2016年度执业（从业）药师继续教育考试试题选择题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）1、以下哪些抽样方法是非概率抽样方法（）。
：(1分)*• A 立意抽样• B 方便抽样• C 雪球抽样• D 定额抽样2、以下关于灾难性卫生支出方法的说法，错误的是（）。
：(1分)*• A 家庭药品现金支出是指家庭成员以现金方式直接支付的药品费用，包括各种医疗保障所支付的补偿金.• B 家庭财富指数，指家庭财产和生活状况的价值.•C衡量灾难性支出的阈值是支出达到家庭总资源的多少比例才可将其视为灾难性的。
• D 以上说法都正确。
3、在WHO/HAI提出的非政府雇员最低工资法（LPGW），是计算药品费用相当于国家政府工作人员日（）的天数。
：(1分)*• A 最低工资• B 平均工资• C 最高工资• D 绩效工资4、以下关于中位价格比值（MPR）的说法不正确的是（）：(1分)*• A 某药品的MPR是调查机构中该药品最高价格与该药品国际参考价格的比值• B 可用于衡量某地区或某国药品价格水平与国际药品价格水平的差异• C MPR<1，表示调查地区某药品的价格低于国际参考价格• D MPR<1，表示调查地区某药品的价格高于国际参考价格5、按照WHO药品价格调查方法，每一个调查地区要选择公立医院（）家，零售药店/药房（）家，民营医院（）家。
：(1分)*• A 5 5 5• B 7 7 7• C 6 6 6• D 4 4 46、按照WHO药品价格调查指南，调查地区需在确定的行政区中选择（）个符合一定条件的地区。
：(1分)*• A 6• B 7• C 5• D 47、根据历史经验，判断总体标准差为15，总体单位数总为1000个医疗机构，希望的平均误差在3元之间，调查结果要求在95%的置信范围内，则抽样调查的样本含量为（）。
：(1分)*• A 88• B 85• C 92• D 978、通常，不考虑医疗保障的情况下，消费者（患者）面对的药品价格是（）：(1分)*• A 零售价格• B 出厂价格• C 批发价格• D 国家最高零售限价9、以下方法中，（）不是概率抽样方法。
：(1分)*• A 定额抽样•B系统抽样•C分层抽样• D 整群抽样10、下列研究方法中，（）是一种前瞻性研究。
：(1分)*• A 队列研究• B 现况研究• C 病例对照研究• D 病例研究11、药品价格是指药品作为一种商品的（）表现形式。
：(1分)*• A 价值• B 使用价值• C 劳动价值• D 生产成本12、生物转化( )：(1分)*• A.主要在肝脏进行• B.第一步为氧化、还原或水解，第二步为结合• C.与排泄统称为消除• D.使多数药物药理活性增强，并转化为极性高的水溶性代谢物• E.主要在肾脏进行13、影响药物作用因素包括( )：(1分)*• A.年龄，遗传异常• B.性别，病理情况• C.心理因素，药物耐受• D.机体生理功能时间节律性，药物的时间节律性• E.药物剂型，配伍禁忌14、临床用硝苯地平治疗心绞痛发作根据昼夜节律特点为（）：(1分)*•A．心肌梗死、短暂心肌缺血的发病频数，在昼夜间的波动，呈现早晨（6:00时）到中午（12:00时）之间的高峰，在午夜后4:00时左右低谷。
•B．硝苯地平的夜间的用量在白天的基础上，可酌情增加•C．硝苯地平的夜间的用量在白天的基础上，可酌情减少•D．心绞痛的发病的高峰是在白天•E．心绞痛的发病的高峰是在夜间15、影响药物在体内分布的主要因素有（）：(1分)*• A.器官血流量• B.血浆蛋白结合率• C.药物的pKa• D.体液的pH• E.血药浓度16、时辰药理学的研究内容可包括：( )：(1分)*• A.药效和毒性在不同给药时间的变化• B.药物引起机体固有节律的变化• C.开发能够使生物节律恢复正常的药物• D.机体对药物处置的时间节律性变化• E.药物与机体功能时间节律之间的相互变化17、促进药物进行生物转化的酶主要是( )：(1分)*• A.单胺氧化酶•B．细胞色素P-450酶系统•C．辅酶Ⅱ•D．蛋白水解酶18、药物起效的快慢取决于( )：(1分)*• A.吸收及分布的速度• B.消除速度• C.剂量大小及给药间隔• D.血浆蛋白结合率19、反映药物吸收程度的药力学参数是( )：(1分)*• A.血浆半衰期• B.表现分布容积• C.消除速率常数• D.生物利用度20、抗组胺药物对于免疫系统的抑制作用其昼夜节律性特点为（）：(1分)*•A．抗组胺药物对于免疫系统的抑制作用其昼夜节律性表观白天反应强，因此白天用药可酌情增量•B．抗组胺药物对于免疫系统的抑制作用其昼夜节律性表观夜间反应强，因此夜间用药可酌情减量•C．抗组胺药物对于免疫系统的抑制作用其昼夜节律性表观白天反应弱，因此白天用药可酌情减量•D．抗组胺药物对于免疫系统的抑制作用其昼夜节律性表观白天与夜间反应均强，因此昼夜用药量可不考虑昼夜节律变化21、呼吸道Ach及组胺的反应昼夜节律与平喘药的特点为（）。
：(1分)*•A．呼吸道Ach及组胺的敏感性表现为白天反应高•B．呼吸道Ach及组胺的敏感性表现为夜间反应高•C．支气管哮喘晚间发病的概率大大增加与夜间交感神经张力高有关•D．支气管哮喘晚间发病的概率大大增加与夜间血中氢化可的松浓度高有关22、胃酸分泌昼夜节律性与H2受体拮抗剂用药的特点为（）。
：(1分)*•A．胃酸浓度白天较夜间低•B．胃酸浓度夜间较白天低•C．胃酸浓度白天与夜间相差无几•D．H2受体拮抗剂睡前用药可以不能有效降低夜间及第二天的胃酸分泌23、糖皮质激素的分泌具有昼夜节律性的特点为（）。
：(1分)*•A．上午较晚上分泌低•B．午午较晚上低•C．上午较下午分泌低•D．每日8:00左右分泌高峰，随后逐渐下降，24:00为低潮24、血浆去甲肾上腺素浓度与β受体拮抗药相关为（）。
：(1分)*•A．去甲肾上腺素浓度白天较晚上低，因此β受体拮抗药晚上较不敏感•B．去甲肾上腺素浓度白天和晚上相等•C．去甲肾上腺素浓度白天高，晚上低•D．去甲肾上腺素浓度白天较晚上高，因此β受体拮抗药晚上较敏感25、消化道吸收速度的时间差异可造成口服茶碱因给药时间不同引起的药动学的差别（）。
：(1分)*•A．9:00 Cmax高，Tmax显著缩短，因此早上用药剂量与晚上用药量比较可相对减少•B．21:00 Cmax高，Tmax显著缩短，因此晚上用药剂量与早上用药量比较可相对减少•C．21:00 Cmax低，Tmax显著延长，因此晚上用药剂量与早上用药量比较可相对减少•D．9:00 Cmax高，Tmax显著缩短，因此早上用药剂量与晚上用药量比较可相对增加26、研究发现普萘洛尔在2:00使用对患者的心率影响较少，不能有效抑制心动过速，同等剂量使用可以明显降低心率的时间为（）。
：(1分)*•A．8:00~12:00•B．12:00~16:00•C．16:00~20:00•D．20:00~2:0027、《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》适用于普通口服固体制剂，包括以下内容：（）：(1分)*• A. 溶出度试验的一般要求；• B. 根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法；•C．溶出曲线比较的统计学方法；•D．体内生物等效性试验豁免（即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验）的一般考虑。
28、建立普通口服固体制剂（如片剂和胶囊）体外溶出度试验方法，有下列作用：（）：(1分)*•A．评价药品批间质量的一致性•B．指导新制剂的研发•C．在药品发生某些变更后确认药品质量的一致性•D．确认药品疗效的一致性。
29、中药质量一致性评价可从（）两个角度进行：(1分)*• A.安全性质量评价• B.生物等效性质量评价• C.有效性质量评价• D.适用性质量评价30、目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括（）。
：(1分)*• A.多种溶出度检测方法• B.生物等效性试验• C.药效等效性试验• D.治疗等效性试验31、目前国内仿制药申报工作存在大量问题，其中包括（）。
：(1分)*• A.品种低水平重复• B.质量标准不可控• C.申报资料不规范、不严谨• D.集中突击申报32、同品种药品通过一致性评价的生产企业达到( )家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。
：(1分)*• A. 3• B. 4• C. 5• D. 633、自首家品种通过一致性评价后，其他生产企业的相同品种在( )年内仍未通过评价的，注销药品批准文号。
：(1分)*• A. 5年• B. 4年• C. 3年• D. 2年34、对2007年10月1日前批准/基本药物目录（2012年版/化学药品口服固体制剂，应在（）之前完成一致性评价，届时没有通过评价的，注销药品批准文号。
：(1分)*• A. 2017年底• B. 2018年底• C. 2019年底• D. 2020年底35、（）方法对于一些有效成分不明确，多组分、结构复杂，理化方法不能有效鉴定并具有生物活性的中药以及有些生物技术药物能很好地评估。
：(1分)*• A.生物活性检测方法• B.中药化学指纹图谱• C.生物指纹图谱• D.近红外光谱分析技术36、（））是目前中药评价中最常用的指纹图谱。
：(1分)*• A.生物指纹图谱• B.代谢指纹图谱• C.色谱指纹图谱• D.中药化学指纹图谱37、原研药的概念是（）：(1分)*• A.在全球市场率先上市的，获得专利授权的原创性药品。
• B.在全球市场率先上市的，拥有相关专利的原创性药品。
• C.在全球市场率先上市的，拥有或曾经拥有相关专利、或获得了专利授权的原创性药品。
• D.在全球市场率先上市的，拥有或获得了专利授权的原创性药品。
38、CFDA公布的《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则（征求意见稿）》中对参比制剂的描述是（）。
：(1分)*• A.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国内上市的同种药物。
• B.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国际公认的同种药物。
• C.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国际公认的同种药物。
• D.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国内上市的同种药物。
39、CFDA公布的（）里对仿制药一致性评价工作首次有了详细的工作目标及时间表。
：(1分)*• A.2012 年的《国家药品安全“十二五”规划》• B.2007年的新版《药品注册管理办法》• C.2013年的《仿制药质量一致性评价工作方案》• D.2015年的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》40、仿制药（Generic Drug）的概念是（）：(1分)*• A.指与商品名药在剂量、安全性和效力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。