益德品质部
材料(Materials)因素：
（1）在原材料采购合同中明确规定质量要求； （2）加强原材料的进厂检验和厂内自制零部件的工 序和成品检验； （3）合理选择供应商（包括“外协厂”）； （4）搞好协作厂间的协作关系，督促、帮助供应商 做好质量控制和质量保证工作。
益德品质部
工艺方法(Method)的因素：
操作人员造成缺陷、误差的主要原因有：质量意识差；操作时粗心大意；不 遵守操作规程；操作技能低、技术不熟练，以及由于工作简单重复而产生厌烦情 绪等。
防误可控制措施： （1）加强“质量第一、用户第一、下道工序是用户”的质量意识教育，建立健 全质量责任制； （2）编写明确详细的操作流程，加强工序专业培训，颁发操作合格证； （3）加强检验工作，适当增加检验的频次； （4）通过工种间的人员调整、工作经验丰富化等方法，消除操作人员的厌烦情 绪； （5）广泛开展品管圈活动，促进自我提高和自我改进能力。
益德品质部
测量(Measurement)的因素： （1）确定测量任务及所要求的准确度，选择使用的、具有所需 准确度和精密度能力的测试设备。 （2）定期对所有测量和试验设备进行确认、校准和调整。 （3）规定必要的校准规程。其内容包括设备类型、编号、地点 、校验周期、校验方法、验收方法、验收标准，以及发生问题 时应采取的措施。 （4）保存校准记录。 （5）发现测量和试验设备未处于校准状态时，立即评定以前的 测量和试验结果的有效性，并记入有关文件。
工艺方法的防误和控制措施： （1）保证定位装置的准确性，严格首件检验，并保证定位中心准确，防止加 工特性值数据分布中心偏离规格中心； （2）加强技术业务培训，使操作人员熟悉定位装置的安装和调整方法，尽可 能配置显示定位数据的装置； （3）加强定型刀具或刃具的刃磨和管理，实行强制更换制度； （4）积极推行控制图管理，以便及时采取措施调整； （5）严肃工艺纪律，对贯彻执行操作规程进行检查和监督。 （6）加强工具工装和计量器具管理，切实做好工装模具的周期检查和计量器 具的周期校准工作。
益德品质部
1.2.2.不合格事实描述及可能原因
当产品质量出现不合格时，应注明产品型号、数量、不合格率、不合格
描述，发现区域和时间, 等。如有可能附代表性样品或相关投诉、检验、
分析的记录等。对发现的不合格品进行隔离、标识清晰并予以保存，以
方便随后的原因分析。
益德品质部
操作人员(Man/Manpower)因素：
注：一个不合格可以有若干个原因。纠正和纠正措施是有区别的。纠正强调消除 这次不合格，不涉及原因。但是纠正措施是消除不合格的原因，目的是防止不 合格的再次发生！
什么是预防措施？
以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。是还没有发生问题，但存在 一些风险点，可能会发生问题，所以提前做好相关工作，预防不合格品的 发生。 （预防就是在设计的时候就要考虑这把凳子会倒，要如何去预防它 不倒，从设计及制造过程中来提前预防不让不合格品发生）。这个是永久 对策。
对于正常情况下偶然发生 的轻微不合格，或仅此一 例以后不可能再有这样事 件发生，进行纠正处置即 可。对于必须采取纠正措 施的情况如果不针对原因 采取预防措施，则不合格 问题会再发生。
现场异常原因如何分析 品质会议如何召开
益德品质部
1.1、纠正措施与预防措施定义
什么是纠正和纠正措施？
纠正:是指改正错误，是对已经发生的问题进行解决。 （例如一把凳子倒了，你把它 扶起来，这就是纠正）这个也是我们通常说的临时对策。
纠正措施:是消除发生不合格品的原因，虽然已经发生了错误，但要防止同样的事情 再次发生。（怎样防止凳子再倒，要去找原因，可能是要加固钉子，也可能是 摆放位置不恰当，也有可能是地面不平整等等导致的，如何让这把凳子不会再 倒，找出真正原因，制定对策，这才是纠正措施）这个是长期对策。
采取预防措施是为防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。 益德品质部
1.1.1、纠正和预防措施的区别和联系
预防措施是针对潜在的不合格。而纠 正措施是针对已发生甚至是多次发生 过的不合格。
预防措施的目的是防止不合格的发生。 而纠正措施的目的是消除或降低已发 生不合格造成的后果。
预防措施实质上是对体系中一些不合格项的纠正
益德品质部
1.2.1不合格类型ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
1.产品不合格：采购的有形产品不合格；设备、设施、装 置不合格。 2.服务不合格：没有满足顾客的要求；没有达到公司规定 的要求。 3.管理不合格：没有按程序、规定进行管理和控制。
①受控状态下的质量改进不应纳入不合格范围。 ②采购的有形产品不合格。除接收后发现的应予记录外，原则采用退货 或拒收的处置方式，但在退货前应予以标识。 ③设备、设施不合格。除记录外，应停止使用进行检修处置。直接使用 的设备（如注塑机）应设置“检修”或 “暂停使用”等标识。 ④顾客对服务结果的评价，是不合格的重要反馈途径。这种反馈可在 “客户投诉” 、“回访记录”或提供服务确认单中得到。 ⑤管理和服务工作的不合格一经发现或指出，由责任者自行纠正。
益德品质部
机器设备(Machine)因素：
（1）加强设备维护和保养，定期检测机器设备的关 键精度和性能项目，并建立设备关键部位日点检制度， 对工序质量控制点的设备进行重点控制；
（2）采用首件检验，核实定位或定量装置的调整量； （3）尽可能培植定位数据的自动显示和自动记录装 置，经减少对工人调整工作可靠性的依赖。
工艺方法包括工艺流程的安排、工艺之间的衔接、工序加工手段的选择（加 工环境条件的选择、工艺装备配置的选择、工艺参数的选择）和工序加工的指导 文件的编制（如工艺卡、操作规程、作业指导书、工序质量分析表等），
工艺方法对工序质量的影响，主要来自两个方面：一是指定的加工方法，选 择的工艺参数和工艺装备等正确性和合理性，二是贯彻、执行工艺方法的严肃性。
益德品质部
环境(Environment)的因素：
所谓环境，一般指生产现场的温度、湿度、 噪音干扰、振动、照明、室内净化和现场污染 程度等。
在确保产品对环境条件的特殊要求外，还 要做好现场的整理、整顿和清扫工作，大力搞 好文明生产，为持久地生产优质产品创造条件。
益德品质部
1.2.3、采取纠正和预防措施的步骤