质量否决权制度
一、目的：建立一个质量否决权制度，确保药品质量。

二、适用范围：适用于生产全过程的质量管理。

三、责任者：
四、正文：
1、总经理授权科技质量副总经理主管公司质量工作，并授权质保部
行使质量否决权。

2、对不合格原辅料，有权禁止投产。

3、对不合格包装材料及容器，有权禁止使用。

4、对不合格的半成品（中间体）有权制止投入下道工序。

5、对包装不符合要求的产品有权提出返工。

6、对退回药品，如经检验不合格，有权禁止重新销售的权力。

7、对不合格产品有权制止出厂。

8、对产品在质量问题上与领导有分歧意见时，有权向上级有关部门
反映，如无书面指示，有权不执行。