胃癌、结直肠癌、肝癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌等患者CA19-9也有不同程度升 高。CA19-9在胃癌、结直肠癌、肝癌的阳性率分别为： 50%、60%、65%；

某些消化道炎症CA19-9也有不同程度的升高，如：急性胰腺炎、胆囊炎、胆汁 淤积性胆管炎、肝炎、肝硬化等。
糖类抗原72-4（CA72-4）
20%
10% 5% 0%
每10 万人
概率
患癌死亡
6
前10位恶性肿瘤发病构成
2013肿瘤登记年报
7
前10位恶性肿瘤死亡构成
2011肿瘤登记年报
8
肿瘤防治原则
恶性肿瘤的防治原则：

早期发现 早期诊断 早期治疗
世界卫生组织（WHO）指出：
若能早期诊断并及时治疗，90%～95%的肿瘤是可以治愈的。
疑诊者，铁蛋白测定是不可缺少的一个补充检查项目。

肝癌、肺癌、胆管癌、胰头癌、淋巴瘤、白血病、泌尿系肿瘤、脑肿瘤、鼻咽 癌、乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、非何杰金氏病等SF升高。

原发性肝癌，76%的肝转移病人铁蛋白含量高于400μg/L，铁蛋白与AFP联合检
测可使阳性率达到90%以上。
糖类抗原125（CA125）
肿瘤重量 肿瘤细胞数
Hale Waihona Puke 1µ g 10³1mg 106
1g 109
10-100g 1010-11
1kg 1012
免疫学方法 影像学方法
肿瘤标志物检测技术几乎是迄今为止早期发现无症状微灶肿瘤的唯一途 径。可先于X线、超声、CT 、MRI 或 PET-CT 等物理检查发现肿瘤。 11
肿瘤标志物
肿瘤标志物（Tumor Marker，TM）是指在肿瘤的发生和增殖过 程中，由肿瘤细胞本身所产生的或者是由机体对肿瘤细胞反应而产 生的，反映肿瘤存在和生长的一类物质，包括蛋白质、激素、酶（ 同工酶）及癌基因产物等。
慢性萎缩性 胃炎 胃息肉
残胃
CEA+ CA19-9+ CA72-4
良性胃溃疡
恶性贫血
34
肿瘤标志物在胰腺癌检测中的应用
有多篇报道称，CA242的特异性高于CA199 。
；正常人吸烟者CEA升高。 16
前列腺特异性抗原（PSA）
PSA是由人前列腺上皮细胞合成并分泌至精浆中的一种糖蛋白，女性体 内几乎不存在。 临床意义：

PSA是前列腺癌首选肿瘤标志物，具有组织特异性，用于前列腺癌早期筛查 、辅助诊断、预后评估等；

PSA是目前广泛应用于前列腺癌的肿瘤标志物，阳性率为80%，联合直肠指
项目 CEA+CA50 CEA+CA19-9 CEA+CA19-9+CA50 CA19-9+CA24-2 Ⅲ、Ⅳ期胃癌 Ⅰ、Ⅱ期胃癌 CA724+ CA199
肿瘤标志物联合诊断在胃癌检测 中的灵敏度及特异性
灵敏度 74.0%-87.0% 61.4%-85.3% 89.2% 74.0% 100.0% 50.0% 77.5% 70.0% 92.5% 特异性 89.0% 92.1% 70.0% 90.0%
诊可以对前列腺癌高危人群（家族史和年龄大于50岁）进行筛查；

血清PSA测定是前列腺癌术后复发转移和疗效观察的监测指标； PSA和当fPSA/PSA联用可以增加前列腺癌的诊断的特异度，特别是PSA小于 10ng/ml时。前列腺癌的fPSA/PSA比值低于正常人和前列腺增生的患者； fPSA/PSA >0.25多为良性疾病， fPSA/PSA<0.16高度提示前列腺癌。

其他非卵巢恶性肿瘤也有一定的阳性率，如生殖系统肿瘤、消化道肿瘤、肺
癌、 乳腺癌等（广谱）；

良性妇科疾病和胸、腹水也不同程度的升高，但阳性率较低； 早期妊娠，CA125也有升高。
糖类抗原15-3（CA15-3）
CA15-3是分子量为400KD的上皮粘蛋白，主要来源于腺体细胞。
临床意义：

CA15-3是乳腺癌首选肿瘤标志物，原发乳腺癌患者CA15-3升高，乳腺癌 初期的敏感性60%，乳腺癌晚期的敏感性80%；
临床意义:

CA72-4是胃癌首选肿瘤标志物，对胃癌具有较高特异性，在转移
性胃癌患者中阳性率更高；

胃癌检测CA72-4较CEA和CA19-9有更高的敏感性；CA72-4、 CA19-9和CEA联合测定诊断胃癌符合率为86.2%；

CA72-4用于胃癌预后判断和疗效观察； CA72-4升高还可见于乳腺癌、结直肠癌

使用联合检测可提高灵敏度和特异性
28
AFP：
1967年开始用于肝CA诊断； 公认的早期诊断原发肝癌的指标。
31.2%
阳性 正常
68.8%
上海东方肝胆外科医院统计：
如何提高肿瘤的检出率？
1998-2001年期间，经病理证实1013例肝癌
患者，AFP阳性率仅68.8%。
来源：肿瘤与肿瘤标志物研究中证据的思考 医学与哲学 2009年2月 第30卷第2期
29
肿瘤标志物在肺癌检测中的应用
来源：《CEA、NSE、CYFRA211联合检测在肺癌诊断中的价值》中国肿瘤2005年第14卷
30
肿瘤标志物在肺癌检测中的应用
吸烟 铀、镭
肺部慢性病 家族遗传
NSE 、 CYFRA211 NSE 、 CYFRA211 、CEA 、CEA
NSE、CYFRA211 、CEA
NSE、CYFRA211 、CEA NSE、CYFRA211 、CEA
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肿瘤标志物在胃癌检测中的应用
血清中CEA、CA19-9、CA50、CA72-4、CA24-2 在胃癌检测中的灵敏度与特异性
项目 CEA CA19-9 CA50 CA72-4 CA242 灵敏度 19.0%-56.1% 26.3%—69% 25.7%-70.3% 31.4%-84.2% 20.7%-51% 特异性 50%-92% 52.0%-95.0% 92%-96% 92.0%-95.9% 90%-93.9%

CA15-3适用于乳腺癌的辅助诊断，连续检测可用于II期和III期乳腺癌肿 瘤复发的早期诊断，转移性乳腺癌的疗效监测；

其他恶性肿瘤也有一定的阳性率，如肺癌、结肠癌、胰腺癌、卵巢癌、
肝脏、子宫颈癌等。

某些子宫内膜癌患者的CA15-3升高，提示预后不佳，特别是血清CA15-3 和CA125同时增高。
瘤死因。
5
中国肿瘤发病率和死亡率总体情况
总体肿瘤发病率和死亡率较高：

肿瘤发病率：每10万人中有286人患癌；人一生中患癌症的概率为22%

肿瘤死亡率：每10万人有181人患癌死亡；人一生中患癌症死亡的概率为13%
患癌人群中，因患癌而死亡的概率高达63%
300 250 200 150 13%
100 50 0 患癌 286人 22% 181人 15% 25%
13
常见肿瘤标志物
AFP CEA Ferritin CA12-5 CA19-9 CA153 CA72-4 CA242 CA50 CYFRA2101 NSE PSA fPSA
甲胎蛋白 癌胚抗原 铁蛋白 肿瘤相关抗原CA12-5 肿瘤相关抗原CA19-9 肿瘤相关抗原CA153 肿瘤相关抗原CA724 肿瘤相关抗原CA242 肿瘤相关抗原CA50 细胞角蛋白19片段 神经元特意性烯醇化酶 前列腺特异抗原 游离前列腺特异抗原
CA724是早期诊断胃癌复发的重要手段
CA724+ CEA CA724+ CA199+ CEA
CA724是胃癌最有价值的标志物
《胃癌诊断标志物研究新进展》 医学综述 2008年5月第14卷第10期
来源：《血清肿瘤标志物单项及联合检测的临床意义》临床内科杂志2007年8月第24卷第8期
33
肿瘤标志物在胃癌检测中的应用
9
肿瘤检测手段

影像学检测
通过X线、B超、CT、核磁共振成像等手段。通常发现时肿瘤基本已经 错过治疗的最佳时机。

肿瘤标志物检测
简单易行，选择合适的肿瘤标志物便于早期发现。

病理切片检测（金标准）
病理切片结果出来时肿瘤已经到了中晚期。
10
肿瘤的发展过程
早期的诊断阈值 晚期
临床前期，可持续数月至数年
肿瘤标志物联合检测
目 录
一、概述
二、肿瘤标志物的联合诊断 三、肿瘤标志物的检测技术
四、产品介绍
2
一、概 述
3
肿瘤概述
肿瘤：
生物机体内由遗传性发生改变并具有相对自主 生长能力的细胞所构成的新生组织，统称为肿瘤。
肿瘤的种类:

良性肿瘤 恶性肿瘤
4
肿瘤现况
根据WHO资料，全球范围内恶性肿瘤是人类仅次于心脑血管病的第

可提示用于神经内分泌肿瘤的诊断及治疗检测，如胰岛细胞瘤、嗜细胞
瘤、甲状腺瘤等。
18
铁蛋白（Ferritin）
铁蛋白由人体网状内皮细胞分泌，人体内的2/3的铁在肝、脾、骨髓 和肠黏膜细胞中，某些肿瘤细胞也可合成并释放铁蛋白。
临床意义：

原发性肝癌诊断中铁蛋白可以作为AFP的补充指标，尤其在血清AFP呈阴性的
肿瘤标志物的作用： 肿瘤早期筛查
肿瘤的诊断和鉴别诊断
肿瘤预后评估和分期 肿瘤疗效及复发监测
肿块良恶性状况鉴别诊断
理想的肿瘤标志物
灵敏度100%； 特异性100%； 器官特异性； 与肿瘤的大小或分期有关； 与预后有关； 监测肿瘤的复发
目前的肿瘤标志物均未达到上述要求，但如正确合理使用，仍有很 大临床价值，关键是要正确评价肿瘤标志物检测的临床意义。