国际单位 英制单位
Байду номын сангаас
1M3 = 35.2 ft3 国际——(pc/m3) 英制——(pc/ft3)
4 35 352 3520 35200 352000 3520000 3520000
0.1 1
10 100 1000 10000 100000 1000000
FS209 洁净度等级
1级 10级 100级 1000级 10000级 100000级 1000000级
净化空调设计
陈泽嘉
中国医药集团重庆医药设计院 2015.6.9.
目录
——1. 空气洁净技术发展简述 ——2. 洁净室级别及环境参数 ——3. 净化空调设计 ——4.其他
1. 空气洁净技术发展简述
空调分类： 舒适空调——以温度为主要控制对象——满足人的舒适
度要求； 精密空调——以温度和相对湿度为主要控制对象——满足
作用，推动室内脏空气迅速排 出室外，达到净化目的。 ——高效过滤器满布率>80%
按气流流型划分
2.1 洁净室类型
非单向流洁净室
1、气流速度不均匀 2、气流具有多方向（回流、漩涡
） 3、受控气流 ——依靠送风气流不断混合稀释室
内空气，把室内粒子逐渐排除 去，直至达到平衡。 ——保证足够的换气次数 ——合理气流组织
电子行业对洁净室的需求仍然占有主导地位。
2. 洁净室级别及环境参数
什么是洁净室？
——特殊设计的房间，要控制空气中的尘埃粒子数量， 在设计上要控制尘埃粒子对房间的侵入、生存和存留 达到最小，以及相关的温度、湿度和压力得到必要的 控制。（摘自：ISO14644-1）
——专门设计建造的有限空间，在空气微粒、温湿度、空气压力、空气 压力流动方式、空气运动、震动、噪声、滋生微生物以及照明方面进 行了特殊的控制。（摘自：ASHRAE ）
工业生产要求（恒温恒湿） 洁净（净化）空调——以空气微粒数为主要控制对象——
满足工业生产要求（洁净度）
1. 空气洁净技术发展简述
世界空气洁净技术发展简述
—— 1950年，世界第一台高效空气粒子过滤器 在美国研制成
功，取得空气洁净技术的首次飞跃，成为洁净技术发展史中第一座里 程碑；实现了以0.5μm粒径的尘粒数为技术标准来衡量空气洁净度；
—— 70年代~80年代——为大规模集成电路会战服务——第 一次大普及；（电子、机械、航空）
1. 空气洁净技术发展简述
——80年代中期~现在——为医药行业生产环境现代化服 务（GMP、洁净手术室）——第二次大普及；（制药、 生物、洁净手术室） —— 本世纪初，超大规模集成电路，ISO1 级洁净室 （ 0.1μm 1 级）
1. 空气洁净技术发展简述
—— 80年代以后，洁净技术不断发展，已成为电子、仪器 仪表、医学与药物、生物工程等尖端技术的一大支柱 ；
—— 1999年，国际标准化组织（ISO）颁布了第一个关于 洁净室的国际标准 ISO14644-1（空气洁净度分级），将 空气洁净度分级标准统一并规范化。 （随后陆续颁布该系列标准 ISO14644-2~7）
0.3um
0.5um
1um
5um
ISO1 ISO2 ISO3 ISO4 ISO5 ISO6 ISO7 ISO8 ISO9
10 100 1000 10000 100000 1000000
2 24 237 2370 23700 237000
10 102 1020 10200 102000
4 35 352 3520 35200 352000 3520000 35200000
——1961年，世界第一间单向流洁净室 在美国研制成功，取得
了空气洁净技术的重大突破，成为洁净技术发展史中第二座里程碑；
1. 空气洁净技术发展简述
—— 1963年颁布了 世界第一个洁净室标准 美国联邦标准 209，为后来国际标准化组织颁布的洁净室标准 ISO14644-1（空气洁净度分级）奠定了基础；
2.2 空气洁净度级别
EU WHO 中国 GMP 洁净度级别
A级 B级 C级 D级
最大允许悬浮粒子浓度限值(pc/m3)
1. 空气洁净技术发展简述
—— 20世纪90年代之后，超大规模集成电路生产迅猛发展 ，出现了ISO2 级洁净室。
—— 本世纪初，超大规模集成电路，ISO1 级洁净室 （ 0.1μm 0.1级）
洁净技术的发展成为电子尖端技术的一大支柱
1. 空气洁净技术发展简述
我国空气洁净技术发展简述
—— 60年代开始——初创发展阶段——为三线建设服务（ 电子、机械、航空）1965年有了第一台国产高效过滤器， 1966年有了国产洁净工作台（日本1965年）
2.1 洁净室类型
混合流洁净室
1、单向流和非单向流同时存在 2、两种气流互不干扰（独立） 3、受控气流 ——局部区域单向流保护 ——背景是非单向流状态
2.2 空气洁净度级别
大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m3)
ISO14644
最大允许悬浮粒子浓度限值(pc/m3)
洁净度等
级
0.1um
0.2um
—— 1966年，美国正式完善了无菌单向流洁净手术室的设 计与安装，第一次将洁净技术应用于手术室生物微粒控制 环境中，其术后感染率从8.9%下降到0.9%；
1. 空气洁净技术发展简述
—— 1969年，世界卫生组织（WHO）制定了GMP（药品 生产质量管理规范）, 这在洁净技术领域中堪称又一重大 事件，第一次将洁净技术应用于药品生产中，极大地抑制 了药品和化妆品的感染几率；
2. 洁净室级别及环境参数
2.1 洁净室的类型
——按用途划分 工业洁净室：主要控制对象—微粒 生物洁净室：主要控制对象—微粒、微生物 ——按气流流型划分 单向流洁净室 非单向流洁净室 混合流洁净室
2.1 洁净室类型
单向流洁净室
1、气流通过洁净区整个断面 2、断面风速均匀稳定 3、流线单一、大致平行 4、受控气流 ——靠送风气流“活塞”般的挤压
8 83 832 8320 83200 832000 8320000
29 293 2930 29300 293000
2.2 空气洁净度级别
ISO14644 洁净度等
级
ISO14644 0.5um
FS209 0.5um
ISO1 ISO2 ISO3 ISO4 ISO5 ISO6 ISO7 ISO8 ISO9