中华人民共和国动物及动物源食品 中残留物质监控计划
官方取样程序 饲料和饲料添加剂管理条例 饲料药物添加剂使用规范 食品动物中禁止使用的化合物清单 禁止在饲料和动物饮用水中使用的
药物品种目录 ……..
国家兽药安全评价中心
National Center For Veterinary Drug Safety Evaluation
头孢菌素类：头孢氨苄、头孢噻呋、头孢喹肟等 氨基糖苷类：链霉素、卡那霉素、庆大霉素、新霉素、
阿米卡星、大观霉素、安普霉素等 四环素类：土霉素、四环素、金霉素、强力霉素 酰胺醇类：甲砜霉素、氟苯尼考
国家兽药安全评价中心
National Center For Veterinary Drug Safety Evaluation
国家兽药安全评价中心
National Center For Veterinary Drug Safety Evaluation
中国兽药残留风险评估
Risk Assessment of Veterinary Drugs Residues in China
江海洋 中Leabharlann 农业大学Dr. Jiang Haiyang, China Agricultural University, Beijing November 4-5th, 2015
国家兽药安全评价中心
National Center For Veterinary Drug Safety Evaluation
2009年6月1日实施的《中华人民共和国食品安全 法》，规定“国家建立食品安全风险评估制度，对 食品、食品添加剂中生物性、化学性和物理性危害 进行风险评估。”
国务院办公厅《国家食品安全监管体系“十二五” 规划》和农业部《农产品质量安全发展“十二五” 规划》，强调加快建立国家农产品质量安全风险评 估体系，是健全国家农产品质量安全监管体系的重 要内容和组成部分。
国家兽药安全评价中心
National Center For Veterinary Drug Safety Evaluation
报告内容
一、兽药残留原因及危害
二、兽药残留风险评估如何开展？
三、案例分析
国家兽药安全评价中心
National Center For Veterinary Drug Safety Evaluation
国家兽药安全评价中心
National Center For Veterinary Drug Safety Evaluation
中国农业部已构建起“以国家农产品质量安全风 险评估机构为龙头、农业部各专业性和区域性农 产品质量安全风险评估实验室为主体、各主产区 农产品质量安全风险评估实验站为基础、农产品 生产基地质量安全风险评估国家观测点为延伸” 的国家农产品质量安全风险评估体系。
资料：一是动物源食品中的残留物质及其浓度相 关资料；二是消费者每天的动物源食品摄入量的 相关资料。
国家兽药安全评价中心
National Center For Veterinary Drug Safety Evaluation
风险描述（Risk characterization）： 针对特定人群就已知或潜在的不良反应发生的可
兽药残留风险评估的组织机构
国家兽药安全评价中心
National Center For Veterinary Drug Safety Evaluation
兽药残留风险评估相关法规
农产品质量安全法
食品安全法 兽药管理条例 中华人民共和国兽药典 动物源食品中兽药最高残留限量 兽药停药期规定 新兽药研制管理办法 兽药注册分类及注册资料要求 兽药生产质量管理规范
国家兽药安全评价中心
National Center For Veterinary Drug Safety Evaluation
3、产生的主要原因
使用违禁药物 克伦特罗、莱克多巴胺、氯霉素、硝基呋喃类等
不遵守休药期 兽药质量不过关
如单一制剂含多种成分、中草药制剂含化药成分、制 剂中有意或无意加入违禁药物等
国家兽药安全评价中心
National Center For Veterinary Drug Safety Evaluation
2.3 肾上腺皮质激素类
糖皮质激素类：氢化可的松、可的松、倍他米松、地塞米 松、泼尼松、泼尼松龙、甲泼尼龙、曲安西龙等
盐皮质激素类：醛固酮、脱氧皮质酮等 性激素类：雌激素、雄激素等
危害描述（(Hazard characterization）： 一般是由毒理学获得的数据外推到人，计算长期
摄入对人没有危害的每日容许摄入量（ADI 值） 或一天或一餐摄入对人没有危害的急性参考剂量 （RFD）。 主要关注不良反应的剂量-效应关系、针对特定不 良反应最敏感的动物或菌株的鉴定和不良反应的 剂量-效应关系的外推。 剂量-效应关系评估是确定危害暴露强度与不良反 应的严重程度和/或频率之间的关系，NOEL的确 定是该评估过程的重点所在。
我国已对135种兽药做出了禁限规定，其中有兽药
残留限量规定的兽药94种，涉及限量值1548个，
允许使用不得检出的兽药9种，禁止使用的兽药32
种；建立了兽药残留检测方法标准519项。
目前我国是制定标准最快的国家，而且主要根据
食品安全需要而制定，现有的兽药残留标准基本
覆盖了百姓经常消费的动物性食品种类，为我国
对食品危害因子实施风险评估，已成为国际食品 法典委员会（CAC）制定食品质量安全国际标准 的一个基本准则。
FAO/WHO食品添加剂联合专家委员会(JECFA)从 1987年开始正式对动物源食品中兽药残留进行安全 性评价。其评估报告是CAC制定标准的重要依据。
国家兽药安全评价中心
National Center For Veterinary Drug Safety Evaluation
地表水
粪便 泥浆 污水
农作物 农产品
动物
动物 饲料
肉蛋 奶等
人
兽药
粪便
兽药残留传递的生态网络
国家兽药安全评价中心
National Center For Veterinary Drug Safety Evaluation
2、主要种类
2.1 抗菌药物品种
青霉素类：青霉素G、氨苄西林、阿莫西林、苯唑西林、 氯唑西林等
标签外用药 改变使用动物对象、剂量、剂型、给药途径、疗程等
饲料原料或加工过程中混入
国家兽药安全评价中心
National Center For Veterinary Drug Safety Evaluation
4、兽药残留主要危害
对人类健康的直接危害 中毒、过敏、激素样作用、“三致”、肠道菌群紊乱等
中国于2003 年由农业部农产品质量安全中心会同 中国农科院质标所等单位引入CAC在农产品质量 安全领域的风险评估方法。
2006 年11月1 日实施的《中华人民共和国农产品 质量安全法》，要求“国务院农业行政主管部门 应当设立由有关方面专家组成的农产品质量安全 风险评估专家委员会，对可能影响农产品质量安 全的潜在危害进行风险分析和评估。”
国家兽药安全评价中心
National Center For Veterinary Drug Safety Evaluation
暴露评估（Exposure assessment）： 主要指兽药残留经过动物源食品被摄入的定性和/
或定量评价。 在评估兽药残留的过程中，必须要估计残留的饮
食摄入量以及将其与ADI进行比较。 在执行兽药残留摄入评估中，至少需要两方面的
对人类健康的间接危害 动物源耐药病原菌沿食物链的传递、扩散
对动物疾病防治的影响 动物病原菌耐药性上升、用药量和防治费用增加
影响食品贸易和经济的发展 对生态环境的影响
土壤中的蠕虫、微生物；水环境中的藻类、微生物
国家兽药安全评价中心
National Center For Veterinary Drug Safety Evaluation
二、兽药残留风险评估如何开
展？
管理部门 法律法规 风险评估程序
国家兽药安全评价中心
National Center For Veterinary Drug Safety Evaluation
风险评估的意义
风险评估是风险分析原则的科学核心，可以为 食品安全监管措施的制定和食品安全重点工作 的确定提供科学依据，也是风险交流信息的来 源和依据。
国家兽药安全评价中心
National Center For Veterinary Drug Safety Evaluation
农业部
农产品质量 安全监管局
风险评估委 员会
兽药残留专 家委员会
风险评估实 验室
风险评估实 验站
中国兽医药 品监察所
省级兽医药 品监察所
残留办公室
风险评估国 家观测点
市县兽医局
大环内酯类：红霉素、泰乐菌素、替米考星、泰拉霉素、 吉他霉素等
磺胺类及增效剂：磺胺二甲嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺 对甲氧嘧啶、磺胺甲恶唑、磺胺氯达嗪、磺胺喹恶啉、磺 胺噻唑、甲氧苄啶、二甲氧苄啶等
喹诺酮类：恩诺沙星、环丙沙星、洛美沙星、诺氟沙星、 培氟沙星、氧氟沙星、沙拉沙星、二氟沙星、达诺沙星、 氟甲喹等
一、兽药残留原因和危害
国家兽药安全评价中心
National Center For Veterinary Drug Safety Evaluation
动物源性食品安全已成为全球重要的 公共卫生问题 兽药残留已成为影响动物源性食品安 全最主要的因素之一
国家兽药安全评价中心
National Center For Veterinary Drug Safety Evaluation