医药公司GSP培训资料
保管、复核人员岗位培训试卷
姓名岗位分数
一、填空题（每小题2分，共20分）
1、我公司对销后退回的药品，凭业务部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库（区），由专人保管并做好退货记录。

2、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有：说明书。

3、药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。

4、对有温度要求的药品的运输，应根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施。

5、药品出库应进行复核和质量检查。

麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。

6、不合格药品应存放在不合格药品库（区）红色，并有明显标志。

7、药品储存实行色标管理，其中退货区应为黄色。

8、药品批发企业在药品出库复核时，做好出库复核记录的目的是为了便于质量跟踪。

9、对销后退回药品，若无《销出药品退换货审批表》，保管员不得擅自办理退换货事宜。

10、保管员每日上午9点、下午15点左右定时对库内温湿度进行记录。

如温湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。

二、判断题（每小题2分，共20分）
1、麻醉药品、医疗用毒性药品应当专区存放，专帐记录，帐货相符。

（错）
2、保管员对销后退回的药品检查包装无破损后可直接放入合格品区。

（错）
3、高锰酸钾、双氧水等危险品应在库内分区存放。

（错）
4、药品储存应实行色标管理，其中待验库（区）应是绿色色标。

（错）
5、药品批发企业未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款。

（对）
6、超过有效期的药品按劣药论处。

（对）
7、仓库应有适宜拆零及拼箱发货的场所和包装物料等的储存场所和设备。

（对）
8、企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。

其中常温库温度为0-30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度为2-lO℃；各库房相对湿度应保持在45-75%之间。

（对）9、易串味药品库应按常温库进行管理。

（错）
10、复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

（对）
三、单选题（每小题4分，共20分）
1、药品有效期是指（A）
A、药品在规定的储存条件下能够保证质量的期限
B、药品保证稳定的期限
C、药品在规定的储存条件下不变色的期限
D、药品疗效最佳的期限
2、下列那种情形不按劣药论处：（ D ）
A、未标明有效期或者更改有效期的；
B、不注明或者更改生产批号的；
C、超过有效期的；
D、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
3、下列对药品包装药品通用名称与商品名的表述错误的是（B）
A、商品名与通用名不可以同行书写
B、商品名与通用名字体和颜色应一致
C、单字面积计商品名不得大于通用名的二分之一
D、通用名不得使用草书、篆书等不易识别的字体
4、发运中药材必须有包装。

在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有
（ B ）的标志。

A、药用部位
B、质量合格
C、功能主治
D、环保认证
5、储存药品养护中发现质量有问题的药品，应停止发货，标示（C）色标志牌，报质量管理机构处理。

A、白
B、红
C、黄
D、黑
四、多选题（每小题4分，共20分）
1、在进行入库验收时仓库保管员有权拒收并报告企业有关部门处理的情况是（ABCDE）
A、货与单不符；
B、质量异常；
C、包装不牢或破损；
D、数量短少；
E、标志模糊；
2、下列哪些药品的标签，必须印有规定的标志（ABCE）
A、麻醉药品
B、医疗用毒性药品
C、外用药
D、处方药
E、非处方药
3、为便于质量跟踪所作的复核记录，应包括（ABCDE）等项目。

A、药品名称
B、药品规格
C、药品批号
D、质量状况
E、购货单位
4、药品仓库应有的设施设备包括（ABCDE）
A、符合安全用电要求的照明设备；
B、保持药品与地面之间有一定距离的设备；
C、避光、通风和排水的设备；
D、检测和调节温湿度的设备；
E、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备；。