监视与测量控制程序
生产单位依作业指导书逐一进行自主检查并于重要工站留下记录备查
IPQC巡检报表、品质异常处理单
生产检验过程中发现不良品由生产部专人负责修理,并就不良原因作记录,维修/重工合格的产品投入相应生产工站完成生产。不良品报废/重工作业,具体参见《不合格品管制作业程序》
品质异常处理单
成品由品管终检人员依成品检验规范执行成品最终检验,并作相应标示。
1.成品完成后,生产部开成品检验入库通知单通知品管检验。
2.品管确认数量及包装方式后,依据成品检验规范及图纸抽样检查。
3.合格后贴标识,并将检验结果记录于成品检验入库通知单后交生产办理入库作业,不合格,填写品质异常处理单据交生产部执行相关作业,并追踪改善。
成品检验入库通知单、品质异常处理单
仓库接获合格成品检验入库通知单后,依储位规划存放物品。
2.首件检验若判定不合格,由生产单位调整相关作业,重复首件制作检验作业,直到确认合格为止。
首件检验报告
首件检查合格后,生产单位依相关作业标准生产产品。
作业人员依作业指导书逐一进行自主检查,并于重要工站留下记录备查。IPQC依作业指导书/检验规范对重要工段的作业参数设定或品质要项执行巡回检查,发现重大异常时通知生产单位改善,并填写品质异常处理单追踪改善。
7
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
7.6
8
8.1
8.2
8.3
8.4
8.5
8.6
8.7
出货标示:
A.
B.
C.
D.
E.
F.
G.
6.5
内部测试作业流程说明
A.
B.
C.
J
1
a
b
c
d
D.
a
b
c
d
6.6
测量器具、仪器设备应依据
检验器具、仪器设备使用单位应要求其使用人员于使用前,必须确认校验是否过期或功能是否正常,确认合格后方得使用。
使用人员如发现监视与测量装置校验过期或装置功能异常,经
所有新购或修理后之监视与测量装置均应经过校验合格后方得使用。
成品检验入库通知单
5.1
5.2
流程图
重点作业说明
责任单位
使用表单
相关单位提出测试需求。
申请单位
申请单位依需求填写委托测试申请单。
委托测试申请单
实验室确认委托测试申请单上所填写之相关数据。
委托测试申请单
检测单位将委托测试申请单进行编号。
测试排配后指定人员执行测试工作。
人员执行测试工作
测试结果出来后,检测单位得整理测试数据,制作成测试报告。
文件制订/变更申请单
首次发行修订废止手册作业程序作业办法表单
系统名称
品质管理系统
文件编号
JKM-QP-019
文件名称
监视与测量控制程序
申请单编号
DCN-09039
总页数
7页
版 次
A0
制订/变更前内容
制订/变更后内容
A0
【文件发行日即生效日】
核准
审查
制 订
发行章
管理者代表
品管部
品管部
QA-001A
1
制定进料、制程与最终成品监视与测量管理施行原则及标示要求,防止不合格品流入下一制程或出货,并规定检验与测试记录维护的原则,以便于追溯品质问题。
2
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
3
4
4.1
4.2
4.3
4.4
4.5
4.6
4.7
5
流程图
重点作业说明
责任单位
使用表单
PMC确认库存、交期,进行生产计划排配,生产准备。
发料单
仓管单位依PC单位排定之生产计划表或发料单进行备/发料生产单位点收确认后开始生产。
发料单
1、生产单位依作业标准指导书自检OK后,交由IPQC判定。
装置使用人员应负责装置基本清洁、保养责任。
6.7
检验与测试过程中所发现的任何不合格品,得由申请单位依据实际状况进行处理,详细作业内容参照
成品或原物料如有任何不合格品
检验时监视与测量装置失效产品追溯处理依照
6.8
6.9
部门主管应视需要给予各项检验作业相关人员之训练。
6.10
部门主管需审视人力资源
有关检测设备若需配合软件使用者,使用前需确认该软件之正确性
成品终检
入库前产品之检验,由
标示
品管单位及
6.3
成品检验基准:依据成品检验规范及工程图面。
抽样计划
A.
B.检验作业Βιβλιοθήκη A.B.C.
D.
E.
成品标示
品管单位应依据各部门制定之
6.4
业务单位负责提出
仓库单位应依据
品管单位接到出货检验需求时,应先确认出货品是否超过库存期限。库存期限规定请参照
品管单位收到
品管确认无误后,将检验结果记录于各单位自定的成品
委托测试申请单
测试资料存盘,结案。
申请单位/检测单位
委托测试申请单
6
6.1
6.2
仓库依据生管单位所排定之生产计划表或
首件
A.
B.
a
b
c
d
e
f
g
h
C.
D.
自主检查:
生产
目视管理
生产现场主管依照
巡回检查:
A.
B.
C.
在所有要求的检验与试验完成或必要的报告未收到和验证前,不得将产品放行。除非有可靠的召回作业程序方可例外放行,但仍须依照书面程序规定执行检验与测试作业。