• 薄荷素油为无色或淡黄色的澄清液体。有特殊清 凉香气，味初辛、后凉。是芳香药、调味药及驱 风药。可用于皮肤或黏膜产生清凉感以减轻不适 及疼痛。另具有舒肝理气、利胆。主要用于慢性 结石性胆囊炎，慢性胆囊炎及胆结石肝胆郁结， 湿热胃滞证。
• 薄荷脑：一种化学药剂，薄荷脑系由薄荷的叶和茎中所提 取，白色晶体，分子式C10H20O，为薄荷和欧薄荷精油 中的主要成分。在世界上，中国和巴西是主要的天然薄荷 生产国，薄荷油的年产量均达到2000-3000t。薄荷脑和消 旋薄荷脑均可用作牙膏；香水；饮料和糖果等的赋香剂。 在医药上用作刺激药，作用于皮肤或粘膜，有清凉止痒作 用；内服可作为驱风药，用于头痛及鼻；咽；喉炎症等。 其酯用于香料和药物。
咽立爽口含滴丸
421 张翠萍 何迎雪 冯金玲
聂志清 张野 管丽
滴丸：系用滴制法制备的丸剂。即用适宜的
基质将主药溶解、混悬或乳化后，滴入一 种不相混溶的液体冷却剂中，液滴由于表 面张力的作用，凝固成球形、扁球形或圆 片形的丸剂。
• 用途：主要供口服，亦可供外用(如度米芬
滴丸)和局部使用如眼、耳、鼻、直肠和阴 道等。
• 天然冰片：本品为樟科植物樟的新鲜枝、叶经提取加工制 成 的结晶。开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、痉厥， 中风痰厥，惊 痫痰迷，喉痹齿痛，口疮痈疡，目赤。
• 甘草酸单胺盐：具激素样活性，但无激素 的副作用，不仅对气管炎、支气管炎、咳 嗽、哮喘等呼吸系统疾病有显著疗效。而 且对消化道感染、乙肝、口腔溃疡、胃溃 疡等也有奇效。对于多种毒素如白喉毒素、 河月豕毒素、破伤风毒素和蛇毒等有着较 强的解毒功效。同时还具有类似肾上腺皮 质激素的作用。
•
。甘草酸单胺盐 1.5g
•
聚乙二醇-6000 1.75g
• 性状：本品为白色至浅黄色滴丸；有特异香气， 味甜，微苦
• 适应症： 疏风散热，消肿止痛，清利咽喉。
•
用于急性咽炎，慢性咽炎急性发作，咽痛，
咽粘膜红肿，咽干， 口臭等症。
原材料简介
• 艾纳香油为我国贵州少数民族用药。属菊科植物 艾纳香blumea balsamifera(l.)dc.的叶的升华物经 压榨分离而得的油。是提取天然冰片产品的附属 产品,其中含有左旋龙脑、樟脑、挥发油、油脂及 其他有用成份,具有Leabharlann 好的杀菌消炎作用.实验设备
• DWJ-2000滴丸机 离心机
制备步骤
基质 药物 均匀分散 滴制 冷却 洗丸
干燥 选丸 质量检查 包装 滴丸
基质的要求与选择
• 滴丸剂所用的基质是具备类似凝胶的不等 温溶胶与凝胶的互变性，分为两大类。
（1）水溶性基质：常用的有PEG类，如 PEG6000、PEG4000、PEG9300,肥皂类、 硬脂酸钠及甘油明胶等。
• 滴丸指固体、液体药物或药材提取物与基质加热融化混匀 后，滴入不相容的冷凝液中，制成球形或类球形制剂。常 用水溶性基质有聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、硬脂酸 钠等，冷凝剂则选用液状石蜡、硅油等；脂溶性基质有单 硬脂酸甘油酯、硬脂酸等，冷凝剂选用水、乙醇等。
• 常用的滴丸制剂是将提取物或主药加入特定的载体，通过 熔融法、溶剂法或溶剂-熔融法等技术制成的药物成高度 分散的固体分散物，业内也将其成为固态溶液，简称固化 液。由于载体对药物具有润湿、阻碍聚集、增溶和抑晶作 用，药物在基质中主要以分子、微晶或胶体状态存在，药 物总表面积增大，不及增加了某些难溶性中药有效成分的 溶解度、溶出速度和吸收速率，还提高了有效成分的生物 利用度。以水溶性基质制备的滴丸，溶散时限大多在 5~15min，不超过30min，所以起效快；滴丸除可口服， 还可舌下含服，通过口腔黏膜直接吸收入血，起效更快。
（2）脂溶性基质：常用的有硬脂酸、单硬脂 酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡等。
本实验选用的基质是PEG6000
滴丸冷却剂的要求和选择
• 既不与主药相混溶，也不与基质、药物发 生作用，不破坏药物疗效。
• 要有适当的密度，既与液滴密度要相近， 以利于液滴逐渐下沉或缓缓上升，充分凝 固，丸型才圆整。
• 有适当的粘度，使液底与冷却剂间粘附力 小于液滴的内聚力而收缩凝固成丸。
• 剂型制备：将以上混合物转移至滴丸机中 于85℃保温10min。用直径0.25cm滴头将 五味药滴入10℃的液状石蜡中，调节滴速 为60/min，收集成型的滴丸。
• 冷却：采用梯度冷却法，温度为40~50℃， 20~30℃，1~4℃。
• 脱油：将成型的滴丸放入袋子里用离心机 脱油。
• 干燥：将滴丸放入热风循环烘箱中烘干。
3 质量控制 ： 采用气相色谱检测成分薄荷 脑、龙脑的含量。本品每1g含薄荷脑不得 少于30.0mg、含龙脑不得少于75.00mg
• 特点：与其他剂型相比，质量易控制；发
挥药效迅速、生物利用度高、副作用小； 液体药剂可制成固体剂型，便于携带和服 用；生产设备简单、易行；可制成高效、 速效滴丸，是一种比较理想的新型中成药 剂型。
咽立爽口含滴丸
• 处方：天然冰片 2.5g
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艾纳香油 1.25g
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薄荷素油 1.5g
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薄荷脑 0.75g
• 本实验选用的冷却剂是液体石蜡。
制法
• 滴丸的制备原理是基于固体分散法。 • 选药：依据药典规则选取优良的原材料。 • 粉碎：用捶磨机将天然冰片和薄荷脑研磨至粘稠
液体。 • 稀释：加入艾纳香油、薄荷素油稀释，加甘草酸
单胺盐搅拌均匀。 • 熔融:将聚乙二醇-6000水浴加热熔融。 • 混合：将以上混合物混合均匀。
• 制备要点：在制备过程中保证滴丸圆整成 型、丸重差异合格的关键是：选择适宜基 质，确定合适的滴管内外口径，滴制过程 中保持恒温，滴制液液压恒定，及时冷凝 等。
成品质量标准
1 性状 ： 白色至浅黄色滴丸；有特异香气， 味 苦 、味甜
2 外观： 圆整均匀，色泽一致，无粘连现象， 表面无冷凝介质粘附