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ISO 9001 質量管理體系 內審員培訓教材
高豐經營管理咨詢有限公司
The Progress Business Management Consultants Co.,Ltd.
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第一章 內部品質稽核 P B M C
1.何謂稽核： 以獨立及系統化的方法來檢查與驗證。
2.稽核員特質： 誠實、勤奮、好學、耐心、見解開放、判斷客 觀、分析能力好、溝通良好善與交往，自我約 束，具有彈性。
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3.2.審核的方法
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3.2.1 場地取向質量審核
是對影響公司某一場地或作業的質量方案
的所有元素進行的審核或深度檢查和評估。
3.2.2 功能取向質量審核
是在各個場地對某一質量方案的某一特殊
元素進行的審核或深度檢查和評估。
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3.3.稽核的時機
a.公司規定時 b.客戶要求時 c.認証机构復查時 d.品質系統异常時
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3.擬查檢表: 例：文件管制要點 1) 上次矯正措施 2) 權責 3) 變更記錄 4) 文件總覽表 5) 作廢文件管制 6) 文件生效日管制 7) 文件核准
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4.實施稽核：
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1)控制時間
2)發現事實
抽樣---原則上樣本數為3-10，但視第一個樣 本的情形、重要性、發生頻率，總樣本數等進 行增減。
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3.6.審核小組的組成
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3.6.1 稽核員的資格:
a.學歷、經驗、職位、專長、精通能力 b.接受內部稽核課程訓練之人員 c.管理代表對稽核人員資格的認定
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3.6.2 審核小組成員
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從各個部門指定一至兩個代表組成審核
小組,在每次審核中,應選出兩個或兩個
以上的部門代表作為審核小組成員。
日 期:________________
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3.8.審核準備 審核時,審核員應清楚知道審核的基本目的不 僅僅是研究支持體系的文件(盡管這是個必要 的要素),而且還要評估實施文件要求的可 行性。 執行此項工作的審核員應已接受過正确的評 審和審核技術的培訓。
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首次準備的主要要素如下: a.檢查的工作范圍是什么? b.有哪些控制工作的標準文件、程序等? c.使用哪些設備以完成工作? d.使用哪些材料? e.涉及哪些人員? f.工作的重要 / 次要場地是哪些?
4.自設備之狀態核對其管理辦法，保養點檢辦 法，校正辦法，操作標准等是否符合。
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5.所詢問之人員所說的與辦法或規定不符合時。 a.一般作業員：其條款之意思要大致相同，並不 必要背出來。 b.若為權責干部：所說的則須與規定一致。 c.檢查人員所說的不符合要求時，除非檢查者之 前面有標准
6.相關之標准書內容相互矛盾。 7.自書面資料所顯現之狀況可以看出未依規定作業
3.6.5 被審核者的責任 被審核者在審核準備和實施中有如下責任: a.指派負責人員協助審核員工作 b.為審核員提供工作場地和方便 c.協助審核員獲得必要的設備和客觀証据 d.与審核員舉行會議 e.評審審核結果和同意事實 f.制定和實施糾正措施
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3.7.審核方案策劃 應定期內部審核和評估質量體系的所有要素、 方面和組成部份,實施審核以确定質量管理 體系的各個要素是否有效的達到所公布的質 量目標.因此,管理者代表應制定一個适當的 審核計劃。
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一個典型的審核計劃如下圖：
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被審核者
審核員
1月 2月 3月 4月 5月 6月 …… 12月
倉庫与技術部 銷售1
銷售1与展覽室
銷售2
銷售3
展覽室
倉庫
技術部
技術部
編寫者:____________ (管理者代表)
日 期: ____________
授權者:________________ (最高領導)
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3.4.審核 “壽命周期” 為了對審核進行有效的管理,有必要了解 一次成功審核的五個階段: 1).預備和策划 2).編寫文件,同意糾正措施 3).執行 4).跟蹤并重審 5).評估結果
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3.5.審核方案計劃 內部審核通常要求每12個月對整個質量体系 進行一至兩次的評審,審核的間隔期不能超 過一年.此种審核的价值可以增加,只要把體 系審核定在允許的時間整數,如6或12個月, 此期限除以要審核的功能或元素的數目便質量稽核的原因
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a.質量保証標準要求這樣做
b.作為管理者的控制工具
c.在外部審核進行前糾正不符合項
2.2.內部質量稽核的好處
正确建立有效管理的、理智執行的內部質
量審核可以提高公司各個工作區域的效率,
降低成本和提高質量意識, 從而提高竟爭
力和客戶的滿足感。
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第三章 審核策划
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3.6.3 審核小組長
如果兩個或兩個以上的組成小組執行審
核時,應選出一人任組長,以控制審核的
整個過程。
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3.6.4 審核員的責任 內部審核員通常被視為建立程序和系 統的“管理”.他可以協助將新程序付
諸 實踐.內部審核員通常權力有限,但他 或她實際上比其他大多數人都更清楚
公司的運作。
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者，以上均可列為缺點。
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如何選擇表單作為抽查對象?
a.曾被摺過的 b.紅筆(或特別顯眼)打☓或◯者 c.同一表單內有兩種以上不同之筆跡 d.表單背面寫了一大堆事項或備注 e.表單內顯示有主管之眉批者 f.表單內之記錄被塗改太厲害者
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第二章 質量審核的种類
質量 審核
第一方審核 (內部稽核) 第二方審核 (供應商、政府等稽核) 第三方審核 (認證機構稽核)
技巧---讀、觀察、聽、問。
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5.報告 1)寫法 2)簽名確認 3)繳交報告
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什麼樣的條件可以當做缺點之證據? P B M C
1.自表單記錄之內容所追查之執行情況與辦法 不符。
2.辦法內規定要執行之作業或應記載之表單未 執行。
3.自物品之標示所呈現之狀態，核對辦法中規 定的是否與看到的一致。
3.1.引言 內部質量審核方案的正确執行是大多數質量 管理体系的必要組成部分,審核是与質量体系 各個部分有關單位的一种驗証方法,它關系 到公司的所有人員,從高級執行人員到機器 操作人員,使內部審核方案運行是体系管理者 代表的責任之一,盡管具体的實施可交由其他 人負責,因此內部審核練習的范圍要求在一定 程度上協調組織必要的資源。