预防医学实习指导参考答案GE GROUP system office room 【GEIHUA16H-GEIHUA GEIHUA8Q8-预防医学实习指导参考答案实习一疾病分布南卡罗莱纳州一起疾病流行的调查研究实习表1-1 24个村庄一年来该疾病的分月发病情况（总人口=22,653）月份发病数发病率（1/1000）1 00.02 4 0.23 28 1.24 120 5.55 310 13.76 432 19.77 154 6.88 57 2.59 28 1.310 14 0.611 00.012 00.0实习表1-2 24个村庄一年来该疾病的分年龄、性别发病情况（总人口=22,653）问题3b：观察实习表1-2并将其整理成图。

答案3b：在表3中有两项，病例数和不同年龄和性别的发病率病例数—图形种类·叠加型条图·分组型条图·叠加型直方图·不同性别的两张分离型直方图·隐蔽型折线图发病率—图形种类·线图·隐蔽型折线图·为了得到合适的解释，直方图和折线图在X轴上每一段的宽度都应代表同样的意义。

所以，5岁以下的所有人群都被编入同一个年龄组“<5岁”，计算0～4岁所有人群的平均值并标在图形上。

性别男女年龄组总人数病例数率（1/1000）总人数病例数率（1/1000）0-416849154.015877748.5实习表1-3 该疾病的分年龄和婚姻状况发病率年龄组（岁）已婚女性未婚女性总人数发病数发病率（1/1000）总人数发病数发病率（1/1000）16-291905 8946.714871610.7 30-491684 9858.2 141 428.4≥50 387 410.3 26 0 0.0合计397619148.016542012.1实习表1-4 该疾病的分职业、年龄和性别的发病率是否磨坊年龄组性别工人 (岁) 病例健康者合计罹患率（%）女是＜10 0 0 0-10-19 2 330 3320.620-29 4 194 1982.030-44 2 93 952.145-54 0 9 9 0.0≥55 0 5 50.0小计 8 631 639 1.3否＜10 28 577 6054.610-19 5 200 2052.420-29 12 204 2165.630-44 16 220 2366.845-54 4 91 954.2≥55 1 92 931.1小计 66 1384 1450 4.6男是＜10 0 0 0-10-19 3 355 3580.820-29 1 361 3620.330-44 3 318 3210.945-54 0 93 930.0≥55 1 51 521.9小计 8 1178 11860.7否＜10 23 629 6523.510-19 4 161 1652.420-29 1 12 137.730-44 0 10 10 0.045-54 1 14 156.7≥55 4 26 30 13.3小计 33 852 8853.7实习表1-5 南卡罗莱纳7个村庄9各月内感染该疾病的人口数和家庭数总人口数 4,399感染家庭的人口数. 424非感染家庭的人口数 3,975总病例数 115感染家庭的首发病例数. 77感染家庭的其他病例数. 38（一个感染家庭中首发病例后出现的病例）总家庭数 798实习表1-6 24个村庄一年间该疾病分经济状况发病情况（总人口=22,653）家庭社会经济状况发病数人口数发病率（1/1000）层1（最低） 99 796 124.4层2 240 2,888 83.1层3 260 4,868 53.4层4 177 5.035 35.2层5 132 5,549 23.8层6 23 1,832 12.6层7(最高) 2 769 2.6合计 933 21,737 42.9在本次调查中亦包括卫生情况的调查。

在调查中，每一个村庄作为一个单位，对一般卫生质量、排泄物的处理和饮用水的供应进行评分。

下面的图形就利用一张散点图来反应了24个村庄的卫生评分和疾病发病率之间的关系。

（在散点图中，卫生质量评分高即代表卫生质量好。

）实习二（略）实习三临床试验设计问题1：RCT问题2：将实习表3-1精制冠心片分第一、二疗程组用秩和检验统计分析。

第2题，用等级资料两样本比较的秩和检验方法分析：表一精制冠心片对不同疗程心绞痛的疗效比较H 0：精制冠心片对不同疗程心绞痛的疗效相同H 1：精制冠心片对不同疗程心绞痛的疗效不同，α=0.05 求检验统计量值，计算值：1、先确定各等级的合计人数、秩范围和平均秩，见表一中的（4）（5）（6）栏，再计算两样本各等级的秩和，见（7）（8）栏；2、本例T=2709；3、用公式计算u 值,n 1=51, n 2=61, N=n 1+n 2=61+51=112,∑-)(3j j t t=(333-33)+(573-57)+(213-21)+(13-1)=230280 u=())1(12)1(5.02/)1(33211NN t t N n n N n T j j---+-+-∑=)1121122302801(12)1112(61515.02/)1112(5127093--⨯+⨯⨯-+⨯-=1.09查u 界值表，得p>0.05,即认为精制冠心片对不同疗程心绞痛的疗效相同。

（成组设计两样本比较的秩和检验，Wilcoxon 秩和检验，适用于计量资料或等级资料的2组样本比较。

）问题3：将实习表3-2按心绞痛分级，观察药物疗效，用秩和检验统计分析。

第3题，用等级资料多个样本比较的秩和检验方法, Kruskal-Wallis H检验表二精制冠心片对心绞痛分级与心绞痛疗效的关系H：精制冠心片对不同级别心绞痛的疗效相同H 1：精制冠心片对不同级别心绞痛的疗效不同，α=0.05 首先编秩，求秩和，结果见表二，再求校正值。

H=)1(12+N N (∑ii n R 2)-3(N+1) = )1112(11212+⨯×(7512653693402123222++)-3×(112+1)=2.289 当各样本相同秩次较多时，用校正Hc 值C=1-()()N N t t j j--∑33/=1-112112)11()2121()5757()3333(33333--+-+-+-=0.836Hc=H/C=2.289/0.836=2.738ν=3-1=2，查X 2界值表，得P ＞0.05，尚不能认为精制冠心片对不同级别心绞痛的疗效不同, 即精制冠心片对不同级别心绞痛的疗效相同。

问题4：两组（精制冠心片组与安慰剂组）治疗前后消耗量差值作卡方检验。

第4题，用卡方检验方法分析表三 精制冠心片组与安慰剂组治疗前后硝酸甘油片消耗量的差异比较:精制冠心片组和安慰剂组治疗前后硝酸甘油片消耗量的差异相同H:精制冠心片组和安慰剂组治疗前后硝酸甘油片消耗量的差异不同，α=0.05 H1X2=(34×66-17×43)2×160/77×83×51×99=11.351查卡方界值表得P＜0.05,认为精制冠心片组与安慰剂组治疗前后硝酸甘油片消耗量的差异不同，精制冠心片组停减硝酸甘油的患者较安慰剂组多。

问题5：设立安慰剂组。

第5题，用等级资料的两样本比较的秩和检验方法分析表四精制冠心片组与安慰组对心绞痛的疗效比较H：精制冠心片组和安慰剂组对心绞痛的疗效相同0：两组疗效不同，α=0.05H1求检验统计量值，计算值：1、先确定各等级的合计人数、秩范围和平均秩，见表一中的（4）（5）（6）栏，再计算两样本各等级的秩和，见（7）（8）栏；2、本例T=8330；3、用公式计算u 值,n 1=n 2=112, N=n 1+n 2=224,∑-)(3j j t t =(343-34)+(743-74)+(1123-112)+(43-4)=1849296u=())1(12)1(5.02/)1(33211NN t t N n n N n T j j---+-+-∑=)22422418492961(12)1224(1121125.02/)1224(11283303--⨯+⨯⨯-+⨯-=10.54查u 界值表，得P ＜0.01,即认为两组疗效不同，冠心片组的疗效优于安慰剂组。

（成组设计两样本比较的秩和检验，Wilcoxon 秩和检验，适用于计量资料或等级资料的2组样本比较。

） 问题6： 设计中问题：1. 合格人群：有明确诊断标准、 无纳入标准、排除标准，缺知情同意、未提到病人依从性的评价方法和提高办法、样本含量计算情况不详。

2、采用了随机对照、安慰剂对照、交叉对照、自身对照。

因为是交叉对照，设计时需考虑在前后二疗程中间设定一个洗脱期，从而避免第二疗程的结果受到第一疗程的药物残余效应的影响，但文中并未交待是否有洗脱期。

3、随机方法未介绍4、盲法没有介绍，无盲法评价方法。

最好双盲。

统计分析中问题：无ITT（意向处理分析）、无不良反应/副作用观察和比较、无基线的均衡性检验。

意向处理分析是指病人随机分入RCT中的任意一组，不论他们是否完成试验，或者是否真正接受该组治疗，都保留在原组进行结果分析。

即比较下图所示的①+②和③+④组RCT分组框架图ITT分析：比较①+②和③+④组依从者分析：比较②和③接受治疗分析：②+④中转组者，和③+①中转组者。

第二篇柴胡冲剂治疗上感疗效观察关于设计4要点：1、合格人群：有明确诊断标准、有纳入标准、排除标准，缺知情同意、未提到病人依从性的评价方法和提高办法、样本含量计算情况详。

2、采用了随机标准对照。

3、随机方法介绍了。

4、三盲法。

问题1：RCT问题2：否。

纳入、排除标准使代表性下降。

问题3：指标咳嗽以声计不可行，痰以毫升计无特异性。

问题4：不合理，分层的年龄跨度太大，致分层的目的不能达到。

未必能保证两组的可比性。

问题5：对照设置好。

问题6：正确，但要进一步对盲法效果评价。

问题7：未介绍不良反应、病人失访情况、临床意义。

问题8：采用更客观的疗效指标、改进随机分组方法、详细介绍临床疗法、指征、不良反应和失访、对盲法效果评价。

统计分析时无ITT分析、无不良反应、无基线的均衡性检验。

实习四（略）实习五诊断与筛检试验的评价（一）确定截断值并评价诊断试验的真实性问题1 在一张坐标图上将实习表5-1绘制成ROC曲线，并找出截断值。

实习表5-1 120例甲状腺功能低下与正常人血清T4浓度血清T4浓度甲状腺功能低下病人正常人（nmol/L）人数（%）人数（%）<13 2(7.4)13～ 3(11.1)26～ 1(3.7)39～ 8(29.6)51～ 4(14.8) 1(1.1) 64～ 4(14.8) 6(6.5) 77～ 3(11.1)11(11.8)90～ 2(7.1)19(20.4)103～17(18.3)116～20(21.5)129～11(11.8)142～ 4(4.3)150> 4(4.3)合计 27（100） 93（100）表1-1 120例甲状腺功能低下与正常人血清T4浓度的累积频率分布表判定值患者阳性累计正常人阳性灵敏度特异性 1-特异性（nmol/L）人数（累计人数）（TPR）（TNR）（FPR）13 2 0 7.4 100.0 026 5 0 18.5 100.0 039 6 0 22.2 100.0 051 14 0 51.9 100.064 18 1 66.7 98.9 1.177 22 7 81.5 92.5 7.590 25 18 92.6 80.6 19.4103 27 37 100.0 60.2 39.8116 27 54 100.0 41.9 58.1129 27 74 100.0 20.4 79.6142 27 85 100.0 8.6 91.4155 27 89 100.0 4.3 95.7155> 27 93 100.0 0100.0合计 27 93如以上各个值作为判别正常与异常的判定值, 可得到一系列的真阳性率（true positive rate, TPR）和假阳性率（false negative rate, FPR ）。