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质量管理体系审核情景判断和编写不合格报告(ppt22页)


4、B由公司另一位质量工程师陪同来到供应部,他不要部门经理介 绍他们做法,直接要求看合格供应商的档案。经理取来了一厚叠 文件夹,每个夹子里是一个合格供应商的全部资料。B抽了新安 塑料厂的夹子,只见到里面有该厂法人营业执照、经营范围、生 产许可证等复印文件和历次进货检验的报告及质保部门对该厂提 供的原料采购认可的报告,没有见到对该厂的质量保证能力的现 场评价报告。B问为什么,经理说这种塑料原料是出口的,新安 厂只是把它加工成粒子,没有性能变化,该厂又远在山东,也不 方便,公司决定这一类厂只将历来的检验记录保存当作档案。B 又问及如果急需一些材料,怎么办?经理说一般电话通知合格供 方,要求急送一些过来,反正他们都知道的,如果是新材料,没 有老供应商,往往在广告中找几家按电话联系,如果价格、时间 都谈下来就买了。接着取出一份订购密封环的订单,上面注明电 话紧急订货。但他说这些紧急采购都是临时由经理决定的,没有 什么制度规定。B问及是否对合格供方有重新评价的规定,经理 回答:我们已建立了合格供方的档案,如果供应厂商出了质量问 题,造成了不良的后果,那么质量工程师就有权将该合格供方从 名录中取消
9、审核员到供应部,查集成电路的采购合同, 在近半年的采购合同中有1/2的合同是与A电 子厂签订的,在进货检验记录中,发现有近 40%的合同交货后因质量不合格而退回A电子 厂。供应部长说:已对该电子厂进行过质保 能力调查,由于尚未找到合适的替代厂家, 只好仍向该厂采购,审核员查看2000年12月 对该厂质保能力调查表,结论为:待定。半 年后再作评估确认,审核日期为2001年8月。
情景判断和编写不合格报告
2、审核员在与最高管理者交谈时了解到,由于市场开 发的需要,最近引进了全套美国PI公司的数控加工 设备和技术,目前已进入安装,计划在三个月内投 入生产,车间的生产线也作了相应的调整和更新, 此外还准备添置一台三座标测量装置进行测量。审 核员对总经理的介绍很感兴趣,接着问总经理:由 于数控加工新技术对环境的温、湿度提出了更高的 要求,是否还要考虑改造车间的恒温和保湿系统以 及培训操作和检测人员?总经理说;由于资金和时间 有限,顾客要求很急,只能先投产再说,新设备新 技术的应用肯定会带来不少新的问题,待发现了问 题再逐一解决。
3、A又来到了销售部,先了解了销售部门的职责及如何与顾客进行 沟通等情况,又了解了销售部如何利用顾客满意的测量进行持续 改进的情况。看到有与产品有关要求评审这一项,再要求销售经 理介绍他们如何对产品要求做评审的,经理说家用电器产品大部 分是非合同情况,用户不会有特殊要求,只是按系列规格定货而 已,所以本公司的程序规定只对那些用户有特殊技术要求的合同 进行评审。其它正常销售合同,一个月可能就有几十份,都不需 要一一评审的。销售经理接着递上了一叠产品样本,并解释说: 这些样本在去年年底都经过了评审。A又问,刚才在设计部门看 到的那个C-25合同算不算特殊合同。经理说这是一个特殊合同, 因为船上用的尺寸与一般正常规格不一样,另外要求做盐雾试验, 我们都作了评审。一边说一边找出了合同C-25的评审记录。A看 到了1月28日,由销售部王部长召开的有关设计、质检、质保生 产及空调分厂等负责人参加的评审会议记录,其中见到质量检验 部长在评审会上要求:“请设计部应在2月28日前提供盐雾试验 的验收技术要求。A在评审记录上未见到2月28日前设计部是否提 供了相应的资料。销售部王部长说,产品己于4月2闩交货,如果 有问题质量检验部会找设计部直接联系的。”
情景判断和编写不合格报告
任务
根据现场审核中所发现的信息,按GB/T19001—2000 标准判定其符合性,并解释理由
如果需进一步查证的,写出下一步审核思路 如果存在不合格,则写出不合格报告
要求
判断是否构成不合格 需要进一步查证,请写出下一步审核思路 如果没有不合格要说明理由 如存在不合格,写出不合格报告的事实,不符合标准
1、按照审核计划A首先来到了产品设计开发部的空调设 计室,在了解了部门经理如何贯彻实施质量方针和质量 目标,以及设计和开发策划等,直接来到了正在设计室 内机外壳注塑模具的工程师Y的设计桌前,审核员注意 到模具图纸SEH-011已作了修改,标识为Rev.2.其中一 处是将内腔R由5.0放大到7.5mm。另一处是将模具材料 65Mn改为CrsMo。审核员注意到在图纸的修改栏上有修 改.人王英、审核朱峰和批准人设计开发部部长陈祥芝 的签字,在修改处见到了王英的三角印章,修改日期是 2001.1.28。设计开发部部长解释说:该模具的修改是 生产部提出的,原因是由于模具的使用寿命太短,经研 究认为合理便作了修改,并已分发后执行。设计开发部 部长递上了一份设计更改申请单和另一份设计更改通知 单。A审核员注意到更改的理由和签名是完整的。
7、审核员A来到了质量保证部,要求提供2001年4 月前已交付的KC-25-II空调的最终检验记录。按 检验规范QCS-KC-752.1规定,该空调的电气强 度应≥1800V/秒绝缘(常态)≥2MΩ;能效比 (Cop)≥52.7;制冷量2500V/24n,噪音《45dB。 在批号为01405—01638中,抽检验记录10份,其 中发现2份各项性能均见不同程度的超标,其中 批号为01409的绝缘电阻(常态)1.8MΩ;批号为 01624的噪音为48dB。A问负责最终检验的工程师 王XX是否按不合格品控制程序办理了有关手续, 王XX回答说,绝缘电阻和噪音达不到规定要求, 差一点是难于避免的。这一问题我已多次向质保 部部长汇报。但他也无法解决。因此,开不合格 品通知单仅是个形式,也没有必要。
的条款号和内容及不符合的性质(严重程度)
情景判断和编写不合格报告
1、ABC公司的质量手册中有一份组织机构 图,图中显示出有一位付总经理是专职 负责质量工作的。在现场访问质量付总 经理时,他说自己除了负责质量控制外, 还负责监视测试设备的管理,同时还负 责设计和开发的管理,这些工作在他个 人的岗位职责中都有规定。
5、审核员来到了生产技术部,了解到Ⅱ型VCD产品的 控制系统的软件项目R90已外包给AC公司进行设计开 发,查与AC公司签订的技术协议中,规定了要求的 数据和一些专用的信息及规格说明,未见到产品确 认的方法或验收的准则。审核员问技术部部长:对 实现的功能如何验收?技术部部长解释说:“为了减 少本公司产品开发的周期,将一些软件项目委托给 专业软件开发的AC公司开发,而软件产品的验收很 难用测试方法进行,因此在技术协议中无法写清楚, 只有待该产品交付试用后才能最终确定。”审核员 在电脑网络上证实,AC公司已列入了合格供方的名 录。但在质量手册中未见说明对此类外包过程如何
2、A在部门经理的陪同下来到了产品设计组,看到 已完工的一套为一批豪华游艇专门配套的空调图 纸和技术文件,其中有一份油漆工艺规范WI-15, 上面写明用乳白色漆,但又发现这一项已经修改 成乳黄漆,更改手续齐全。A请经理取来了这份 订货合同的副本(编号为C-25),见合同附件的 技术协议上写明这批空调外壳用乳白色漆。问为 什么要更改,经理说上周乳白漆的库存已全部用 光,近来又进不到货只能用乳黄色代替。,A问 这样做用户同意吗,经理说:“乳黄漆比乳白漆 价格贵,质量更好,用户不会有意见的,只是颜 色稍不同而已。”
综合练习
根据审核过程中每一片断的事实记录,回答以下问 题
审核中是否发现了不合格项 如果需要进一步调查,请给出思路 什么是不合格的客观证据 每一片断有多少不合格事实/或没有,其性质如何
要求
对审核记录分组讨论,确定存在的不合格事实,作体系 有效性判定
分别编写不合格报告(每人1-2项) 推荐一个为组长,写出审核报告 由组长主持模拟的末次会议
情景判断和编写不合格报告
3、审核员来到了人力资源部,去看了公司人员档案和资 料。公司在册人员的人事资料均进入计算机进行管理, 保存了人员教育、经历、职称、职务、年龄、培训、 资格等资料。审核员注意到在人力资源部部长那儿另 外还保存了一份外来人员名单,此份名单共列出了10 人。部长介绍,这些人员是为了适应外贸产品的需要, 向XX劳动服务公司签订的一年劳务合同,是专门为公 司包装、打包发货的操作者,由于这些人员是临时的, 不必支付奖金,所以没有必要保存什么培训教育的资 料,并未纳入本公司的人员的培训和考核中.。
8、在销售部附设的售后服务部,见到一位工程师 正在测试顾客送来返修的空调。审核员问他根据 什么要求对这些空调作测试,有没有规程?工程 师说,这些空调都是常做的老产品,每个人都知 道要测哪些项目,怎么测,不用再编规程,我们 只是上新产品时有一个测试大纲。看了一下测试 记录,发现各个空调所测试的项目不完全一样, 工程师说,主要是坏了修过的要测,原来正常的 不一定全部再测。
6、B审核员在空调分厂总装车间的分体空调器室 外机装配生产线的制冷剂充灌工位,审核员询 问对制冷剂的充灌量是如何控制的,操作工人 回答:充灌量是根据工艺文件要求,由车间工 艺员在自动充灌机的电脑控制装置上设定的, 生产中每一小时用专用器具将充灌的制冷剂盛 接称量校核一次。充灌准确度要求±5g。审核 员查看用来校核制冷剂的秤的最小刻度为10g时 值上午10点半,审核员见校核记录的“11点” 时间的相应栏目内,填写的充灌量数据为1250g。
5、B接着来到空调分厂,看到正在喷漆的空调外壳, 问工人如何掌握控制喷漆的颜色要求,工人说没 什么控制方法,一般是领一桶漆,用完再换领一 桶,这是大家都知道的,也用不到再写文件了。 看到工位边上放着4桶漆,其中2桶已完,2桶还 未开封。工人说4桶是一天的用量,一起领出来, 一桶桶用。再问他喷漆质量如何评定,工人说一 般都有经验,允许多少有些疵点。在喷漆小组的 一侧看到有几个架子堆放着一些外壳,工人说这 些都是喷得不好,有厚薄不均引起色差及疵点太 多,数量也不算太少。B向工人索看了上岗证书, 两位喷漆工人均出示了资格证书,编号为084和 088。
情景判断和编写不合格报告
4、公司有很多出口电视机业务,客户在订货后 经常会要求变更对包装的某些要求。在审核销 售部门时,看到了很多要求更改的信函,都已 整理归档。询问这些信息下一步如何处理时, 销售科长说,通常收函的人根据自己的判断把 这些信息用电话通知有关的人,然后将信函交 给资料员归档保管。问是否有问题,他说,好 象也没出过什么大问题,有时漏掉一些,他们 会打电话来问的,用户也会经常自己来盯的, 错不了。
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