BV验厂要求提供资料的清单
营业执照副本原件(复印件)
工厂平面图
组织机构图
工艺流程图
ISO证书(ISO 9001、ISO 13485)
体系文件(一级 质量手册、二级 程序文件)
设备清单
设备清洁、维护保养计划、记录
设备维修记录
原、辅料受入检验规范、记录
生产过程检验规范、记录
最终检验规范、记录
工厂是否有运用SPC统计手段进行管理,有则提供相关报告组织机构图
产品引用的各类标准(企业标准)
质量人员的相关培训计划、记录
质量人员授权证明
供应商提供的原、辅料证明(如供应商外检、自检报告)原、辅料出入库单
计量器具的清单、校验合格证、内校员资质证书、校验报告不合格品改善记录
不合格品记录
产品规格书
原料的测试依据(作业指导书)、测试报告
客户投诉处理记录
首件确认记录
员工花名册、入职登记表、劳动合同、身份证登记
最近三个月的员工考勤、工资表。