处方管理办法(2022)
第一章总则
第一条根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，为加强对药品销售和使用的管理，规范处方管理行为，保障人民群众健康，制定本管理办法。

第二条处方是医疗机构或者执业医师为患者开具用于购买药品的文书。

处方应当真实、准确、合理，依据以下规定执行。

第三条药品购买者应当凭处方购买药品。

第四条医疗机构或者执业医师开具处方应当遵循以下原则：
（一）科学、合理用药，指导患者正确使用药品；
（二）根据病情开具药品种类、规格、用量、用法、用药期限等内容，确保处方真实、准确、合理；
（三）注明医疗机构名称、医师姓名、执业证号、日期、患者姓名、性别、年龄、诊断名称等内容。

第五条处方中使用的药品应当符合国家有关规定，其适应症、用药须知、禁忌症、注意事项、不良反应等内容应当在药品说明书或者标签上明示。

第二章处方的开具和核查
第六条医疗机构或者执业医师应当依据临床需要开具处方，并对处方负责。

第七条出具处方的医疗机构或者执业医师应当将处方内容及信息记录在患者病历中。

第八条医疗机构或者执业医师开具处方时，应当查验患者的有效件并将件号码填写在处方上。

第九条药品销售人员应当查验处方上的相关信息，包括医疗机构名称、医师姓名、执业证号、日期、患者姓名、性别、年龄、诊断名称等内容，认真核对处方的真实性和准确性，避免虚假、无效处方、超范围、越权开药。

第十条医疗机构或者执业医师应当对出具的处方进行复核，确保其真实、准确、合理。

第三章处方管理的监督
第十一条国家食品药品监督管理局和地方食品药品监管部门应当加强对医疗机构和执业医师的处方管理监督工作，特别要重点监督网络销售、邮购、电话订购等非面对面销售药品情况。

第十二条医疗机构和执业医师应当按照本办法规定的要求开具处方，并妥善保管处方。

食品药品监管部门可以对医疗机构和执业医师开具处方及其核查、复核、保管情况进行监督检查。

第十三条药品销售企业应当遵循“先验后售”规定，加强对处方的审核，对虚假处方、无效处方、超范围、越权开药行为要予以制止和打击。

对违法违规行为要及时报告有关司法、行政执法部门。

第四章处方管理的法律责任
第十四条违反本办法规定的行为，依据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定处罚。

第十五条未经批准或者不符合批准条件的医疗机构和执业医师提供医疗服务，构成违法行为，依法从严查处。

第十六条药品销售企业违反本办法规定销售药品，依据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定处罚。

第五章附则
第十七条本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。

第十八条本办法自发布之日起实施。

简要注释如下：
1. 处方：医疗机构或者执业医师为患者开具的用于购买药品的文书。

2. 真实、准确、合理：处方开具应当符合这三个要求，以保障患者用药安全。

3. 药品适应症、禁忌症、注意事项等内容应当在药品说明书或者标签上明示。

4. 出具处方的医疗机构或者执业医师应当将处方内容及信息记录在患者病历中。

5. 食品药品监督管理部门应当加强对药品销售行为的监督，特别是对非面对面销售药品情况的监管。

6. “先验后售”：药品销售企业在销售药品前应当先审核处方的真实性和准确性。

7. 本办法违反行为的处罚，依据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定实施。

本文档所涉及的法律名词及注释如下：
1. 《中华人民共和国药品管理法》：《中华人民共和国药品管理法》是指为了保障人民群众用药安全，防止和控制药品在生产、流通和使用环节中浮现质量问题，规范药品开辟、生产、流通和使用等领域的法律。

2. 国家食品药品监督管理局：国家药品监督管理机构，属于国务院组成部门。

3. 地方食品药品监管部门：指各省、自治区、直辖市等地方政府设立的食品药品监管部门。