4.4
设备的管理及维护
品质部
赵文鉴
检验
3C认证工厂检查审核资料清单
条 款 项目 条款要求 主要审核内容或资料
产品过程检验
第4共7页
资料清单
过程检验记录（根据技术资 料执行）
主要责 预计完 责任人 任部门 成日期
品质部 赵文鉴
备注
是否在生产的适当阶段对产品进行检 4.5 验，确保产品及零部件与认证样品的 一致性？ 是否建立并实施了产品的可追溯系 统？ 适当时，是否确定并应用统计技术？ 6.1 6.2 检验试验仪器设备是否与所要求的检 验、试验能力一致？ 是否制定检验试验仪器设备的操作规 程并按之准确操作？ a)检验和试验设备是否定期校准或检 定并可溯源至国际或国家基准？ b)自行校准的检验和试验设备是否规 定了校准方法、验收准则和校准周 6.3 期？ c)检验和试验设备的校准状态是否能 被使用及管理人员方便识别？ 检验试 验仪器 d)是否保存了检验和试验设备的校准 设备 记录，并完整有效？ a)为分析测量和试验设备系统测量结 果的变异,工厂是否进行适当的测量 系统分析? 6.4 b)适当时,工厂是否选用测量系统重 复性和再现性分析,小样法分析等分 析方法。是否保存了测量系统分析的 a)工厂是否定义了内部实验室实验范 围，包括进行检验、试验或校准服务 的能力？ 6.5
赵文鉴
品质部
赵文鉴
生产部 品质部/ 综合部 品质部/ 综合部
张书丽
产品技术规范、标准
张书丽
是否建立并保持文件化的文件和资料 1.程序文件 的控制程序，以确保：a)文件在发布 程序文件、技术规范、文件更改要 2.文件发放记录 前和更改是否由授权人员审批其适宜 求 3.文件审核及批准 性？ 2 文件和 记录 2.3 b)文件的更改和修订状态是否得到识 别，防止作废文件非预期使用？
3C认证工厂检查审核资料清单
条 款 项目 条款要求 主要审核内容或资料 资料清单
第1共7页
主要责 预计完 责任人 任部门 成日期
品质部/ 综合部 品质部/ 综合部 品质部/ 综合部 张书丽
备注
1.1
1.公司程序文件 a)是否规定了与质量活动有关的各类 公司程序文件，关于检验人员的授 2.检验员任命书 人员职责及相互关系？ 权 3.公司组织架构 b)是否已指定质量负责人并赋予了相 公司程序文件，关于质量负责人的 1.公司程序文件 应的职责和权限？是否履行了相应的 任命书 2.质量负责人任命书 职责？
生产部
产品状态确认，与申请资料一致
生产部
3C认证工厂检查审核资料清单
产品一 10 致性检 条 项目 查
第7共7页
款
条款要求
产品所配用的零部件、元器件或材料 与经认证机构确认的型式试验样品是 11 否一致；若不一致，是否向认证机构 申报并经确认。 12 12
主要审核内容或资料
资料清单
产品状态确认，与申请资料 一致
品质部
8
是否建立了产品关键元器件和材料、 9.1 结构等影响产品符合规定要求因素的 认证产 变更控制程序？ 品的一 致性 是否在认证产品变更实施前向认证机 9.2 构申报并获得批准？ 10 包装、 搬运和 贮存 10 10 10 成品的包装和标志过程（包括所用材 料）是否符合规定的要求？ 所采用的搬运方法是否能防止产品的 损坏或变质？ 产品的贮存环境是否能保证产品符合 规定标准要求？ 是否在规定的时间间隔内检查库存品 状况？
品质部
赵文鉴
2.5
程序文件
记录清单（规定各记录的保 品质部/ 存年限） 综合部 1.程序文件（新供方管理办 法，已完成） 2.日常管理文件（采购管理 办法）
张书丽
程序文件、供方评定记录
销售部
陈治
程序文件
1.程序文件 汽车配件 2.供方PPAP资料（关键零部 部 件） 1.关键零部件清单 2.供应商审核记录 3.合格供应商评定标准及评 定结论 4.供货成绩（质量、交期、 服务等）统计 1.程序文件 2.例行检验和确认检验的项 目及要求 材料检验标准书（和技术文 件一致） 材料检验记录
张书丽
1
职责和 1.2 c)是否在所有班次的生产操作中规定 现场人员安排（检验员的配置）， 1.检验人员任命书 了负责产品质量的人员? 各班各工序均需配备检验人员 2.现场检验人员安排 资源 d)是否赋予了负责产品质量的人员为 公司程序文件，关于检验人员的职 1.3 了纠正质量问题,停止生产的权限?负 1.检验人员任命书 责和权限 责产品质量的人员是否履行了职责? 是否配备了必须的生产设备、检验设 公司现场（设备、场地、人员等） 1.4 备；具备必要能力的人员；必备的生 场地平面布置图 配置 产、检验、储存的环境？ 是否已建立、保持了文件化的质量计 2.1 划/类似文件，以及确保产品质量相 关过程有效运作和控制的文件？ 2.2 产品设计标准或规范是否等同或高于 该产品的国家标准要求？ 公司程序文件、质量计划 程序文件 1.受控文件清单 2.国标收集的情况 3.图纸中运用国标的情况 4.外来文件评审
是否以适宜的频率在生产的适当阶段 8.4 对其产品进行审核，以验证符合所有 规定的要求？ 8.5 对内审发现的问题是否采取纠正和预 防措施并进行记录？
审核问题点的对应资料
审核问题点的对应资料 程序文件《制程变更管理程 序》 产品的变更申请（不涉及） 产品包装标准 现场确认包装方式 产品储存环境确认 库存品定期检查
生产部 生产部 品质部
赵文鉴
6
程序文件《不合格品管理办法》
品质部
程序文件《不合格品管理办法》
品质部
7.7
返修记录及不合格品处置记录
生产部
是否建立并保持了文件化的内部质量 8.1 审核程序，并记录审核结果；其内容 是否符合规定要求？ 8.2 7 是否保存了投诉记录并作为内审的信 息输入？
程序文件《内部审核管理办法》
各部门
备注
c)是否在使用处可获得相应文件的有 现场确认，在相关工序悬挂最新版 现场文件的悬挂及文件的最 效版本？ 本的资料 新状态 2.4 是否建立并保持了文件化的质量记录 的标识、储存、保管和处理程序？ 质量记录是否规定了适当的保存期限 并保存有效期内的记录？ 是否已制定了对关键元器件和材料的 供应商选择、评定和日常管理的程 序？ 程序中是否包括对关键零部件或材料 供应商实行产品和制造过程批准的要 3.1 求? 工厂是否按照文件要求对供应商进行 选择、评定和日常管理，并保存对供 应商选择和日常管理记录？ 采购和 进货检 验 是否已建立了进货的关键元器件和材 料检验/验证程序及定期确认检验的 程序？ 关键零部件和材料检验/验证程序及 3.2 定期确认检验的程序中是否明确了检 验项目、方法、频次和判定准则？ 工厂是否按照文件要求对供应商提供 的产品进行检验和验证？记录是否完 整有效？ 程序文件、质量检验记录 1.根据技术文件进行的材料 检验记录 2.过程检验记录 3.成品检验记录等
自校的设备管理
自校的设备管理
品质部
赵文鉴
校准状态标识 校准证书 MSA报告
校准状态标识 校准证书 MSA报告
品质部 品质部 品质部
赵文鉴 赵文鉴 赵文鉴
5
MSA报告
MSA报告
品质部
赵文鉴
内部实验室范围
内部实验室范围
品质部
赵文鉴
3C认证工厂检查审核资料清单
条 款 项目
6.5
第5共7页
条款要求
b)工厂是否定义了外部/商业/独立实 验室的范围，包括进行检验、试验或 校准服务的能力？ 是否建立了不合格品控制程序，其内 容是否符合规定要求？
程序文件《制程变更管理程序》
品质部
产品的变更申请（不涉及） 产品包装规范 现场确认包装方式 产品储存环境确认 库存品定期检查
品质部 生产部 生产部 生产部 生产部
9
认证产品的铭牌、说明书和包装箱上 标注的产品名称、规格、型号、警示 产品的标识确认，与申请资 11 产品的标识确认，与申请资料一致 警告标识是否与经认证机构确认的型 料一致 式试验样品/认证证书一致。 10 产品一 致性检 查 产品的安全结构或内部布线等与经认 证机构确认的型式试验样品是否一 11 致；若不一致，是否向认证机构申报 并经确认。 产品状态确认，与申请资料 一致
主要责 预计完 责任人 任部门 成日期
品质部 赵文鉴
备注
当关键元器件和材料检验由供应商检 3.3 验时，工厂对供应商是否提出明确的 检验要求？ 工厂是否保存关键零部件检验或验证 3.4 记录、确认检验记录及供应商提供的 合格证明及有关1.工艺流程图中特殊工序的 工厂是否对其关键生产工序（过程） 技术文件（工艺流程图、作业指导 识别 进行识别并确认？ 书） 2.作业指导书中特殊工序的 识别 1.焊接、总装车间人员的培 关键工序操作人员是否具备相应的能 重要岗位人员的培训及考核（如骨 训计划 力？ 架焊接） 2.培训记录及考核记录 4.1 如果工序没有文件规定就不能保证质 量时，是否制定了工艺作业指导书？ 是否对关键的生产过程进行研究，以 验证过程能力并为过程提供输入？ 是否以适当的方式进行作业准备？ 生产过 程控制 和过程 工作环境是否满足规定要求（对环境 检验 4.2 条件有要求时）？ 4.3 是否对适宜的过程参数和产品特性进 行监控（可行时）？ 是否建立并实施了对生产工装管理系 统和关键设备预防维护系统？ 各工序作业指导书 作业指导书
品质部
客诉问题纳入内审 过程审核
品质部 品质部
是否以适宜的频率审核每个制造过 内部审 8.3 程，以决定其有效性？ 核
3C认证工厂检查审核资料清单
内部审 条 7 项目 核 款
第6共7页
条款要求
主要审核内容或资料
产品审核
资料清单
产品审核记录及问题点对策
主要责 预计完 责任人 任部门 成日期
品质部
备注