工艺和设备变更管理规定
一、前言
为确保企业生产设备和工艺的产出质量稳定，提高企业管理水平，防止变更工艺和设备对生产安全和品质生产取得不利影响，需
要建立工艺和设备变更管理规定。

本文将对工艺和设备变更管理流程、变更策略、变更评估、变更实施等方面进行规定，以保障企业
正常运作。

二、工艺和设备变更管理流程
1.需求申请：生产部门或项目组提出工艺或设备变更的需求申请，需包含更改的原因、工艺或设备的认真说明和变更方案等信息。

2.评估策划：产品技术部门或设备维护人员组织评估并确定是
否需要进行工艺或设备更改，并进行工艺或设备变更方案的编制。

3.变更审批：企业领导或相关部门负责人进行变更方案的审批。

4.变更执行：设备维护和修理人员为设备变更供给支持；生产
部门进行工艺更改的执行。

5.验收确认：企业领导或相关部门负责人对工艺或设备变更进
行验证，并确认变更是否成功执行。

三、变更策略
1.变更管理应围绕源头掌控，即产品的设计、设备选型及工艺
的订立。

2.变更应依照设计变更、设备更换、工艺调整的步骤实施。

3.变更风险评估应在变更实施前进行。

4.变更方案应与现有工艺和设备的品质标准相符合，同时充足
新标准及市场要求。

四、变更评估
1.评估范畴：包括产品、工艺、设备、工装等。

2.评估内容：对变更的必要性、安全性、经济性、可用性等进
行综合评价。

3.评估方法：可采纳风险评估、经济分析以及实际试验等方法。

五、变更实施
1.考虑需要动员多部门、多人员共同完成，需订立认真的实施
计划。

2.实施过程中应定期进行变更情况反馈和实施效果评价。

六、变更监控与掌控
1.订立变更计划前，应进行全面的风险分析和评估，并严格按
计划执行。

2.严格执行变更流程，严格依照标准和程序操作，防范变更过
程中可能发生的问题和风险。

3.对变更实施过程中的问题和异常情况，应立刻进行调查，并
适时矫正，以确保生产安全和品质。

七、总结
本文对工艺和设备变更管理规定进行了阐述，对企业建立完善
的工艺和设备变更管理流程，提高管理水平、规避安全问题，具有
肯定的引导意义。

企业应结合自身实际情况，完善变更管理制度，确保生产安全、质量稳定和效益。