开封明仁药业有限公司GMP管理文件
一、目的：防止样品及原辅料因不洁器皿的污染而影响检验结果的准确性
二、适用范围：适用于质量部取样员对取样用器具的清洁
三、责任人：质量部取样员
四、正文
1、清洁频次
1.1 首次使用前
l.2 取样操作结束后
1.3 贮存时间超过规定的时限后
2、清洁地点—质量部理化室
3、清洁仪器、用具
毛刷、盆
4、清洁剂
饮用水、纯化水、铬酸洗液
5、清洁方法
5.1 不锈钢取样用容器的清洗方法
先将容器用饮用水冲洗三次，置于盆中用适宜毛刷洗刷，取出，用饮用水冲洗后再用纯化水冲洗3遍；将取样器具倒置自然干燥，置专用仪器柜中放置备用。

5.2 移液管、纳氏比色管等玻璃器具的清洗方法
先将玻璃器具用饮用水冲洗三次，控干水分，加铬酸洗液浸泡10分钟，倒出洗液同5.1方法清洗，冼干净后将器皿倒置自然干燥，置玻璃仪器柜中倒置贮存。

5.3 用于细菌内毒素及微生物限度和热原项目的取样器具，先执行前述1、2条程序，然后湿热或干热灭菌处理后再用，干燥后的器具包好存放在专用柜或盒中，无菌采样器按无菌要求贮存于专用柜中保存，贮存时间不超过2天。

5.4 器具清洁后，填写《取样器具清洁记录》RD-QQ-074-01.
6、清洁评价将清洁后的器皿倒置，器壁不挂水珠。

7、注意
7.1 不能用铬酸洗液洗涤含有乙醚的仪器，因乙醚遇到洗液易发生爆炸事故。

7.2 使用铬酸洗液洗涤器具时应配戴胶皮手套，以免灼伤。

8、附记录
RD-QQ-074-01 《取样器具清洁记录》
取样器具清洁记录
记录编号：RD-QQ-074-01。