医用高分子材料及制品项目建议书规划设计 / 投资分析摘要说明—我国高度重视医疗卫生事业的发展，在政策层面给予医疗器械行业大力扶持。

在国家宏观发展规划层面，《“十三五”规划》提出提升新兴产业支撑作用，支持包括高性能医疗器械在内的新兴产业发展壮大；《“十三五”国家科技创新规划》提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务；《“健康中国2030”规划纲要》提出提高具有自主知识产群的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力；《中国制造2025》提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平。

在医疗卫生及医药产业发展规划层面，《关于促进医药产业健康发展的指导意见》、《深化医疗卫生体制改革2016年重点工作任务》、《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》、《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020）》等提出培育医疗器械新兴业态，支持创新产品推广，深化审评审批改革等。

上述政策对我国医疗器械行业提高自主创新能力、加快新产品创新和产业化起到了积极的推动作用。

该医用高分子材料及制品项目计划总投资20565.12万元，其中：固定资产投资14201.17万元，占项目总投资的69.05%；流动资金6363.95万元，占项目总投资的30.95%。

达产年营业收入48839.00万元，总成本费用37096.89万元，税金及附加425.75万元，利润总额11742.11万元，利税总额13787.46万元，税后净利润8806.58万元，达产年纳税总额4980.88万元；达产年投资利润率57.10%，投资利税率67.04%，投资回报率42.82%，全部投资回收期3.84年，提供就业职位930个。

本报告所描述的投资预算及财务收益预评估均以《建设项目经济评价方法与参数（第三版）》为标准进行测算形成，是基于一个动态的环境和对未来预测的不确定性，因此，可能会因时间或其他因素的变化而导致与未来发生的事实不完全一致，所以，相关的预测将会随之而有所调整，敬请接受本报告的各方关注以项目承办单位名义就同一主题所出具的相关后续研究报告及发布的评论文章，故此，本报告中所发表的观点和结论仅供报告持有者参考使用；报告编制人员对本报告披露的信息不作承诺性保证，也不对各级政府部门（客户或潜在投资者）因参考报告内容而产生的相关后果承担法律责任；因此，报告的持有者和审阅者应当完全拥有自主采纳权和取舍权，敬请本报告的所有读者给予谅解。

项目概况、项目背景研究分析、市场前景分析、建设规划方案、项目选址规划、土建工程、项目工艺分析、环境影响分析、安全卫生、项目风险评估分析、节能情况分析、项目实施方案、投资方案、经济效益评估、项目总结等。

第一章项目背景研究分析一、产业发展分析（一）产业政策分析1、《进一步改善医疗服务行动计划（2018-2020年）》提出以“互联网+”为手段，建设智慧医院，医疗机构围绕患者医疗服务需求，利用互联网信息技术扩展医疗服务空间和内容，应用可穿戴设备提供远程监测和远程指导，实现线上线下医疗服务有效衔接。

2、《“十三五”国家科技创新规划》提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务，加快慢病筛查、智慧医疗、主动健康等关键技术突破，加强疾病防治技术普及推广和临床新技术新产品转化应用，建立并完善临床医学技术标准体系。

3、《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》提出加快行业规制改革，积极开发新型医疗器械，构建移动医疗、远程医疗等诊疗新模式，促进智慧医疗产业发展，推广应用高性能医疗器械……。

开发智能医疗设备及其软件和配套试剂、全方位远程医疗服务平台和终端设备，发展移动医疗服务等。

4、《“健康中国2030”规划纲要》提出要完善政产学研用协同创新体系，推动医药创新和转型升级。

……，加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力。

……，到2030年，药品、医疗器械质量标准全面与国际接轨。

5、《关于促进医药产业健康发展的指导意见》提出培育新兴业态，推动产业智能发展，加快医疗器械产品数字化、智能化；支持创新产品推广，研究制定创新和优秀医疗器械产品目录；深化审评审批改革，建立更加科学、高效医疗器械审评审核体系。

6、《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》加快医疗器械转型升级，培育新兴业态，推动产业智能发展，加快医疗器械产品数字化、智能化，开发可穿戴、便携式等移动医疗和辅助器具产品等。

7、《中国制造2025》提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。

8、《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015—2020年》开展健康中国云服务计划，积极应用移动互联网、物联网、云计算、可穿戴设备等新技术，推动惠及全民的健康信息服务和智慧医疗服务，推动健康大数据的应用，逐步转变服务模式，提高服务能力和管理水平。

9、《关于加快医药行业结构调整指导意见》明确提出推进医药行业信息化建设，创建基于信息技术的药品和医疗器械研发平台；加快医药企业管理信息系统建设，扩大计算机控制技术在生产中的应用范围，提高企业管理和质量控制水平；提升关键、核心医疗器械的数字化水平。

（二）全球医疗器械市场发展概况全球经济的增长、人口数量的增加、社会老龄化程度的提高，以及人们健康保健意识的不断增强等多方因素推动全球卫生总费用支出的快速提高，医疗卫生体系建设已成为世界各个国家政府主要解决的问题。

而医疗器械又是卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到世界各国的普遍重视，医疗器械产业已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志，也是当今世界发展最快的行业之一。

据EvaluateMedTech统计，2015年全球医疗器械销售规模达到3,903亿美元，预计到2020年将增长至4,775亿美元，2015-2020年期间将呈现4.12%的年复合增长率。

在全球医疗器械市场中，美国、欧盟、日本等发达国家和地区占据领先地位。

在经济全球化的背景下，大型跨国医疗器械企业将研发和制造基地逐步转移至中国、印度、巴西等新兴经济体，也将进一步促进新兴经济体医疗器械市场的发展。

（三）中国医疗器械市场发展概况近30年来，在巨大的人口基数和快速增长的医疗服务需求推动下，中国医疗器械市场得到了突飞猛进的发展，尤其是进入21世纪以来，产业整体步入高速增长阶段。

从整体上看，我国人均消费和医疗机构装备的水平仍然较低，未来提升空间巨大。

随着我国经济的持续发展、人民生活水平的提高、社会老龄化趋势加快，社会对医疗服务的需求将持续增长，我国医疗器械市场将继续保持快速增长态势。

同时，医疗器械在整个医药行业中的重要地位越发凸显，我国正在逐步改变过去“轻医械、重医药”现象。

二、必要性分析1、当前和未来一段时期，中国面临全球结构裂变而不是简单的分化。

外部风险的恶化具有趋势性、阶段性与结构性的特征。

像过去二十多年那样的全球政治经济平稳期已经过去，未来一段时期冲突、摩擦、重构将是常态。

一是要用深化改革和高水平开放来应对世界结构裂变带来的短期挑战，特别是在中美贸易摩擦中要以自由主义对抗新保护主义、用多边和双边主义对抗孤立主义、用新合作对抗新冷战；二是在坚持以新开放应对挑战的同时，必须认识到裂变期世界经济的各种基本参数发生根本性变化决定了我们不可能重返过去的战略路径，必须重构新开放发展的实施路径，对于中短期面临的问题要有战术安排。

实体经济是一国经济的立身之本，是财富创造的根本源泉，是国家强盛的重要支柱。

要大力发展实体经济，筑牢现代化经济体系的坚实基础，与十九大报告中关于“建设现代化经济体系，必须把发展经济的着力点放在实体经济上”的论述一脉相承，是立足全局、面向未来作出的重大战略抉择。

抓住新一轮科技革命和产业变革机遇，更好适应把握引领经济发展新常态，加快新旧动能接续转换，打造国际竞争新优势。

2、“十二五”期间，全市大力实施“兴工强市”战略，坚持把加速推进新型工业化作为富民强市的第一推动力来抓，以扩总量优结构，转变经济发展方式，发展战略性新兴产业为主线，以扩大工业投入，强化技术创新，突出节能降耗，推进两化融合为重点，倾力推进项目建设，强力抓好园区发展，切实抓好运行调度，全力做好企业服务，全市工业经济保持了平稳快速发展，新型工业化实现了新突破新跨越。

3、三、项目建设有利条件随着世界经济一体化的发展，项目产品及相关行业在国际市场竞争中已具有龙头地位，同时，xx省又是相关行业在国内的生产基地，这就使本行业在国际市场有不可估量的发展空间；项目承办单位通过参加国外会展和网络销售，可以使公司项目产品在国际市场中占有更大的市场份额。

第二章项目概况一、项目概况（一）项目名称医用高分子材料及制品项目随着我国经济规模的不断增长以及社会老龄化的发展，国家和个人在医疗卫生领域的支出也快速增长。

2016年，全国卫生费用总支出达到4.63万亿元，占当年GDP的6.20%，相比于2006年增长了4.72倍，年复合增长率达16.80%。

2016年10月，中共中央、国务院正式印发了《“健康中国2030”规划纲要》，国家对医疗卫生领域的投入将持续增强，进一步带动医疗器械行业的发展。

（二）项目选址xx临港经济技术开发区（三）项目用地规模项目总用地面积57848.91平方米（折合约86.73亩）。

（四）项目用地控制指标该工程规划建筑系数62.06%，建筑容积率1.15，建设区域绿化覆盖率5.65%，固定资产投资强度163.74万元/亩。

（五）土建工程指标项目净用地面积57848.91平方米，建筑物基底占地面积35901.03平方米，总建筑面积66526.25平方米，其中：规划建设主体工程49433.76平方米，项目规划绿化面积3761.86平方米。

（六）设备选型方案项目计划购置设备共计152台（套），主要包括：挤出机、下片机、混料机、成型机、烘箱、包装机、空压机、工作台等，设备购置费6318.33万元。

（七）节能分析1、项目年用电量1084690.15千瓦时，折合133.31吨标准煤。

2、项目年总用水量25906.08立方米，折合2.21吨标准煤。

3、“医用高分子材料及制品项目投资建设项目”，年用电量1084690.15千瓦时，年总用水量25906.08立方米，项目年综合总耗能量（当量值）135.52吨标准煤/年。

达产年综合节能量47.62吨标准煤/年，项目总节能率25.06%，能源利用效果良好。

（八）环境保护项目符合xx临港经济技术开发区发展规划，符合xx临港经济技术开发区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。