车间培训试卷
姓名部门日期
成绩评价
1、醋酸甲地孕酮分散片80mg的代码为（D ）
A、05
B、06
C、13
D、25
2、替硝唑片的有效期为（D ）
A、12个月
B、24个月
C、30个月
D、36个月
3、马来酸依那普利口腔崩解片的制粒目数为（C ）
A、22目
B、24目
C、30目
D、20目
4、维参锌胶囊的粘合剂为（B）
A、4%淀粉浆
B、5%淀粉浆
C、40%乙醇
D、50%乙醇
5、盐酸乙哌立松片冲模的直径为（B ）
φ=6.5mm B、φ=7mm C、φ=8.5mm D、φ=12mm
6、马来酸依那普利口腔崩解片冲模的直径为（A）
φ=6.5mm B、φ=7mm C、φ=8.5mm D、φ=12mm
硫糖铝咀嚼片的冲模规格为（B）
圆型，浅凹，φ=6.5mm B、圆型，浅凹，φ=8.5mm
C、圆型，平冲，φ=6.5mm
D、圆型，平冲，φ=8.5mm
8、马来酸依那普利口腔崩解片的规格为（A ）
A、10mg
B、0.25g
C、50mg
D、0.5g、
醋酸甲地孕酮分散片80mg双铝板的规格为（B ）
A、6片/板
B、8片/板
C、10片/板
D、12片/板
10、微生物限度检查时，霉菌总数（B ），需氧菌总数（ A ），大肠埃希菌（E ）
A、≤800cfu/g
B、≤80cfu/g
C、≤100cfu/g
D、≤1000cfu/g
E、不得检出
11、洁净区要控制房间内的人员限制，保证操作人员平均每人4-6 ㎡，人员着装应符合要求，在洁净区应减少幅度大的活动，不得进行跑跳、大声喧闹等活动。
12、不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行，有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施。
13、洁净区温度应控制在18-26℃，相对湿度为45-65% 。
14、生产过程中双人复核的管理包括领料复核、关键操作步骤复核、记录复核。
15、中间产品应悬挂容器状态卡：表明容器内所有物料的情况，内容包括产品名称、
物料编码、产品批号、生产工序、第几件、毛重、净重、称量人、复核人、日期。
16、存放在中间站的中间产品和包装后的成品应有标明物料质量状态的标识：黄色待验、绿色合格、和红色不合格。
17、进入洁净区的工作人员应每年进行一次体检。
18、称量的先称量辅料、后称量主料。
先称量活性小的物料、后称量活性大的物料，防止物料出现吸潮、氧化、降解等偏差。
19、洁净区需要进行上锁管理的是：中间站、器具存放室、模具室。
22、用于洁净区墙面消毒的消毒液是75%乙醇和0.1%新洁尔灭液。
用于洁净区地面消毒的消毒液是0.1%新洁尔灭液和4%甲酚皂溶液。
21、批号16051103中：16代表年份05代表月份11代表产品代码
03代表每月生产的第3批。
22、配置20kg40%的乙醇，需要多少kg的95%乙醇。
（只需列出公式，无需计算）
20kg*40%/95% 。
23、配置30kg15%的淀粉浆，首先在配浆室称取淀粉4.5 kg，倒入不锈钢桶中，按水：淀粉是2:1 的比例倒入温度为35-45℃的温水, 用长柄铲搅拌均匀，使物料全部溶入水中，称重。
用不锈钢盆称取16.5 kg 沸腾的纯化水，冲浆至所需浓度。
边冲边用长柄铲用力朝一个方向搅拌至半透明状。
称量、贴容器状态卡，自然冷却至温度为40℃以下，放置待用。
24、盐酸乙哌立松片的原辅料中，硬脂酸镁是润滑剂，羧甲淀粉钠是崩解剂。
25、混合投料过程中，按照先主料、后辅料的顺序加到二维混合机中。
26、制软材过程中，软材是否适宜？手握成团，轻压即散
29、宜宇颗粒的含量为45%，平均片重应为多少？（只需列出公式，无需计算）
平均片重=50mg/45%*100%
30、分散均匀性的检查方法：取供试品 6 片，置250ml烧杯中，加15-25℃的
水100 ml，振摇 3 分钟，应全部崩解并通过二号筛（24 目筛网）。
31、克拉霉素胶囊：0# 空心胶囊（橘黄色帽、白色体）
维参锌胶囊：0# 空心胶囊（灰色帽、红色体）
34、2016年8月11日生产的宜宇，有效期至2019年2月10日
35、包装人员领包材时，需要检查大箱标识的产品品名、规格及包装规格、生产日期、产品批号、有效期至、编码是否和小盒一致。
36、宜利安的包装规格有：10mg*10片*400盒；10mg*20片*200盒
37、物料平衡的含义：指产品或物料的实际产量或用量与理论产量或理论用量之间进行的比较，在保证质量的前提下，考虑可允许的偏差。
38、物料进入洁净区的净化程序。
39、脆碎度检测的操作方法。
片重为0.65g或以下者取若干片，使其总重约为6.5g；片重大于0.65g者取10片。
去除表面粉末，精密称重，得M1，放置在脆碎度仪的转筒中，转动4分钟，取出，去除粉末，精密称重，得M2，减失重量不得超过1%。
（脆碎度=（M1-M2）/M1×100%）
40、对本次生产管理、岗位操作、工艺规程培训有何感想。