药剂科
跌倒、坠床、压疮、烫伤、输液反应、管 护理部 道脱落、误吸、窒息事件
医疗护理工作中已经发现问题，但未及时 医务科/
处理导致的不良事件
护理部
约束不当或执行合理约束导致的不良事件 护理部
输血医嘱开立、备血、传送及输血不当引 输血科 起的相关不良事件；输血反应
感染 职业暴露事件，包括针刺、锐器刺伤等不 感染管理科
周报表上报方式：①电子版书面报告；②医院办公
自动化
本制度仅适用于相关职能部门医疗安全（不良）事件
的上报工作。
报告 事件概要
事件 报告人 报告时 收件人 结果 备注
科室
级别
间
XX科 简单描述发生不 IV 良事件的起因、 经过、处理结
管理 良事件
可疑感染暴发事件
感染管理科
分类 设备 管理
行政 管理
内容
负责部门
大型医疗设备及生命支持相关设备仪器故 设备科 障
低值耗材等设备相关不良事件
设备科
婴幼儿院内走失
公安科/ 护理部
自杀事件
医务科/ 护理部/ 公安科
偷窃、骚扰、侵犯、暴力、言语冲突、身 公安科 体攻击、自伤等事件
医院建筑、通道、其它工作用物、有害物 总务科 质外泄等相关事件
供电、供水、空调、电梯使用故障等相关 动力科 事件
信息系统故障、网络瘫痪等相关事件
信息科
门诊服务相关事件
门诊办
患者或家属对工作人员不满
投诉办
第 VII 条 报告程序
I、II级事件
•
• 处理事件的同时先电话上报相关职能部门进行处理 • 当事科室需在24 小时内填写 《医疗安全（不 良）事件报告表》并提交
第 I 条 医疗安全（不良）事件定义
医疗安全（不良）事件：是指在临床诊疗活动中以及医院 运行过程中，任何可能影响病人诊疗结果、增加病人痛苦 和负担、并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗 工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
第 II 条 医疗安全（不良）事件报告目的
增强工作人员风险防范意识 及时发现医疗过程中存在的安全隐患 学习借鉴，避免同类型事件发生 完善医院管理体系、运行机制与规章制度
麻醉意外等其他医疗意外事件
医务科
严重的手术前后诊断不符
医务科
Байду номын сангаас
非预期重返手术室或ICU 严重的术后并发症
医务科 医务科
病人识别事件：诊疗过程中的病人或身体 医务科 部位错误（不包括手术病人或部位错误。 如医嘱治疗左右倒错）
检验、病理、放射、输血等技术诊查中， 医务科 丢失或弄错标本，拍错部位、配错血；漏 报、错报、迟报结果等引起的不良事件
血等检查结果判读错误或沟通不良
放射源过度照射或放射性物质沾染
医务科
分类 药品 管理
护理 管理
用血 管理
内容
负责部门
用药错误；严重药物过敏反应
药剂科
Ⅰ、Ⅱ类精神药品、麻醉药品、剧毒药品 药剂科 丢失，药品成批量损毁
医嘱、处方、调剂、给药、药物不良反 药剂科 应、药物过敏等相关的不良事件
病人在院内自行服用或注射管制药品
主动报告医疗安全（不良）事件的 制度与工作流程——参考资料
目录
第 I 条 医疗安全（不良）事件定义 第 II 条 医疗安全（不良）事件报告目的 第 III 条 医疗安全（不良）事件报告等级划分 第 IV 条 报告的原则 第 V 条 报告内容的要求 第 VI 条 报告部门与分类 第 VII 条 报告程序 第 VIII 条 相关科室职责 第 IX 条 医疗安全（不良）事件监管数据上报流程图
第 VIII 条 相关科室职责
医疗安全（不良）事件周报告制度
相关职能部门指定专人负责医疗安全（不良）事件的
管理和上报工作。
各职能部门每周将各科室上报的医疗安全（不良）事
件进行汇总，详细填写“医疗安全（不良）事件周报
表”，于次周一报于质量管理部门。
周报告实行零报告制度。
报告工作及结果纳入医院日常与年度考核。
第 V 条 报告内容的要求
报告事件资料（事件发生时间、地点、受影响的对 象、相关人员、事件发生后的不良后果）。 报告事件类别（如治疗、护理、药物、跌倒、手术、 输血、感染、公共意外、治安、其它意外事件等。 事件发生后的立即采取的处理措施。 上报相关部门立即处置。
第 VI 条 报告部门与分类
报告的部门 医疗相关不良事件：报告医务科 护理相关不良事件：报告护理部 感染相关不良事件：报告感染管理科 门诊相关不良事件：报告门诊办
手术治疗中开错部位、摘错器官、遗留异 医务科 物在病员体内的事件
麻醉方式、部位错误, 麻醉过程中不认真观医务科 察病情变化
诊断、治疗、技术操作不当等引起的不良 医务科 事件
治疗或手术后发生烧烫伤 呼吸机使用相关不良事件
医务科 感染办/设备 科/医务科
因医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致 医务科
的不良事件，包括检验、病理、放射、输
第 III 条 医疗安全（不良）事件报告等级划分
等级划分：按照事件所造成后果的严重程度来划分为 四级（《中国医院评审实务》）。 未按照国际通用的SAC分级：即按事件发生的频率和 严重程度来分级（《知道做到》）。
第 IV 条 报告的原则
Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵 照国务院《医疗事故处理条例》（国发[1987]63 号）、卫生部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制 度的规定》（卫医发 [2002]206号）以及医院相关规 定执行。 Ⅲ、Ⅳ级事件属于自愿报告系统范围，是强制报告系 统的补充，具有自愿性、保密性、非处罚性和公开性 的特点。 III、IV级报告的特点
药品相关不良事件：报告药剂科
药品不良反应：报告临床药学室
器械相关不良事件：报告设备科
后勤服务相关不良事件：报告总务科、动力科
治安相关不良事件：报告公安科
投诉相关不良事件：报告投诉办
输血相关不良事件：报告输血科
信息相关不良事件：报告信息科
其他不良事件：报相关职能科室
报告的分类：
分类 医疗 管理
内容
负责部门
• III、IV级事件 • 及时处理事件 • 当事科室需在 72 小时内填报《医疗安全（不 良）事件报告表》并提交
• 注意事项：如发生或者发现已导致或可能导致医疗事故 的医疗安全（不良）事件时，医务人员除了立即采取有
效措施，防止损害扩大外，应立即向所在科室负责人报 告，科室负责人应及时电话向医务部、投诉管理办公室 或护理部等相关职能部门报告，按医院《医疗纠纷（事 故）处理办法》相关规定程序处理。