2. 性能指标
2.1 外观与结构
外形应端正，表面应光亮整洁，不得有毛刺、破损、锋棱和变形。

夹子操作应灵活可靠，指套应柔软有弹性。

2.2 性能要求
2.2.1 脉搏血氧饱和度参数
在70％～100％范围内，测量误差为±2％。

注：“％”为脉搏血氧饱和度百分比。

2.2.2 脉率参数
在30bpm～250bpm范围内，误差：±2bpm或±2％，两者取最大。

注：性能参数的实现需与配套设备一起使用。

2.3 安全要求
应符合标准GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》和YY 0784-2010《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求》的要求。

安全特征见附录A。

2.4 电磁兼容要求
应符合标准YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》的要求。

按照标准GB 4824-2013《工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法》的分组分类，探头属于1组B类设备。

2.5 环境试验要求
2.5.1 气候环境试验应符合GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》
中气候环境试验Ⅱ组的规定。

2.5.2 机械环境试验应符合GB/T 14710-2009中机械环境试验Ⅱ组的规定。

2.5.3 运输试验与电源电压适应性应符合GB/T 14710-2009中第4、5章的规定。

表2 环境试验要求
以下部分空白。