透明质酸生产商。主要生产整形
瑞蓝®系列产品成为高德美公司美容和整形产品系列的重要组成部分
2011年
美容产品，总部在瑞典的乌普萨 拉
3 | CONFIDENTIAL
美容整形产品线
辅助器械
Assist-Instrument
透明质酸
Hyaluronic Acid
肉毒毒素
Botulinum Toxin
4 | CONFIDENTIAL
NASHA®专利技术，卓越提升的有力保障
低凝胶修饰度：交联剂添加低至1% 高交联效率：独特工艺保证大量透明质酸长链无需交联剂自然交联 高凝胶强度：专利技术和均一大小颗粒有效提高凝胶强度 NASHA®专利技术*
透明质酸链的 缠绕 （自然交联）
化合交联
Edsman K, Nord L, Ohrlund A, et al. Gel properties of hyaluronic acid dermal fillers. Dermatol Surg. 2012;38(7 Pt 2):1170-9. 31 | CONFIDENTIAL
NASHA®专利，显著增强抗变形和提升能力
与Hylacross等交联技术相比，NASHA®专利技术生产的瑞蓝®是一种颗粒 大小均一的坚实的凝胶，拥有更强的抗变形能力和提升能力。
与其它交联技术相比，NASHA®专利技术的(G*)#值高，凝胶强度强
#G*：总抗变形能力，是衡量凝胶强度的重要指标，G*值越大，凝胶强度越大，抗变形能力越强； G*值越小则反之。
监督管理局
（TGA）
瑞蓝®(Restylane®)防伪查询
为了健康安全地使用瑞蓝®(Restylane®) ，瑞蓝®(Restylane®)采取严格的防伪措施。
刮开包装盒粘贴的产品查 询标签上的防伪涂层查询
查询注射器上可粘贴标签 上的识别码
防伪查询热线：400-650-1053 登录网站查询。
不良事件发生率
1999年及2000年使用瑞蓝注射的不良事件发生率
1999年(N=144000)
2000年(N=262000)
不良事件主要因局部高敏感性所致，主要包括注射部位发红、肿胀、瘙痒、瘀青、触痛等。
Friedman PM, et al. Safety data of injectable nonanimal stabilized hyaluronic acid gel for soft tissue augmentation. Dermatol Surg. 2002;28(6):491-4.
8 | CONFIDENTIAL
瑞蓝爱美丽
关注瑞蓝 关注美丽
注射器及辅助器械
Syringes 超薄壁针头
29G TW
瑞舒系列钝针 半自动注射器
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钝针-瑞舒TM产品系列简介
经典型
加强型
0.3x 30mm
0.4x 40mm
0.5x 40mm
0.6x 50mm
0.8x 60mm
Nord L, et al. Degree of modification of hyaluronic acid dermal fillers. 18th Congress of the European Academy of Dermatology and Venerology (EADV). Berlin, October 7–11, 2009 Edsman K, et al. The difference between stabilization and crosslinking. 8th Anti-aging Medicine World Congress (AMWC) Monte Carlo, April 8– 22 | CONFIDENTIAL 10 2010
透明质酸
Hyaluronic Acid
细菌培养获得透明质酸过程
15 | CONFIDENTIAL
瑞蓝HA属性
交联透明质酸含量：20mg/ml 不添加未交联的透明质酸 交联剂及含量：BDDE，1% 颗粒大小均一：400~500um
标配针头：30G
维持时间：6-12个月
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系列透明质酸
皮肤填充剂
Dermal filler
护肤品系列
Skincare Pro
皮肤活化剂
Skinbooster
5 | CONFIDENTIAL
瑞蓝2，Restylane
美国食品药品 监督管理局
6 | CONFIDENTIAL
中国食品药品 监督管理总局
韩国食品药品 监督管理局
澳大利亚药监局 （TGA）
11 | CONFIDENTIAL
锐针/钝针推注实验
锐针(25G)
钝针(25G)
12 | CONFIDENTIAL
瑞蓝透明质酸系列产品
产品特性介绍
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瑞蓝NASHA®生产工艺
瑞蓝的NASHA 生产技术使产品具有独特的优势：
A、完全非动物源性生产——安全 B、交联剂含量极低但代谢稳定性很高——稳定 C、颗粒大小均一，高硬度，提升能力强——提升
以下资料均来自于 中国食品药品监督管理局官方网站 /
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瑞蓝
* | CONFIDENTIAL
瑞蓝HA属性
交联透明质酸含量：20mg/ml 不添加未交联的透明质酸 交联剂及含量：BDDE，1% 颗粒大小均一：400~500um
数据来源： /che mical/
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修饰程度低1%—安全性的有力保障
瑞蓝®(Restylane®)修饰程度低（低于1%），与人体自身产生的透明质酸高度相似 （高达99%以上），可在体内自然吸收降解，避免恒久性面貌改变。
修饰程度
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随访时间表
回访目的： 不良反应 回访形式： 面访 步骤： 1. 询问不良反应 2. 告知术后的注意事项 3. 提醒客户回访
回访目的： 不良反应 回访形式： 电访 步骤： 1. 询问不良反应 2. 提醒客户下次补充注 射时间
回访客户目前注射效果 2. 告知第三次补充注射益 处及时间 3. 预约复诊时间
欧盟安全认证
瑞蓝2，Restylane
7 | CONFIDENTIAL
【商 品 名】：瑞蓝® 【产 品 名】：注射用修饰透明质酸钠凝胶 【注 册 证】：国食药监械(进)字2014第3640872号 【生 产 地】：瑞典,乌普萨拉 【规 格 】： 1 ml/ 支；0.5 ml/ 支 【有 效 期】：36个月 【贮 藏 】：25ºC以下，阴凉干燥处 【进口医疗机械注册产品标准编号 】YZB/SWE 8120-2013 《注射 韩国食品药品 中国食品药品 澳大利亚药监局 欧盟安全认证 美国食品药品 用修饰透明质酸钠凝胶》 监督管理局 监督管理总局
颗粒大小均一，高硬度，提升能力强
瑞蓝®(Restylane®)凝胶
28 | CONFIDENTIAL
其他凝胶
颗粒大小均一，提升能力强
NASHA 产品均一的体积对提升能力
帮助巨大
29 | CONFIDENTIAL
颗粒大小均一，提升能力强
VS.
30 | CONFIDENTIAL
NASHA®专利，卓越提升的有力保障
LD50（半数致死量）， 32mg/kg
20 | CONFIDENTIAL
关于DVS交联剂
DVS （二乙烯基砜）为交联剂是已被淘汰的透明质酸交联剂 化学药典标明其性质为极毒（见下图），其毒性是目前BDDE的30倍 例如，Hyalform使用DVS作为交联剂，在2010年被美国FDA撤架，禁止
在市面上销售。
NASHA----Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid® 非动物源-稳定性-透明质酸 由Galderma公司专利注册独家生产
14 | CONFIDENTIAL
完全非动物源性生产
生产株
准备接种物
准备生长培养基
通过过滤去除细胞 乙醇沉淀 无菌过滤 乙醇沉淀 干燥 透明质酸纤维
0天
2周
回访目的： 效果/安全性评估、适度补 充机会 回访形式： 电访+面访 步骤： 1. 提醒客户复诊时间 2. 告知复诊目的 3. 预约复诊时间
Edsman K, Nord L, Ohrlund A, et al. Gel properties of hyaluronic acid dermal fillers. Dermatol Surg. 2012;38(7 Pt 2):1170-9. 25 | CONFIDENTIAL
不良事件发生率极低
0.35x 40mm
0.5x 40mm
瑞舒TM 经典型
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瑞舒TM 加强型
瑞舒TM临床使用推荐
用于大面积注射
针体灵活 针头较长
经典型（弹性微型钝针）
+
加强型（加固型微型钝针）
用于特殊部位、如眶周、鼻根等 强化的针体根部以限制弹性 专为眶周软组织设计 专利产品
透明质酸产品线、产品特性及产品特性比较
瑞蓝透明质酸系列产品
公司及产品线介绍
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高德美/Galderma公司简介
• 高德美/Galderma是全球第一的 生产皮肤科类产品的公司，总部
1981年
高德美公司成立于
瑞蓝®系列产品诞生于
1996年
位于瑞士
• 瑞蓝/Restylane是高德美旗下的 一个子品牌，是全球最大注射类
标配针头：30G
维持时间：6-12个月
34 | CONFIDENTIAL