药物分离技术教学大纲
课程编码：12100154
课程英文译名：Separation Technology in Pharmaceutics
课程类别：专业方向课
开课对象：制药工程专业
开课学期：第7学期
学分：1.5学分总学时：28学时讲课：28学时
一、说明
【目的任务】
本课程是利用待分离物系中有效活性成分与共存杂质之间在物理、化学及生物学性质上的差异进行分离纯化的工程技术学科，是制药工程专业的专业技术课程。
药物的研究、开发与生产，最重要的前提是获得所需纯度的化合物。
药物特别是制剂中的药物的分析，也大多要求先进行分离纯化。
因此，分离纯化技术是药物的研究、开发、生产与分析中的关键技术。
本课程的任务是帮助学生了解和掌握与药物研究、开发相关的分离技术的原理和应用。
通过这门课程的学习，要使学生掌握药物分离纯化工艺过程中的基本原理、方法、流程，熟悉各种分离纯化技术的特点和适用范围，了解新型药物分离工程与技术的发展方向和趋势，能够综合运用所学的各种药物分离知识，针对具体的药物分离目标设计选择合理的分离工艺和方法。
【教学安排】
本课程为考查课，在第7学期完成，总学时数为28学时。
二、学时分配
三、课程内容与教学要求
第一章绪论（1学时）
【教学要求】
掌握生物制药、化学制药和中药制药的概念、特点，了解其发展历史；掌握分离纯化技术在制药过程中的作用和地位，掌握分离过程的基本概念。
【教学内容】
一、制药工业
二、制药分离技术的作用、原理与分类
第二章萃取（8学时）
【教学要求】
掌握浸取的过程及影响因素；了解浸取工艺及设备；熟悉浸取强化技术。
掌握液液萃取过程的基本原理；熟悉萃取过程的计算；了解液液萃取设备。
掌握超临界流体萃取的基本原理与特点；了解超临界萃取技术的应用。
熟悉反胶团的形成及特性；掌握反胶团萃取过程基本原理；了解反胶团萃取的应用。
熟悉双水相体系的形成机理；掌握双水相萃取的基本原理和特点；了解其应用和最新进展。
【教学内容】
一、固液萃取（浸取）
药材有效成分的浸取过程与影响因素；浸取工艺及设备；浸取强化技术二、液液萃取
液液萃取过程的基本原理；萃取过程的计算；液液萃取设备
三、超临界流体萃取
超临界（流体）萃取的基本原理；超临界萃取技术的应用；超临界萃取技术的局限性与发展性
四、反胶团萃取
反胶团的形成及特性；反胶团萃取蛋白质的过程；反胶团萃取的应用
五、双水相萃取
双水相体系；双水相萃取原理；双水相萃取的应用；双水相萃取技术的最新进展
第三章非均相分离（1学时）
【教学要求】
了解物料的性质；掌握过滤的基本概念和操作，了解过滤的基本理论；掌握离心分离与重力沉降分离的原理，了解相应设备；了解制药生产中药液的固相分离应用。
【教学内容】
一、物料的性质
固体颗粒性质；液体的特性；悬浮液的特性
二、过滤
过滤的基本概念；过滤的基本理论；过滤的基本操作；过滤设备
三、离心分离
离心分离原理；离心分离操作；离心分离设备
四、重力沉降分离
重力沉降原理；重力沉降设备
五、制药生产中药液的固液分离应用
第四章精馏技术（2学时）
【教学要求】
掌握间歇精馏的概念、操作方式及特点；熟悉特殊间歇精馏过程。
掌握水蒸气蒸馏的原理；了解其计算和应用。
掌握分子蒸馏原理及其特点；熟悉握分子蒸馏的基本概念；了解分子蒸馏在制药领域中的应用。
【教学内容】
一、间歇精馏
间歇精馏操作方式；工艺流程；特殊间歇精馏过程
二、水蒸气蒸馏
水蒸气蒸馏的原理；水蒸气量的计算；水蒸气蒸馏的应用举例
三、分子蒸馏
分子蒸馏过程及其特点；分子蒸馏的流程；分子蒸馏的基本概念；分子蒸馏在制药领域的应用
第五章膜分离（3学时）
【教学要求】
掌握膜分离过程的概念、分类及特点；熟悉分离膜的定义与分类；了解膜分离的应用；熟悉膜的污染与清洗。
掌握超滤、纳滤和反渗透的基本原理；熟悉超滤膜性能参数、浓差极化；理解影响超滤速度的因素。
【教学内容】
一、概述
膜分离过程的概念和分类；膜的定义与分类；膜分离的特点
二、超滤
超滤过程的基本特性；膜性能参数；浓差极化；影响膜分离的因素
三、微滤、纳滤和反渗透
四、膜的污染与清洗
五、膜分离的应用于进展
第六章吸附（2学时）
【教学要求】
掌握吸附分离原理；熟悉吸附平衡理论；理解吸附操作与其计算；了解常用吸附剂及其性能、吸附分离设备及其应用。
【教学内容】
一、吸附分离原理
二、吸附操作与基本计算
三、吸附分离设备
四、吸附分离技术的应用
第七章离子交换（2学时）
【教学要求】
掌握离子交换基本原理；熟悉离子交换剂的种类、功能和特性及命名；了解
离子交换过程的设备、操作方式及其应用。
【教学内容】
一、离子交换基本原理
二、离子交换剂
三、操作方式
四、离子交换在制药工业中的应用
第八章色谱分离过程（3学时）
【教学要求】
掌握色谱分离过程基本原理和色谱的分类；熟悉保留值、分离度和柱效率等基本概念；理解典型制备色谱工艺及应用；了解气相色谱、高效液相色谱及其应用。
【教学内容】
一、色谱分离过程的基本原理
二、色谱的分类
三、色谱分离过程基础理论
保留值、分离度和柱效率
四、气相色谱、高效液相色谱及其应用
五、典型制备色谱工艺及应用
模拟移动床色谱；扩展床吸附色谱；制备型超临界流体色谱；制备型加压液相色谱
第九章结晶过程（2学时）
【教学要求】
掌握结晶技术的基本理论知识，并能利用相图分析结晶过程；掌握结晶工艺过程的基本原理、方法及控制；理解结晶操作的基本计算；掌握影响结晶产品质量的因素，并能找出提高晶体质量的途径；了解结晶设备的结构、工作原理及操作方法。
【教学内容】
一、概述
晶体结构与特性；晶体的粒度分布；结晶过程及其在制药中的重要性
二、结晶过程的相平衡与介稳区
溶解度；两组分物系的固液相图特征；溶液的过饱和与介稳区
三、结晶过程动力学
结晶成核动力学；结晶生长动力学
四、溶液结晶过程与设备
溶液结晶过程；典型的溶液结晶器；溶液结晶过程的操作与控制
五、其他结晶方法
第十章电泳技术（2学时）
【教学要求】
掌握电泳分离技术的基本原理和分类；熟悉各种制药常用电泳技术的分离原理；了解电泳技术的应用。
【教学内容】
一、基本原理
二、电泳技术的分类
影响电泳迁移率的因素；电泳分析常用方法及操作要点
三、电泳技术的应用
第十一章干燥和造粒（2学时）
【教学要求】
掌握干燥过程基本原理；了解干燥过程动力学；掌握干燥造粒技术。
【教学内容】
一、干燥过程的基本原理
湿空气的基本性质；干燥平衡。
二、干燥过程动力学
湿物料的性质；干燥曲线及干燥速率。
三、干燥造粒技术
喷雾干燥造粒；其他干燥造粒方法；干燥器选型时应考虑的因素。
四、主要参考书
1、李淑芬，白鹏．制药分离工程．北京：化学工业出版社，2009．
2、李淑芬，姜忠义．高等制药分离工程．北京：化学工业出版社，2004．
3、张雪荣．药物分离与纯化技术．北京：化学工业出版社，2005．
4、孙彦．生物分离工程．北京：化学工业出版社，1998．
5、冯淑华，林强．药物分离纯化技术．北京：化学工业出版社，2009．。