1.目的
建立一个洁净服清洗、整理、灭菌标准操作规程，指导正确操作。

2.范围
本规程适用于各洁净区所用洁净区工作服（洁净服、洁净鞋）的清洗、整理、灭菌的操作。

3.责任
3.1.生产管理人员和车间洁净服清洗灭菌人员负责本规程的实施。

3.2.质保部QA负责监督本规程的执行情况。

4.内容
4.1.不同区域的洁净区工作服要分别洗涤，在各区域的整衣间整衣，操作前应确认：
(1)空调净化系统已运行至少30分钟；
(2)洗衣机、灭菌器有“完好”状态标志。

4.2.清洗周期
4.2.1.C/D级区工作服的清洗周期：
(1)洁净服每班洗涤1次，洁净鞋每周清洗1次。

(2)已清洗，未发放使用的工作服，有效期限为从清洗时日算起的第7天。

超过有效期限再次使用前必须重新清洗。

4.3.洁净服的清洗
4.3.1.逐件检查待清洗的工作服，挑出破损的衣物，可修补的送出洁净室修补，无法修补的，作淘汰处理。

4.3.2.检查待清洗的衣物有无明显污渍，若有，先加入洗衣液重点手工搓洗。

4.3.3.将待清洗的洁净服投入洗衣机中，按2ml/kg衣物的比例，加入洗衣液。

4.3.4.按照《洗衣机使用维护保养操作规程》的方法设定洗衣机的洗涤程序，接好洗衣机上下水管，放入纯化水，启动洗衣机，由洗衣机自动完成洗涤烘干程序。

4.3.
5.填写《洁净服清洗记录》（附件1）及洗衣机的设备运行记录。

4.4.整理
4.4.1.A/B级区洁净服必须在超净工作台内逐件进行整理。

C/D级区洁净服可在洗衣间的操作台上整理。

4.4.2.将已清洗烘干的衣物从洗衣机中取出，仔细检查洁净服的内、外包边有无毛头（纤维）露出，若有，应清理干净；无法清理的，应将该衣物送出洁净区缝补。

4.4.3.至少提前15分钟，启动超净工作台的风机。

4.4.4.在规定的操作区域内，分别将检查合格的C/D级洁净服折叠整齐，对号装入各自对应的衣袋内，将口部扎紧。

4.4.
5.填写超净工作台的设备运行记录。

4.5.二更洁净鞋的清洗
4.5.1.清洗剂及清洗整理用具：洗衣液、鞋刷、塑料鞋架。

4.5.2.清洗操作
4.6.2.1.将要清洗的二更洁净鞋放入大塑料桶中，加入洗衣液、纯化水浸泡约5分钟，用鞋刷里外刷洗干净。

4.6.2.2.将刷洗干净的二更洁净鞋用纯化水反复漂洗至无泡沫。

4.6.2.3.从大塑料桶中取出已漂洗干净的二更洁净鞋，整齐的放在鞋架上完全晾干。

4.6.2.3.根据需要，按照二更洁净鞋编号可直接放入对应二更衣柜供使用。

4.6.2.4.填写《二更洁净鞋清洗记录》（附件2）。

4.6.2.
5.洁净鞋如发现有破损可修补的送出洁净室修补，无法修补的应立即更换。

4.6.一更洁净鞋的清洗
4.6.1.清洗剂及清洗整理用具：洗衣液、鞋刷、塑料鞋架。

4.6.2.清洗操作
4.7.2.1.将要清洗的一更洁净鞋放入大塑料桶中，加入洗衣液、纯化水浸泡约5分钟，用鞋刷里外刷洗干净。

4.7.2.2.将刷洗干净的一更洁净鞋用纯化水反复漂洗至无泡沫。

4.7.2.3.从大塑料桶中取出已漂洗干净的一更洁净鞋，整齐的放在鞋架上完全晾干。

4.7.2.3.根据需要，将一更洁净鞋放入一更区换鞋柜内使用。

4.7.2.4.填写《一更洁净鞋清洗记录》（附件3）。

4.7.2.
5.洁净鞋如发现有破损可修补的送出洁净室修补，无法修补的应立即更换。

4.7.注意事项
4.7.2.不同级别的洁净工作服不得同时在同一台洗衣机中清洗。

4.7.3.灭菌器内物品不可摆放过密，必须留有足够空隙，以利蒸汽传导。

4.7.4.洁净区工作服在效期内穿着时，如有沾污，应及时清洗。

4.7.
5.洗衣机清洗洁净服结束，须加纯化水漂洗洗衣机滚筒至少5分钟进行自净。

5.记录
洁净服清洗记录
二更洁净鞋清洗记录
一更洁净鞋清洗记录
6.相关文件
洗衣机使用维护保养操作规程 HYT/SOP-EQ-SB-012
7.参考文献
无
8.修订历史
洁净服清洗记录
二更洁净鞋清洗记录
一更洁净鞋清洗记录。