1、片剂的特点 、
片剂优点：1）剂量准确，含量均匀，以片数作为计量单位：2）化学稳 片剂优点： ）剂量准确，含量均匀，以片数作为计量单位： ） 定性好，因体积小、致密，受外界空气、光线、水分等因素影响较少， 定性好，因体积小、致密，受外界空气、光线、水分等因素影响较少， 必要时通过包衣加以保护； ）携带、运输、服用均较方便； ） 必要时通过包衣加以保护；3）携带、运输、服用均较方便；4）生产的 机械化自动化程度高，产量大、成本及售价较低;5） 机械化自动化程度高，产量大、成本及售价较低 ）可以制成不同类型 的各种片剂， 分散片、控释片、肠溶包衣片、咀嚼片和口含片等， 的各种片剂，如：分散片、控释片、肠溶包衣片、咀嚼片和口含片等， 以满足不同临床医疗需求。 以满足不同临床医疗需求。 片剂缺点：1）幼儿及昏迷病人不易吞服；2）压片时加入辅料，有时影 片剂缺点： ）幼儿及昏迷病人不易吞服； ）压片时加入辅料， 响药物溶出和生物利用度， ）如含有挥发性成分， 响药物溶出和生物利用度，3）如含有挥发性成分，久储含量有所下降。
（二）片剂实例解剖
减压浓缩 减压浓缩是将液体置于密闭容器内，将液面以上空间的部分气体抽出， 减压浓缩是将液体置于密闭容器内，将液面以上空间的部分气体抽出， 以使溶液沸点降低，从而导致液体沸腾。 以使溶液沸点降低，从而导致液体沸腾。 单效浓缩与多效浓缩 一般将浓缩过程中直接用作加热的蒸汽叫一次蒸汽， 一般将浓缩过程中直接用作加热的蒸汽叫一次蒸汽，而把从溶液中气化 出来的蒸汽叫二次蒸汽； 出来的蒸汽叫二次蒸汽；蒸发时产生的二次蒸汽直接冷凝不再循环利用 的蒸发过程成为单效浓缩。若将产生的二次蒸汽再循环利用， 的蒸发过程成为单效浓缩。若将产生的二次蒸汽再循环利用，用作另一 蒸发器的加热蒸汽，此蒸发过程称为多效浓缩。 蒸发器的加热蒸汽，此蒸发过程称为多效浓缩。 浓缩过程是用加热的方法，运用蒸发原理， 浓缩过程是用加热的方法，运用蒸发原理，使溶液中部分溶剂气化并除 去，从而提高溶液的浓度。 从而提高溶液的浓度。
（一）片剂概述
抗黏剂：防止压片时物料黏着于冲头与冲模表面， 抗黏剂：防止压片时物料黏着于冲头与冲模表面，以保证压片操作的顺 利进行以及片剂表面光洁。 利进行以及片剂表面光洁。 润滑剂：降低压片和推出片时药片与冲模壁之间的摩擦力， 润滑剂：降低压片和推出片时药片与冲模壁之间的摩擦力，以保证压片 时应力分布均匀、防止裂片等。常用润滑剂有：硬脂酸镁、微粉硅胶、 时应力分布均匀、防止裂片等。常用润滑剂有：硬脂酸镁、微粉硅胶、 滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、月桂醇硫酸钠。 滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、月桂醇硫酸钠。 6）色、香、味及其调节 ） 片剂中还可以加入色剂、矫味剂等辅料以改善口味和外观， 片剂中还可以加入色剂、矫味剂等辅料以改善口味和外观，但无论加入 何种辅料，都应符合药用规格。 何种辅料，都应符合药用规格。
（二）片剂实例解剖
2）喷雾干燥 ） 喷雾干燥是指用单独一次工序，将溶液、乳浊液、 喷雾干燥是指用单独一次工序，将溶液、乳浊液、悬浮液或膏糊液物料 变成粉体、颗粒、空心球或团粒。 变成粉体、颗粒、空心球或团粒。其形式取决于物料特性以及喷雾干燥 设备和流程操作。 设备和流程操作。 喷雾是将液体通过雾化器的作用，喷洒成极细小的雾状液滴。 喷雾是将液体通过雾化器的作用，喷洒成极细小的雾状液滴。干燥是通 过载体热（热空气、过热水蒸气、烟道气、惰性气体）同雾滴均匀混合， 过载体热（热空气、过热水蒸气、烟道气、惰性气体）同雾滴均匀混合， 进行热交换和质交换使水分（或溶剂）蒸发的过程。 进行热交换和质交换使水分（或溶剂）蒸发的过程。喷雾干燥就是喷雾 与干燥两者密切结合，喷雾是干燥的必要条件， 与干燥两者密切结合，喷雾是干燥的必要条件，两个方面同时决定着过 程的本质，直接影响产品质量的好坏。 程的本质，直接影响产品质量的好坏。 3）压片 ） 下面介绍几种压片方法 ①湿法制粒压片 湿法制粒压片法是将湿法制粒的颗粒经干燥后压片的工艺。 湿法制粒压片法是将湿法制粒的颗粒经干燥后压片的工艺。湿法制粒
（二）片剂实例解剖
④半干式颗粒压片法 半干式颗粒压片法是将药物粉末和预先制好的辅料颗粒（ 半干式颗粒压片法是将药物粉末和预先制好的辅料颗粒（空 白颗粒） 白颗粒）混合进行压片的方法 压片过程的三大要素是流动性、压缩成型性和润滑性： 压片过程的三大要素是流动性、压缩成型性和润滑性：①流 动性好：使流动、充填等粉体操作顺利进行， 动性好：使流动、充填等粉体操作顺利进行，可减小片重差 压缩成型性好：不出现裂片、松片等不良现象； 异；②压缩成型性好：不出现裂片、松片等不良现象；③润 滑性好：片剂不黏冲，可得完整、光洁的片剂。 滑性好：片剂不黏冲，可得完整、光洁的片剂。 4）包衣 ） 为了进一步保证片剂质量和便于服用， 为了进一步保证片剂质量和便于服用，有些压制片还需在其 表面包上一层物质，使片中的药物与外界隔离， 表面包上一层物质，使片中的药物与外界隔离，这层物质称 衣料” 被包的压制片称为片心， 为“衣”或“衣料”，被包的压制片称为片心，包成的片剂 称为包衣片。 称为包衣片。
（一）片剂概述
2、片剂的分类 、
根据给药途径分为口服片剂、口腔用片剂、皮下给药片剂、外用片等。 根据给药途径分为口服片剂、口腔用片剂、皮下给药片剂、外用片等。
3、中药的片剂的类型 、
按原料特性可分以下四类： 按原料特性可分以下四类： 1）提纯片 系指将处方中中药材经过提取，得到单体或有效部位，以此 系指将处方中中药材经过提取，得到单体或有效部位， ） 提纯物细粉为原料，加适宜的赋形剂制成的片剂。 提纯物细粉为原料，加适宜的赋形剂制成的片剂。 2）全粉末片 系指将处方中全部药材粉碎成细分为原料，加适宜的赋形 ） 系指将处方中全部药材粉碎成细分为原料， 剂制成的片剂 3）全浸膏片 系指将药材用适宜的溶剂和方法提取制得浸膏，以全浸膏 系指将药材用适宜的溶剂和方法提取制得浸膏， ） 制得的片剂。 制得的片剂。 4）半浸膏片 系指将部分药材细胃消食片介绍
处方：太子参228.6g 、陈皮22.9g 、山药171.4g 、麦芽（炒）171.4g 、 处方：太子参 陈皮 山药 麦芽（ 山楂114。3g 山楂 。 性状：本品为淡棕黄色的片或薄膜衣片；也可为异形片，薄膜衣片除去 性状：本品为淡棕黄色的片或薄膜衣片；也可为异形片， 包衣后显淡棕黄色：气略香，味微甜、 包衣后显淡棕黄色：气略香，味微甜、酸。 功能主治：健胃消食。用于脾胃虚弱所致的食积，症见不思饮食、 功能主治：健胃消食。用于脾胃虚弱所致的食积，症见不思饮食、暖腐 酸臭、脘腹胀满；消化不良见上述证候者。 酸臭、脘腹胀满；消化不良见上述证候者。
（一）片剂概述
片剂辅料
辅料系指片剂内除药物以外的一切附加物料的总称，亦称为赋形剂。 辅料系指片剂内除药物以外的一切附加物料的总称，亦称为赋形剂。 片剂的辅料必须具备较高的化学稳定性， 片剂的辅料必须具备较高的化学稳定性，不与主药发生任何物理化学反 应，对人体无毒、无害、无不良反应，不影响主药的疗效和含量测定。 对人体无毒、无害、无不良反应，不影响主药的疗效和含量测定。 根据各种辅料所起的作用不同，将辅料分类讨论。 根据各种辅料所起的作用不同，将辅料分类讨论。 1）稀释剂 ） 稀释剂的主要作用是增加片剂的重量和体积，亦称填充剂。 稀释剂的主要作用是增加片剂的重量和体积，亦称填充剂。 常用的填充剂有淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、 常用的填充剂有淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、 无机盐类、 无机盐类、糖醇类 2）润湿剂 ） 润湿剂系指本身没有黏性，但能诱发待制粒物料的黏性， 润湿剂系指本身没有黏性，但能诱发待制粒物料的黏性，以利于制粒的 液体。 液体。 常用润湿剂有蒸馏水、乙醇。 常用润湿剂有蒸馏水、乙醇。
健胃消食片
制作人：刘晓冬 9#418
（一）片剂概述
是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂， 片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂，其外观有圆形 的，也有异形的。 也有异形的。 指药材提取物、 中药片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜 的辅料混匀压制而成的圆形状或异形片状的剂型。 的辅料混匀压制而成的圆形状或异形片状的剂型。
（二）片剂实例解剖
考虑包衣的原因： 考虑包衣的原因： 药物性质不稳定，有些药物制成片剂后，与空气中的氧、二氧化碳、 ⑴药物性质不稳定，有些药物制成片剂后，与空气中的氧、二氧化碳、 湿气等长期接触时，特别在有光线照射时容易起变化。 湿气等长期接触时，特别在有光线照射时容易起变化。 药物有不良的气和味，在吞服时易引起恶心、呕吐， ⑵药物有不良的气和味，在吞服时易引起恶心、呕吐，或使口中长时间 感到不适。 感到不适。 药物对胃有刺激作用或能被胃液破坏，因而不能安全到达小肠， ⑶药物对胃有刺激作用或能被胃液破坏，因而不能安全到达小肠，这些 药物需要包肠溶衣。 药物需要包肠溶衣。 药物分别在肠内和胃内起作用者，把须要在肠内起作用的制成片心， ⑷药物分别在肠内和胃内起作用者，把须要在肠内起作用的制成片心， 在胃内起作用的成分作为包衣层压包于片心制成多层片，当口服后， 在胃内起作用的成分作为包衣层压包于片心制成多层片，当口服后，外 面一层先在胃内崩解，而片心则到达肠内后崩解。 面一层先在胃内崩解，而片心则到达肠内后崩解。 使片剂美观，病人乐于服用。 使片剂美观，病人乐于服用。
B健胃消食片设计工艺介绍 健胃消食片设计工艺介绍
1）浓缩 ） 浓缩过程必须具备两个基本条件： 浓缩过程必须具备两个基本条件：一是浓缩过程中应不断地向溶液供给 热能使溶液沸腾；二是不断地排除浓缩过程中所产生的溶剂蒸汽， 热能使溶液沸腾；二是不断地排除浓缩过程中所产生的溶剂蒸汽，否则 蒸汽压力的不断上升将使溶液不能达到沸腾状态， 蒸汽压力的不断上升将使溶液不能达到沸腾状态，导致浓缩过程无法正 常进行。 常进行。
（二）片剂实例解剖
是将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体黏合剂制备颗粒的方法。 是将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体黏合剂制备颗粒的方法。该 方法靠黏合剂的作用是粉末粒子间产生结合力。 方法靠黏合剂的作用是粉末粒子间产生结合力。由于湿法制粒的颗粒具 有外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成型性好等优点， 有外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成型性好等优点，是在医药 工业中应用最为广泛的方法，但对于热敏性、湿敏性、 工业中应用最为广泛的方法，但对于热敏性、湿敏性、极易溶性等物料 可采用其他方法制粒。 可采用其他方法制粒。 ②干法制粒压片法 干法制粒压片法是将干法制粒的颗粒进行压片的方法。 干法制粒压片法是将干法制粒的颗粒进行压片的方法。 干法制粒是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后， 干法制粒是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后，粉 碎成所需大小颗粒的方法。该法靠压缩力使粒子间产生结合力， 碎成所需大小颗粒的方法。该法靠压缩力使粒子间产生结合力，其制备 方法有压片法和滚压法。 方法有压片法和滚压法。 ③直接粉末压片法 直接粉末压片法是不经过制粒过程直接把药物和辅料的混合物进行压片 的方法。 的方法。