Challenges for Global R&D 全球研发领域
Time 周期
面临的挑战
10-14 years to bring a product to market 新产品从最初开发到上市需要10-14年
Approximate Time (years) 估计所需时间（年）
7
2 1
Biology 生物技术
90
Development 开发
Pre-clinical 中试
Clinical 临床测试
Source: BCG
Pharma Innovation Gap 新药开发缺口
R&D productivity declining 研发生产力下降
新药研发支出 批准新药量
“Valley of Death”
“死亡区域”
有利于创新的科学气候
Key faLeabharlann tors for R&D 影响研发的关键因素
Pharmaceutical R&D expenditure in Europe, USA
and Japan 1990-2001, EURO Million 欧洲、美国和日本1990至2001年用于医药研发的开支
（百万欧元）
New Molecular Entities 1987-2001 1987至2001年发现的新物质
From Innovation to Business
从创新到经营
May 19, 2005 2005年5月19日
Content 内容:
• Challenges for Global R&D 全球研发领域 面临的挑战
• Key Factors for R&D 影响研发的关键因素 • Drive R&D to Market 将研发推向市场 • Summary 总结
More than 90% will fail! 超过90%将会以失败告终
(%)
100 80 60 40 20 0
99.9
97
95
R&D cost 研发成本(%) Failure Risk 失败风险率(%)
93
85
75
40
0 Start
开始
4 Science
科学研究
15
15
10
Discovery
新发现
89
68 56
84 79
40
20 9
0 1987-1991
6 1992-1996
Japan
日本
Others
其他
29
4 1997-2001
A substantial shift from Europe to USA 从欧洲到美国的重要转移
R&D 研发 • Between 1990 and 2001, R&D investment in USA rose 5 times while in Europe
Underlying reasons for the shift 转移的根本原因
• Market attractiveness 市场吸引力 • Government purchasing and pricing policies
政府的采购和价格政策 • Scientific climate favoring and rewarding innovation
Target ID & Validation
Drug Discovery
Pre-clinical
IND
目标 确认
药物 开发
临床 前
新药 检测
Clinical phase I
Clinical II-IV
NDA & Market
临床 阶段I
临床 阶段 II-IV
新药投入使用推 向市场
R&D Locations 研发所在地
一个新产品从最初开发到上市需要8.8亿美元
Approximate Cost ($M) 估计成本 （百万 美元） 260
205 165
Biology 生物技术
Target ID 目标识别
Target Validation 目标确定
120 40
Chemistry 化学技术
Screening 筛选
Optimization 优化
it only grew 2.4 times. 从1990年至2001年，美国国内用于研发的投资增长了5倍，然后欧洲却仅仅增长了2.4倍
• In 1990, major European R&D-based companies spent 73% of their worldwide R&D expenditure on EU territory while in 1999 it was only 59%. 1990年，欧洲主要的研发制药公司将其全球研发支出的73%用于欧盟本土内，然后，在1999年这 个数字只有53%。
Late Preclinical
中试后期
Phase I
一期临床
R&D Phase
研发阶段
22 Phase II
二期临床
31
Phase III
三期临床
10 3 NDA Filing
送审报批
Source: Baer/UBS
Cost 成本
Approximate USD880 million to bring a product to market
30,000 25,000 20,000
26,384
21,631
17,495
18,800
15,000
10,000 8,000
10,958 9,078
5,000
5,342 2,810
5,221
7,499
0 1990
1995
2000
Europe
欧洲
2001 USA
美国
120
101 100
80
65
60
54
Target ID 目标识别
Target Validation 目标确定
1.6 2.7
0.4
Chemistry 化学技术
Screening 筛选
Optimization 优化
Development 开发
Pre-clinical 中试
Clinical 临床测试
Source: BCG
Failure rate 失败率
Market 市场
• In 1990 Europe was the world’s largest market 37.8% VS USA 31.1% 在1990年欧洲是全球最大的市场，占全球市场37.8%，而美国市场占31.1%。
• In 2000 USA accounts 47.2% global market while Europe 23.7% 在2000年，美国市场占全球市场的47.2%，然而欧洲市场仅仅占23.7%。