈得方针,贯彻统一领导、分级负责、反应及时、处置果断、依法处理得原则。

药品安全突发事件发生后,应当立即向所在地县级食品药品监督管理部门报告,逐级报至省食品药品监督管理局。

药品安全突发事件发生后,积极配合相关部门查清造成社会公众健康严重损害得原因,如重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品案件以及其她严重影响公众健康得突发药品安全事件。

第三章医疗器械管理
按照《医疗器械监督管理条例》得相关规定进行管理。

从取得《医疗器械生产企业许可证》得生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》得经营企业购进合格得医疗器械,并验明产品合格证明。

一次性使用得医疗器械不得重复使用;使用过得,应当按照国家有关规定销毁,并作记录。

因医疗器械造成得不
良反应,按有关规定填写《可疑医疗器械不良事件报告表》并上报。

第四章有关档案、记录与凭证管理
1、建立健全岗位责任制度,并严格执行。

2、相关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管。

3、医师处方按相关规定由专门人员保管。

4、开处方权限及医师签字,经医务科审批后,其处方签字笔迹应在药房备案。

第五章其她
1、工作人员必须具备相关得专业合格资格证书。

2、药房、药库得管理按《医疗机构管理条例》中得相关规定执行。

3、医疗废弃物按照《医疗废物管理条例》中相关规定处理门诊药房工作流程:
收交费票→点击系统核对→审方→调配→包装标示→核对→发药→指导用药。

要求:
1、在调剂处方过程中必须做到“四查十对”,四查十对就是:查处方,查药品,;查配伍禁忌,查用药合理性,对科别、姓名、年龄;对药名、剂型、规格、数量对药晶性状、用法用量;对临床诊断。

2、药师在审查过程中发现处方中有不利于患者用药
处或其她疑问时,应拒绝调配,并联系处方医师进行干预,经医师改正并签字确认后,方可调配。

对发生严重药品滥用与用药失误得处方,应当按有关规定报告。

3、门诊药房工作一定要有高度责任心,收方人员收方后首先应按“处方制度”得有关规定进行详细得核查,审查无误才能调配。

4、药房人员应熟记各类药品得价格、剂量及主要用途,核对收费,收费不准确可使病人产生不信任感。

5、调配处方时要细心、准确,禁止用手直接接触药物,注意检查药品有效期,严防把过期药品发给病人。

6、麻、毒、精神药品得处方调配发放,要严格按此类药品管理得有关规定执行。

7、发药前核对药名、品名、剂量、病人姓名、门诊号,经核对无误后,将病人姓名、用法及注意事项写在药袋与瓶签上,并耐心向取药人员交待清楚有关注意事项,有用药咨询得请职业药师到单设窗口进行咨询。

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