医疗技术档案管理制度
霍邱县第二人民医院
为了规范和加强我院医疗技术的临床应用管理，保证医疗质量和医疗安全，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》、安徽省《关于贯彻实施卫生部<医疗技术临床应用管理办法>的若干意见》等文件精神，结合本院实际情况，制定本制度。

1第一类医疗技术应保存以下档案
1.1医院建立有第一类技术目录，每年根据新增技术项目更新。

1.2每三年对第一类医疗技术有1次《第一类医疗技术定期评估审核报告》
1.32013年1月1日以后新增的第一类医疗技术有下述档案材料：
1.3.1《医疗技术临床应用能力技术审核申请书》。

1.3.2开展的新技术所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经
营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

1.3.3属于有创操作的新技术，相关技术人员需填写《医疗技术人员准入
申请表》。

1.3.4自技术准予开展之日起的一年内，无创技术年终有1次《医疗技术
临床应用情况报告表》；有创技术每半年有1次《医疗技术临床应
用情况报告表》，共2次。

1.3.5自技术准予开展之日起的一年内，有创技术每半年有5例《新技术
评价记录》。

2第二、三类医疗技术应保存以下档案
2.1医院建立有第一类技术目录，附有《医疗机构执业许可证》副本，二、
三类技术在副本上登记。

2.2为每项二、三类医疗技术分别建立档案。

2.3开展的二、三类医疗技术有《临床应用能力技术审核报告》《安徽省
医疗技术临床应用准入通知书》
2.4自技术准予开展之日起2年内，每年有一次《医疗技术临床应用自查
表》、《安徽省医疗技术临床应用情况报告表》。

2.5自技术准予开展之日起的一年内，相关技术每半年有5例《技术评价
记录》。

3医务股指定专人负责归档上述资料。

4材料必须真实反映情况，证书、文章、批文有原件，档案不得随便修改。

5档案资料应注意完整、规范、保密、不得用圆珠笔书写、不得用热敏打印纸、不得任意抽样或遗失，不得向无关人员泄露。

二零一三年一月六日。