目的:本规程《药品生产质量管理规范》(2010修订版)建立一个规范的传递窗清洁标准操作规程。
范围:本规程适用于洁净区传递窗清洁。
职责:质量管理部、生产部
内容:
1清洁工具:洁净抹布。
2清洁剂和消毒剂:纯化水、75%的酒精。
3清洁频次、要求
3.1 传递窗在每次使用前必须进行清洁、消毒。
3.2 传递窗使用后必须进行清洁至传递窗墙面光亮、无污迹。
4清洁方法
4.1用洁净抹布沾纯化水将传递窗内外表面污物擦净。
4.2用75%的酒精进行消毒。
4清洁确认
清洁结束后经班组长确认后挂“已清洁·待用”标识。
5消毒液的配制:配制方法依据消毒液配制管理规程。
6清洁有效期
每次使用传递窗前后都要清洁,超过有效期则进行二次清场并消毒。
7洁具的清洁和存放
7.1擦布用纯化水冲洗干净。
7.2已清洁洁具放在洁具存放间标识的规定位置。
7.3每周末将洁具洗净后放置于消毒液中浸泡30min用纯化水冲洗后晾置。
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