12
安装确认报告
验证
XXX-系统简称-IQ-VD-002
13
运行确认方案
验证
XXX-系统简称-OQ-VD-001
14
运行确认报告
验证
XXX-系统简称-OQ-VD-002
15
性能确认方案
验证
XXX-系统简称-PQ-VD-001
16
性能确认报告
验证
XXX-系统简称-PQ-VD-002
17
回顾追溯矩阵
验证
6
FS（含配置）
产品
XXX-系统简称-FS-PD-001
7
设计确认方案
验证
XXX-系统简称-DQ-VD-001
8
设计确认报告
XXX-系统简称-DQ-VD-002
9
测试报告
产品
XXX-系统简称-STR-PD-001
10
FAT
验证
XXX-系统简称-FAT-VD-001
11
安装确认方案
验证
XXX-系统简称-IQ-VD-001
计算机化系统验证（CSV）文件清单
序号
名称
部门
编号
备注
1
URS
咨询/产品
X2
验证计划
验证
XXX-系统简称-VP-VD-001
3
首次风险评估
咨询
XXX-系统简称-QRM-GMP-001
4
功能评估
XXX-系统简称-QRM-GMP-002
5
最终评估
XXX-系统简称-QRM-GMP-003
XXX-系统简称-RTM-VD-001
18
验证总结
验证
XXX-系统简称-VSR-VD-001