冠心七味片广告违法事件
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山东省食品药品监督管理局发布的2010年第2期山东省违法药品广告公告,乌兰浩特中蒙制药有限公司“冠心七味片”广告涉嫌违法被曝光!
违法事实:乌兰浩特中蒙制药有限公司生产的冠心七味片在临沂广播电视报夸大产品适应症、功能主治或含有不科学地表示功效断言、保证。
该药品在广告中自称“冠心病特效药”、“国家一类新药”,有效率100%。
主治:冠心病、心肌缺血、心率失常、心室肥大、心肌梗塞、心力衰竭、胸闷气短。
事实上该药品主要成分为:丹参、檀香、降香、山奈、肉豆蔻等,国家批准的功能主治为:强心止痛。
用于冠心病、心烦心悸、心绞痛。
该药广告擅自扩大宣传功能主治范围,并将严禁在大众媒体发布广告的处方药品在大众媒体宣传,已严重违反《药品管理法》和《广告法》。
现该违法广告已被移送省工商局依法处理。
该药品在广告中自称“冠心病特效药”、“国家一类新药”,违反《广告法》中第十四条(一)中不得含有不科学的表示功效的断言或者保证。
广告中说有效率100%,违反(二)中不得说明治愈率或者有效率。
广告中说其主治:冠心病、心肌缺血、心率失常、心室肥大、心肌梗塞、心力衰竭、胸闷气短。
事实上该药品主要成分为:丹参、檀香、降香、山奈、肉豆蔻等,国家批准的功能主治为:强心止痛,用于冠心病、心烦心悸、心绞痛。
违反《药品管理法》中第六十一条:药品广告的内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容。
此外,该药广告擅自扩大宣传功能主治范围,并将严禁在大众媒体发布广告的处方药品在大众媒体宣传,已严重违反《药品管理法》和《广告法》。
相关法律依据:
《广告法》
第十四条:药品、医疗器械广告不得有下列内容:
(一)含有不科学的表示功效的断言或者保证的;
(二)说明治愈率或者有效率的;
(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的;
(四)利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的
名义和形象作证明的;
(五)法律、行政法规规定禁止的其他内容。
第十五条药品广告的内容必须以国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市卫生行政部门批准的说明书为准。
国家规定的应当在医生指导下使用的治疗性药品广告中,必须注明“按
医生处方购买和使用”。
第十六条麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品,不得做广告。
《药品管理法》
第四十八条禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。
有下列情形之一的药品,按假药论处:(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
第六十一条药品广告的内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容。
药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证;不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。
非药品广告不得有涉及药品的宣传。
第六十二条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查,对于违反本法和《中华人民共和国广告法》的广告,应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议,广告监督管理机关应当依法作出处理。
第六十三条药品价格和广告,本法未规定的,适用《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国广告法》的规定。
(仅供参考)。