责任部门
成品仓、材料仓 成品仓、材料仓 成品仓、材料仓 成品仓、材料仓 成品仓、材料仓 成品仓 IQC IQC IQC IQC 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 各单位 MRB MRB IPQC IPQC IPQC FQA FQA FQA FQA 实验室 实验室 工程部 品保部 工艺部 工艺部 工艺部 工艺部 工艺部 品保部 业务部 资材部 计划部 计划部 计划部 工务部 工务部 工务部 工务部 管理部 管理部
客户稽核常备清单
序号
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人力资源管理 设备、检具、仪器管理 计划管理 供应商管理 技术管理 项目管理 质量管理 生产过程 进料检验 仓库管理
项目
资料名称及注意事项
温湿度（温湿度点检表、温湿度计、异常处理） 先进先出管理（标签、系统、清单、货架等） 物品放置（合格品不合格品区分、区域划分） 呆滞物料处理、过期产品处理 5S（排部/防尘/防静电/灭火器/地板/箱子/清洁等） 出货记录 进料检验记录（主材检验记录、测试结果） 不良材料处理（CAR、隔离、不合格单） 人员资质（上岗证） IQC月报（不良批次、不良率记录等） 点检表（是否按时点检、点检记录完善、点检人确认） 实际操作（是否与CP一致） 过程检验记录（自主检查） 温湿度（温湿度点检表、温湿度计、异常处理） 人员资质（上岗证） 不合格品管理（不合格品标识、隔离） 生产记录、良率记录/月报（不达标需分析） 员工岗位技能表 品质周会（会议记录、签到表、不良分析） 报废率，达成状况及改善分析 检验记录（首末件、巡检记录） 落尘量（检测记录、佐证图片、分析等） 不合格品处理（不合格品处理报告） 检验记录（FQA检验报表） 出货检查报告 成品出货品质异常单及异常追踪管制表 特采单 药水分析（化验表单） SPC管理（管制图、不达标分析报告） APQP(五个阶段记录） PPAP 持续改进记录（专案等） PFMEA(实时更新） CP 制程能力 工艺流程图 客诉处理（清单、追踪记录、CAR） 客户满意度调查 合格供应商/外协商（名录外协商能力评价表/资质认定/ 季度评价表/年度评价表/供应商改善报告） 日/月生产计划 交期管控（月报、不达标分析等） 仪器校正（清单、证书、标签、是否过期） 设备预防性及预测性保养计划表 机台设备保养、维修记录 特种设备清单、特种设备检测报告 入职培训记录 员工上岗证发放记录/上岗证考核记录（实操、专业笔 试）
实验管理
信赖性试验（年度信赖性试验计划、测试记录） 切片、记录保存
48 49 50 51 52 53 54 55
人力资源管理
教育训练相关资料（安全，质量，环保）年度计划，签 到表及考核试卷 特殊岗位一览表及资格证 员工满意度调查表及分析改进 EICC手册 员工福利（会议记录、访谈记录） 实验室人员资质（培训记录、证书等）
管理部 管理部 管理部 管理部 管理部 品保部 品保部 品保部