l 两位不同的调查者背对背地测试同一(批)患 者的一致性检验. Kappa>0.7或组内相关系数ICC>0.7
第二十二章患者生存生存质量的研究 与评价
（2）条目间的内在一致性检验
l 目的是检验有关HRQL的条目，在对 总体HRQL测试的结果中，各条目间 内在的一致性程度。
l 通常用Cronbach’s 系数分析的方法 来确定。 SF36量表及其各分量表的信度： 均在0.80-0.93之间。
度、反应度等价。
第二十二章患者生存生存质量的研究 与评价
实例：WHOQOL-100量表中文版研制
① 英翻译成中文---第一稿 ② 核心工作组讨论修改---第二稿 ③ 逆向翻译,并与原英文稿比较---第三稿 ④ 反应尺度试验---第四稿 ⑤ 现场调查/量表信度、效度和反应度测试。 ⑥ 定稿
第二十二章患者生存生存质量的研究 与评价
第二十二章患者生存生存质量的研究 与评价
QLQ-C30
l 为生存质量核心量表(反映癌症病人的共性) 包括5个功能子量表（躯体、角色、认知、情 绪和社会功能等）、症状子量表（乏力、疼 痛、恶心呕吐、总体健康评价、其他症状 （呼吸困难、睡眠障碍、便秘、腹泻）。
l 于1993年研发成功，并已翻译成20种语言。
•量表与HRQL •高度密切
•量表高效可靠 •量表使用频繁
•量表远离 •HRQL内涵
•量表真实可靠性差
•量表很少使用
第二十二章患者生存生存质量的研究 与评价
国外量表的翻译及文化调整
l 翻译与回译 l 考察等价性：
– 概念语义等价性：概念定义及重要性、内涵 与外延
– 技术等价性：测量方式与语言 – 测量等价性：同一量表不同版本的信度、效
生存质量定义
➢ 定义与名称繁多：quality of life , QOL 生存质量/生活质量/生命质量/生存质素
➢ 共同基础定义-WHO
第二十二章患者生存生存质量的研究 与评价
WHO define QOL as:
An individual’s perception of their
position in life in the context of the culture and value systems in which they live and relation to their goals, expectations, standards and concerns。
HRQL测量特性：主观性
1)、“硬指标期”：早期研究多局限于所谓的“硬 指标”范畴：生存时间，INCOME， EDUCATION，身体结构是否完整。
2)、“主观感觉指标为主期”：获得评价对象主观 上的感觉，包括人的健康状态与社会环境状态。
3)、“主观感觉指标期”：80年代中后期，生存质 量界定及测量愈来愈趋向于仅测量主观感觉指标。
第二十二章患者生存生 存质量的研究与评价
2020/12/9
第二十二章患者生存生存质量的研究 与评价
一、生存质量历史、背景与现状
•1、发展史
•第一阶段（早期）： 上世纪30年代初胡佛研究中心发表《近期美国动向》
•第二阶段（成熟期）：
1957年Gurin进行全国抽样调查，研究精神健康和幸福感。
•第三阶段（分化期）： 70年代主要是生存质量引入和探索期，80年代后转
第二十二章患者生存生存质量的研究 与评价
HRQL测量特性：多终点性
•疾病
•心理功能状 态
•HRQ L
•生理功能状 态
•社会功能状态
第二十二章患者生存生存质量的研究 与评价
HRQL测量的多时点与隐含性
第二十二章患者生存生存质量的研究 与评价
（一）健康相关生存质量的测量工具
l 测量特性决定了工具的特殊性： HRQL量表
第二十二章患者生存生存质量的研究 与评价
Medical outcome study (MOS) SF36量表
① 生理功能(10) ② 生理问题对功能的限制(4) ③ 疼痛(2) ④ 健康总体评价(5) ⑤ 精力疲惫或乏力(4) ⑥ 心理问题对功能的限制(3) ⑦ 社会功能（2） ⑧ 心理健康(5)
7、工作能力
方面3：社会关系领域 方面4：环境领域
14、个人关系
20、医疗服务与社会保障:获取途径与质量
15、所需社会支持的满足程度 21、获取新信息、知识、技能的机会
16、性生活
22、休闲娱乐活动的参与机会与参与程度
17、社会安全保障
23、环境条件（污染/噪音/交通/气候）
18、住房环境
24、交通条件
19、经济来源
总的健康状况与(量表) ( specific instrument of HRQL)
l 这种量表往往是临床用以观测某些慢性疾病 的患者生存质量，或药物治疗中的某些反应 而设计的生存质量测量表。具有针对性。
l 种类：
–某病种 –某特定人群 –某项功能（如睡眠等） –特殊症状（疼痛等）
向特定的肿瘤与慢性病的测评。
第二十二章患者生存生存质量的研究 与评价
2、生存质量的引入背景：
l 疾病谱发生改变，慢性非传染性疾病处于主 导地位，如何对临床干预措施的效果进行正 确评价？
l 医学模式的转变：单纯的生物医学模式---生 物－心理－社会—环境医学模式。
–如“戴帽子效应”：被诊断疾病后，患者的反应 不同，其预后也不尽相同。
drugs? 能、不能 –重要性(重要、非常重要)
第二十二章患者生存生存质量的研究 与评价
量表研发步骤
① 明确研究对象与目的 ② 构建研究工作组 ③ 测定概念的定义与分解 ④ 提出量表条目，形成条目池 ⑤ 确定条目的形式与答案选项 ⑥ 条目分析与筛选 ⑦ 予调查与量表考评 ⑧ 修改完善
第二十二章患者生存生存质量的研究 与评价
l 健康定义： Health is a state of complete physical, mental and social well-being and not merely the absence of disease or infirmity.
l 健康相关生存质量：
•经济、环境等排除
•非健康相关生存质量
与检验效能的取舍抉择(trade-off)
第二十二章患者生存生存质量的研究 与评价
WHO QOL-100
方面1：生理领域
方面2：心理领域
1、疼痛与不适
8、积极感受
2、精力与疲乏
9、思想、学习、记忆和注意力
3、睡眠与休息
10、自尊
4、行动能力
11、身材与相貌
5、日常生活能力
12、消极感受
6、对药物及医疗手段的依赖性 13、精神支柱
•慢性肺部疾病患者（CRO）量表
•类风湿性关节炎患者的生存质量量表(HAQDI-20) •糖尿病患者（DCCT）量表
•心房纤颤AF-QOL18
第二十二章患者生存生存质量的研究 与评价
3、量表的变化趋势与选择
① 有大量的量表可供临床研究、临床试验 选择，优胜劣汰。乳腺癌（21个量表）
② 通用与专用量表界限不清、交叉：关节 炎健康评估问卷、癌症生存质量指数等
SF36、WHOQOL100、QLQ-C30 KPS (1947---1980)
第二十二章患者生存生存质量的研究 与评价
1、量表的树状结构
l 条目(Item) l 方面(Facet) l 分量表（Domain） l 量表(Questionnaire)
第二十二章患者生存生存质量的研究 与评价
量表条目的基本语义类型：
第二十二章患者生存生存质量的研究 与评价
•ＷＨＯ对生存质量的定义：“生存质量 是指个人处于自已的生存环境与文化和 价值体系之下，对本身生存的一种自我 感受，它与个人的生存目的、期望、标 准及其关注有关”。
•其它定义
第二十二章患者生存生存质量的研究 与评价
健康相关生存质量 health related quality of life (HRQL)
（1）生存质量的本质是什么？ （2）生存质量包括哪些方面？
第二十二章患者生存生存质量的研究 与评价
生存质量-比较公认结论
1）生存质量是多维的概念,包括身体机能、心 理功能、社会功能；
2）主观评价(主观体验)，应由被测者自评； 3）有文化依赖，须建立在一定价值体系下 。
第二十二章患者生存生存质量的研究 与评价
– 强度：How easily do you get sleep? 重、极重 –频率：How often do you suffer sleeplessness ?
很少、经常 –评价：How well do you sleep? 好或差 –能力：How dependent are you on sleeping
第二十二章患者生存生存质量的研究 与评价
EORTC目前已有子量表
l QLQ-LC13：肺癌 l QLQ-BR24：乳腺癌 l QLQ-H & N37：头颈部癌症 l QLQ-OES24：食道癌 l QLQ-CR38：直肠结肠癌 l QLQ-PAN26: 胰腺癌
•慢性病测评量表
•西雅图心绞痛量表（SAQ）
l 传统纯生物学指标体系面临着严重的挑战。
第二十二章患者生存生存质量的研究 与评价
3、生存质量的研究与应用现状
•篇数
•12000 •10000
•QOL文献数
•8000
•6000
•4000
•2000
•0•1966-70•1971-75•1976-80•1981-85•1986-90•1991-95
•发表年限
2、HRQL量表主要分类
1）、通用健康相关生存质量量表(generic instrument of HRQL)
设置了测定一般的健康状态的条目，不具 特殊的针对性，常用于总体的健康估价，它 包括了与健康相关的生理、心理及社会功能 诸方面的分量表。常见MOS-SF36量表， WHOQOL-100及简化量表