食品接触材料生产法规培训
——塑料包装材料 2020-6-1
一、相关法律法规
《食品安全法》 《食品用塑料包装容器工具等制品食品相关产品生产许可实施细则》 《GB31603-2015食品接触材料及制品生产通用卫生规范》 《GB4806.1-2016食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求》 《GB4806.6-2016食品安全国家标准食品接触用塑料树脂》 《GB4806.7-2016食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品》 《GB9685-2016食品接触材料及制品用添加剂使用标准》
国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决 定国发〔2019〕19号
1.食品安全法
2）规定：第五十二条食品、食品添加剂、食品相关产品的生产者，应当按照食品安全 标准对所生产的食品、食品添加剂、食品相关产品进行检验，检验合格后方可出厂或 者销售。 解读： a.出厂检验，是指食品相关产品的生产者，对生产的食品相关产品按照食品安全法律、法规 和标准的要求进行检验。检验是确保食品安全的重要手段。企业通过对出厂食品进行检验， 及时发现不合格产品，防止流入社会，损害消费者健康。同时也可以及时了解食品生产安全 控制措施上存在的问题，及时排查原因，并采取改进措施。这既是对消费者健康负责，也是 对食品生产企业自身的品牌和信誉负责，是体现企业是食品安全的第一责任人。 b.企业对各类样品可以自行进行检验，也可以委托具备相应资质的食品检验机构进行检验。 企业开展自行检验应配备相应的检验设备、试剂、标准样品等，建立实验室管理制度，明确 各检验项目的检验方法。检验人员应按规定的检验方法开展检验工作。为确保检验结果科学、 准确，检验仪器设备精度必须符合要求。企业委托外部食品检验机构进行检验时，应选择获 得相关资质的食品检验机构。企业应妥善保存检验记录，以备查询。
消费者：应遵守商品标签上的标识或使用说明，正确的使用产品，特别是产品的限 制性使用要求，如接触的食品或食品类别、与食品接触的时间和温度等。
3.符合性声明（GB4806.1-2016）
3.符合性声明（GB4806.1-2016）
4.GB31603-2015食品接触材料及制品生产通用卫生规范
本标准规定了食品接触材料及制品的生产，从原辅料采购、加工、包装、贮存和运输等各环节的 场所、设施、人员的基本卫生要求和管理准则。
序号 1
产品单元 容器
产品品种
产品标准
聚烯烃注塑 包装桶
QB/T2818-2006聚 烯烃注塑包装桶（PE、
PP等）
出厂检验项目
质量偏差 容量偏差 尺寸偏差 厚度偏差
外观 密封性能 跌落性能 堆码试验
悬挂试验
出厂检验设备
天平/通用衡器 通用衡器 量具 量具 目测 / 直尺 /
/
2.食品用塑料包装容器工具等制品食品相 关产品生产许可实施细则
外观 尺寸偏差 质量偏差 壁厚差
外观 高度
垂直度
密封性能 跌落性能
出厂检验设备
目测、量具 量具或量规
天平 厚度测试仪 目测，量具
量具
垂直度偏差测量仪
/ 直尺
2.食品用塑料包装容器工具等制品食品相 关产品生产许可实施细则
3）检验项目
食品用塑料包装容器工具等制品食品安全国家标准检验项目及指标
序号 1
2 3 4
c.生产车间与库房的墙壁、地面表面应平整光滑，以减少灰尘积聚且便于清洁；对于不经清洁直接 接触食品的在制品和最终产品，其生产车间顶棚应易于清洁、消毒，在结构上不利于冷凝水垂直滴 下。
d.同一生产车间内以及相邻生产车间之间的生产操作不应造成交叉污染。不同卫生要求的产品在同 一生产区域内生产时，应保证各产品自身的卫生要求。生产车间内设备与设备间、设备与墙壁间， 应有适当的空间，便于相关操作。
4.GB31603-2015食品接触材料及制品生产通用卫生规范
3）厂房 对厂房的面积、布局、车间、通道等方面进行了规定。
a.厂房面积应与生产能力相匹配，有足够的空间和场地放置设备、物料和产品，并满足生产操作需 要。
b.厂房应按生产工艺流程及卫生要求进行合理布局，并根据不同生产区域的洁净度要求合理划分作 业区，对厂区内的生产车间和公共场所实行分级卫生管理。
1.食品安全法
1）规定：第四十一条生产食品相关产品应当符合法律、法规和食品安全国家标准。对直接接触食品
的包装材料等具有较高风险的食品相关产品，按照国家有关工业产品生产许可证管理的规定实施生产
许可。
解读：
a.生产食品相关产品应当符合法律、法规和食品安全国家标准。食品相关产品是指用于食品的包装材料、 容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备等。食品相关产品是否卫生、无毒、无害，直接 影响食品安全，生产食品相关产品应当符合法律、法规的要求。
2）检验设施
食品用塑料包装容器工具等制品生产企业应具备的检验设备
序号 产品单元 产品品种
产品标准
聚对苯二甲 BB/T0060-2012包装
2
容器
酸乙二醇酯 容器聚对苯二甲酸乙二
（PET）瓶坯 醇酯（PET）瓶坯
3
容器
聚酯(PET)无 QB/T2357-1998聚酯 汽饮料瓶 （PET）无汽饮料瓶
出厂检验项目
0(以顺丁烯二酸计); 6(以丙烯酸计); 6(以甲基丙烯酸计）
3;22;23
0.05mg/6dm²(QM) 作为其限量值。含 有5-亚乙基-2-降冰 片烯的塑料材料及
0.02mg/6dm2(甲基丙烯酸
制品接触食品的面
环氧甲酯:QM）
积与食品质量比不
得高于2dm²/kg
3.符合性声明（GB4806.1-2016）
4.GB31603-2015食品接触材料及制品生产通用卫生规范
2）厂区环境 对厂区与有毒有害源的隔离、道路、总体布局等方面进行了规定。为促使 企业有效控制虫害，规定了对于预防虫害等的相关要求。
a.厂区应与有毒有害污染源保持相应的距离。 b.厂区道路应硬化，内外环境应整洁、卫生，生产区的空气、水质、场地应 符合相应生产要求。 c.企业的生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，避免交叉污染。 d.企业应根据情况制定预防虫害控制程序，采取有效措施防止虫害的孳生。
10
10
1
备注
5
脱色试验
GB31604.7-2016
阴性
仅限添加着 色剂的产品
2.食品用塑料包装容器工具等制品食品相 关产品生产许可实施细则
3）检验项目
编号 中文名称
聚对苯二甲酸乙二
79
醇酯树脂
聚乙烯（乙烯均聚
91
物）
聚乙烯（乙烯共聚
101
物）
CAS号
-
允许使用的塑料树脂及使用要求
通用类别名
SML/QM mg/kg
食品接触材料及制品生产通用卫生规范
范围
基本要求
具体要求
生
厂
区
厂
环
房
境
设 施 和 设 备
人 员
原 辅 料 要 求
产 过 程 质 量 控
管
理
检
机
验
构
制
追 溯 与 召 回
文 件 管 理 和 生产通用卫生规范
1）基本要求 a.不应危害人体健康和造成食品特性的改变。 b.生产全过程应符合相应的国家标准、法规和其他相关规定，并在可以达到预期目的前提下尽可 能降低原辅料的使用量。为达到以上目的企业应制定相应的具体要求。 c.企业应建立、实施并遵守有效的安全控制体系，以确保原辅料、半成品及成品符合相应的食品 安全要求。 d.产品的标识应符合相应的国家标准、法规和其他相关规定。
2.食品用塑料包装容器工具等制品食品相 关产品生产许可实施细则
1）定义：食品用塑料包装容器工具等制品是指用于包装、盛放食品或者食品添 加剂的塑料制品以及食品或者食品添加剂生产经营过程中直接接触食品或者食 品添加剂的塑料包装、容器、工具等制品。 2）生产许可证的基本条件 a.按照不同产品品种、不同材质提交相应的产品检验报告； b.生产设施：生产设施检验设施应符合GB31603《食品安全国家标准食品接触材料 及制品生产通用卫生规范》要求；
3.符合性声明（GB4806.1-2016）
终产品用户：当用户为食品或食品原料/半成品的企业经营者时，应向上游索要符合 性声明，保证使用的食品接触材料符合法规要求，并正确使用（如包装适合的特定 食品/食品类型、包装温度、时间等件）。必要时，向供应商传递预期用途信息，帮 助供应商在生产环节完成针对的合规性评价工作。如供应商提供的符合性声明不能 涵盖预期使用条件时，终产品用户应评估确认合规性，并留存合规性评估的支持性 文件。
终产品生产商：对生产过程中使用的原料、中间材料、添加的物质和产生的物质负 责，确认其符合法规要求。向上游索要符合性声明，并依据GB31603-2015、符合 性声明中相关要求及相关食品接触材料安全标准进行生产。结合上游提供的符合性 声明文件、自身生产工艺的安全性分析，按照产品预期用途向下游客户提供符合性 声明说明产品的合规性，并留存符合性声明的支持性文件。当直接客户为消费者， 或没有其它角色的零售商时，则不需传递符合性声明文件，但应按照《通用安全要 求》产品信息要求标识产品的正确、安全使用要求等内容。
c.对具有较高风险的食品相关产品实施生产许可。跟据《工业产品生产许可证管理条例》及《工业产品生 产许可证管理目录》规定，食品用塑料包装容器工具等制品等10类产品需要取得生产许可证。对这些具有 较高风险的食品相关产品实施许可的具体要求和程序依照《工业产品生产许可证管理条例》的规定执行。
工业产品生产许可证管理目录
物质生产 商
中间材料 生产商
终产品生 产商
终产品用 户
消费者
3.符合性声明（GB4806.1-2016）
物质生产商：提供符合性声明，说明物质的授权情况及使用限制，并确保物质质量 规格符合食品接触材料生产要求。