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临床流行病学的研究设计类型

无效、死亡、后遗症等不同结局,对这些结局进行分析总 结,可以得出成功的经验或失败的教训。
例如,采用青霉素治疗肺炎球菌脑膜炎,从患者不同 的结局中,分析该抗生素的疗效。但是必须注意仅从临床 资料的结局进行分析总结时,一定不要将构成情况作为率 来进行描述。
(一) 病例分析研究的性质
3.为临床诊治研究提供信息和探讨方向
可通过对个别病例进行极详尽的描述和完善的临床及实验 室研究的报道,探讨疾病的致病机制及治疗方法的机理。
提供疾病一些少见的症状,报告难以置信的怪诞病例。 由于个案报告固有的偏倚及不能估计发生的频率或机遇的
作用,除极少数例外情况案报告不能作为改变临床实践的证据。
(二) 个案报告的内容
一般要求在个案报告中包括下列五个方面的内容: 1.说明该病例为何值得报告; 2.提供病例的描述和数据资料; 3.提出所述病例是一种未报道过的疾病的论 据,或指出病例的独特之处并加以讨论 4.病例的各种特点还可能有哪些其它的解释; 5.结论以及指出该病例给予作者和读者的启示
临床流行病学的 研究设计类型
主要内容
➢个案报道和病例分析 ➢描述性研究 ➢病例对照研究 ➢队列研究 ➢多阶段复合设计研究 ➢实验流行病学
流行病学一般方法
描述流行病学 分析流行病学 实验流行病学 理论流行病学
具体设计类型包括

个案报告(case report)


病例分析(case analysis)
➢ 个案报告对资料的完整性有较高的要求。因此,应检查 各项资料是否齐全,若资料欠缺则不能报告。
➢对任何个案资料均必须强调其总体完整性,包括患者的性 别、年龄、职业、民族、籍贯、主诉、现病史、既往史、 体格检查、实验室检查、特殊检查、临床诊断和治疗经过 等。病志中应当详细记载疾病发生发展的经过,各项检查 的所见及数据,诊断与鉴别诊断的依据。临床资料部分中 治疗措施及效果观察是个案报告的重点,尤其对发病过程、 症状、体征及检查结果应作重点描述。
(一) 病例分析研究的性质
1.属于回顾性研究范畴 研究者仅对现成的资料综合整理、分析、描述,
并总结成文。
由于采用日常积累的临床资料,缺乏标准化 的方法,难以保证资料的可靠性,同时资料常残 缺不齐或缺项,易损失研究分析中的重要信息, 因而分析结果可能被多种偏倚和混杂因素干扰, 研究论证力较差。
(一) 病例分析研究的性质
是否发挥了预防效果。 例如,对患结核性脑膜炎、粟粒性肺结核的儿
童,详细询问卡介苗接种情况和旧结核菌素皮肤试 验的结果,分析出多数严重结核病患者未接种过卡 介苗,从反面证明卡介苗具有预防发生严重结核病 的效果。
(一) 病例分析研究的性质
2.是利用已有资料的分析 另外对病人给予某种特定治疗可使其获得痊愈、好转、
描述性流行病学研究设计可包括以下几种:
1.现况调查(cross sectional study) 调查特定人群中某种疾病或者某种特征在某一时间段的
➢选择具有特殊临床价值的病例作为研究对象ห้องสมุดไป่ตู้➢全面介绍该病例的发生、发展与自然转归,以
及疾病的诊断、鉴别诊断和治疗情况 ➢寻找各种影响因素 ➢制订可行性诊治方案 ➢忠实记载医疗经过,并评定疗效。
(一) 个案报告的目的
是发现少见病的常用方式,是关于疾病频率、危险性、预 后和治疗的想法(假设)的丰富源泉。
如“急性粒性细胞白血病存活12年以上一例”、 “外阴海绵血管瘤一例”、“甲巯咪唑引起的再生障 碍性贫血”、“妊娠22年后继发绒癌一例”等。
5.常见疾病的异常现象 出现特殊临床表现及病程发展特殊的病
如“肺癌眼部转移2例报告” “以腰痛为首发症状的心肌梗死l例报告” “残角子宫妊娠破裂一例”等
6.不典型或少见复杂疾病的临床误诊或误治病例 如:
采用个案报告积累资料并对疾病进行确诊的 还有雷诺综合征、霍奇金综合征等。
可见,重视和加强个案报告,可以提高对新病 种的识别能力,缩短诊断周期,为提高人类健康 水平作出贡献。
我国每年报道的个案报告虽然不少,但科学价 值不高,个案报告中属我国首例报道的疾病很少。
在新的世纪里,新的疾病总是要产生的,个案 报告可能是发现这些疾病的先导,因此应重视个案 报告,不断提高我国个案报告的整体水平。
二、病例分析
分析是广大临床医生最熟悉的研究方法。 它是对一组(几例、几十例、百例或千例等) 相同疾病的临床资料进行整理、统计、分析、总 结并得出结论。对一组相同疾病的分析是对该种 疾病认识深化的过程。
二、病例分析
国内临床科研中,回顾性病例分析占有很大比重 曾经是临床医生的主要研究手段、病例分析之类 的文章也曾是临床医学刊物主要内容 存在缺陷,其价值已逐年下降 发现存在的问题,提供课题线索,显示规律性, 提示研究的重点和方向。
(二)病例分析研究的内容
病例分析的内容包括 ➢该病病人的性别、年龄、职业、季节分布 ➢各种主观症状的出现频度 ➢主要的临床体征及其发生率 ➢主要的检验指标及物理仪器检查结果,诊断与鉴别诊断 的要点 ➢主要的治疗方法与疗效对比,以及预后与追踪观察结果 等等。
(二)病例分析研究的内容
一般采用随机抽样的方法确定病例的范围和期 限,使客观条件、病例诊断标准、病例收集标准 等保持一致,以使结论准确并具有说明力。以上 述内容为基础,可以全面分析,也可以针对某项 问题,结合国内外文献的有关资料,进行分析讨 论并得出自己的观点。
(五)个案报告要突出简洁、真实、新意的特点
✓个案报告的特点是短小精悍、言简意赅。 ✓真实是保证个案报告科学性的基础。报告所表达的事实, 如病情、病程、诊治方法、转归等一定要实事求是,不得随 意“加工”或“改造”。 ✓新意是个案报告的价值体现,没有新意就不能起到借鉴及 启迪作用,也就没有报道的必要。
“肺癌臂丛神经损害误诊为神经根型颈椎病2例报告” “全身性淀粉样变性误诊为慢性肾炎尿毒症一例” “颅底脊索瘤误诊后放疗导致放射性脑损伤一例”等。
(三) 个案报告的条件
以上仅列举适合个案报告条件的几个方面, 在实际工作中从不同角度出发还会有一些适合作 为个案报告的情况,在此不一一列举。
总之,个案报告的案例最突出的特点是: 新、稀、奇、特。
示它们之间有可能存在某些因果关系,亦可能提示 它们的发病原因(已知的或推测的)一致。例如两者 均可能是由于病人的免疫机制异常造成,或两者均 可能由于某种遗传性的缺陷导致等。
3.某种疾病诊断和治疗的创新病例 如“手术治疗非特异性心包炎一例”、“用大蒜
液鼻腔冲洗治愈鼻窦霉菌感染一例报告”等。 4.某病例病程发展出乎意料
20世纪人类瘟疫的艾滋病(AIDS)的发现也源于个案报告: 1981年6月美国加州大学一所医学院首次报道了5例卡波济 肺囊虫性肺炎, 同年纽约几家医院报道了5例肛周疱疹病例, 1983年法国Montagner等发现致病病毒——人免疫缺陷病 毒(HⅣ),这才对此病做出了诊断。 后来经病例分析调查研究发现,1959年储存的扎伊尔病人血 清和60年代西非、东非病人血清样本中均有本病毒抗体 另外,从1978年库存的可疑AIDS病人的血清中也分离出HⅣ。 血清学研究的病例分析还发现,符合临床诊断标准的AIDS的 最早病例为1932年美国1例病人。
病例分析研究论证力虽较差,但对探索某些特殊病例, 或发现疾病的新临床表现,仍有一定意义。
例如,艾滋病的发现就是通过对特殊病例的临床表现 分析总结,提出这可能是一种新的疾病。又如研究肝癌病 因时考虑乙肝病毒感染可能与原发性肝癌有关,就是由于 临床观察发现原发性肝癌患者乙肝病毒感染率高,从而为 研究肝癌病因提供了重要线索。因此,病例分析研究的另 一特点是使临床工作者能在实践中发现问题,提出假设, 完善临床及实验室研究,阐明疾病及治疗的机制,为前瞻 性临床诊治研究或基础医学等研究,提供重要的信息和有 价值的探讨方向。
(六) 个案报告的重要性及现状
对罕见病例进行细致而有根据的研究,是对 自然现象的探索,同时也是阐明长期以来未能解 释的临床医学奥秘的一个极好机会。有的医学家 就是因为发表了新病种的首例报告而被载人医学 史册。
例如: 法国的Marfan(1896)首次报告1名5岁女
童出生时全身消瘦,四肢细长(尤其指、趾细 长),伴手足挛缩,当时称其为“细长肢”, 其后1931年Were命名该病为Marfan综合征。
将专门调查或常规记录所获得的资料,按照不同地区、 不同时间和不同人群特征分组,以展示该人群中疾病 或健康状况的分布特点的一种观察性研究。
资料的来源:
专门设计的调查研究 现况研究 生态学研究 个案调查 爆发调查
常规记录资料 死亡报告 出生登记 出生缺陷监测 药物不良反应监测 疾病监测等资料
(四) 个案报告的步骤
1.选题是个案报告的关键 选题好、内容新颖,才具有临床价值。因此,
在个案报告前首先应进行文献检索,认定此报告 病例确属罕见、少见或首次发现才值得报道。 2.明确报告病例的诊断
报告中应写明诊断手段,如使用的设备(CT、 MRI、B型超声等)及诊断依据。
(四) 个案报告的步骤
3.提供完整资料
(三) 病例分析研究的缺陷
1.记录不完善 2.偏性较大 3.可比性差 4.重病者较为集中 5.没有对照组 6.缺乏标准化
(四) 病例分析性研究的可用性及优点
1.病例分析研究依据的是日常大量临床资料,其资源浪费是 难以想象的。
2.提供课题、提示方向、阐明规律、发现新事物的作用。 3.利用现成资料,训练科学思维,提高临床水平一种形式。 4.可适时总结临床工作中存在问题,促进医疗质量的提高。
(一) 病例分析研究的性质
4.局限性 首先,病例分析用定量的方法在一个时点上来描述疾
病的临床表现,因此病例分析研究必须与预后的研究或无 对照临床试验加以区别。
其次,当病例分析的结论解释对研究对象是否有效时, 可能有机遇的影响。要使结果有统计学意义,病例分析的 数量不应过少。
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