半固体 固体
取
分 离
有效部位
程
度 分
单体化合物
（二）中药提取物的质量分析方
法及一般要求
1.中药提取物的质量分析方法 有高效液相色谱、气相色谱法、GC—MS等分析仪
器和技术，对中药提取物中的有效成分进行定量分 析；利用具有代表性的提取物或对照药材作为对 照 ，建立指纹图谱（特征图谱）、TLC鉴别等专属 性强的鉴定方法。 2.一般要求 （1）性状：与原药材的质量和提取工艺有关，包 括颜色、形态、气味、溶解度。
二、中药饮片质量分析方法及一般要求
（6）灰分：总灰分、酸不溶性灰分的限度不得超过规 定的限度； （7）浸出物：对成分不明确的饮片，其浸出物可表示 其质量； （8）显微鉴别和理化鉴别：通过鉴别粉末药材的细胞、 内含物等特征和特征反应来鉴别饮片真伪； （9）有效成分含量测定：有效成分的含量是评价其质 量的重要指标之一 （10）有毒成分控制：保证临床用药安全； （11）卫生学检查：饮片在加工和运输过程会造成细 菌污染； （12）包装检查：包装的目的是为了保存饮片便于贮 存、运输和装卸。
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01.中药饮片质量分析 02.植物油脂和提取物质量分析来自01.中药饮片质量分析
一、中药饮片质量分析特点 二、中药饮片质量分析方法 及一般要求
一、中药饮片质量分析特点
中药饮片：系指药材经过炮制后可直接用于中医或制剂生产使 用的处方药品。 ①中药饮片大都保留了外形特征、性状、气味等； ②为便于保存或外观颜色美观，有些饮片会用硫磺熏蒸，如当 归、白芷等中药会用一定程度的硫磺熏蒸。例如当归
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01.中药饮片质量分析 02.植物油脂和提取物质量分析
定义：植物脂肪和提取物系指从植物、动物中制的的挥发 油、油脂、有效部和有效成分；广泛应用于药品、食品、 保健食品等。
（一）中药提取物的分类和特点 （二）中药提取物的质量分析方法及一般 要求
（一）中药提取物的分类
按
全成分提取物
液体
提
按 形 态 分
（7）树脂残留物及溶剂残留物：在提取时用到大孔
树脂或有机溶剂，可能对提取物造成污染，需要规定 残留物的限量。
（2）相对密度和折光率：液体提取物应规定相对密 度与折光率；
（3）干燥失重与水分含量：固体提取物应规定干燥 失重或水分含量；
（4）乙醇量：流浸膏中的乙醇含量与提取的化学成 分含量有关，应该进行乙醇量的检查；
（5）炽灼残渣：控制药品中所引入的无机杂质； （6）重金属及有害元素：加强中药安全性，应规定 限量；
二、中药饮片质量分析方法及一般要求
1.中药饮片质量分析方法 形、色、气、味 薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法等
检测其有效成分、毒性、残留物。 2.中药饮片质量分析一般要求 （1）净度：包括饮片所含杂质及非药用部位的限度； （2）片型与粉碎度：根据要求切制成一定规格的片 型，饮片大小要求均匀； （3）色泽：饮片色泽是反映其质量要求的一项指标； （4）气味：饮片的气味与其内在质量有密切关系； （5）水分：水分含量的多少关乎质量的高低，水分 多不利于储存；