採購尋找替代品及版本變更需特別注意 事項 採購送樣作承認時須備妥： 樣品數量 規格書三份 詳細填寫F/A封面之申請欄內容，並 經部級主管簽核
取消承認資格
如供應商提供零件之品質或交期無法符合本公 司之要求時，工程/品保/采購均有權提出取消 該供應商之不合格料件的供應資格， 申請單位填寫《供應商供應材料資格取消單》 (編號：MAB-F07*)， 經上述三部門會簽后予以取消供應商該 料件供應資格。表單統一由采購備檔管理。 如有必要工程需變更《BOM》等相關 工程資料。
工程應填寫《委托檢驗單》 連同樣品、《慶盟零件圖》 交品保協助測詴
NG QCE測詴判定 無法 判定 NG 工程詴配或製樣 無法 判定 NG 交客戶進行判定 OK OK OK
專案工程師將相 應資料退給供應 商
FA送DCC發文
專案工程師 承認FA
採購尋找替代品及版本變更需特別注意 事項 此類物料涉及《BOM》等工程資料 之修正，故在承認完成時，由專案 工程師填寫《料號申請/修改單》 申請新料號，并及時發出《ECR工 程變更申請單/ECN工程變更通知單》 修正《BOM》等相關工程資料送DCC 發文。
標准化的重要性
品保部/張勝
2012-05-17
我們的生產現場
我們的機器操作
我們的物料擺放
我們的標識
有標准嗎?
ISO的精神: 寫.做.說要一致
為什麼要標准化?
減少制程/過程的變異,使其更穩定. 減少異常分析中標准化因子的干扰. 更容易分析和解決問題. ，标准化是企业管理的基础和支柱 二，标准化是企 业开展管理创新和技术创新的有效依据 三，标准化 是企业提高经济效益的有力保障
送樣要求及程度 送樣前需先提交之文件：
外觀核准報告AAP：與客戶指定為外觀項目時， 需填製《外觀核准 報告書》，與外觀樣件同時送交至QA部門檢驗，由QA部門提供檢驗報 告，經專案工程師等及部門主管會簽后，轉交業務於提樣時與保證書 一併提交客戶。
量產前《品管工程圖》： 若客戶提出要求，《新產品量產管制表》(編號：MAA-F40*)需於 提樣前先行送交QA/制造/業務/管制部門會簽。 檢驗/詴驗之零件詴作： 檢驗/詴驗用之零件，需在生產場所使用量產時所用的工、模、治具 製程、材料、作業條件進行檢驗或測詴。

过程流程图 初始过程研究 测量系统分析研究 控制计划 检查辅具等

APQP階段4： 產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION

MSA(量測系統分析measurement system analysis) 在生產當中或之前，使用規定的測量裝 置和方法按工程規範，檢查控制計劃所標識 的KCCs/KPCs，並進行測量系統的評價 KCCs: Key Control Characteristics, 主要控制特性
專案工程師將相應之規格書及圖面 制作F/A資料，並依《圖面管理辦 法》(編號：ENA-D06*)將廠商圖面 轉為創盟內部之格式
指定之料號編碼人員 于ERP系統中編碼
FA送DCC發文
採購尋找2’ND SOURCE及替代品及版本變 更之承認 流程圖
采購開立2’nd Source送樣申請
專案工程師核對規格是否符合 Original Source。 否退回給采購重 新處理 是

PPAP
生產件的批准 正式生產條件下生產的零件 -- 工裝、量具、操作者、設備、過程設 置（速度、迴圈時間、壓力、溫度 ） 目的證明使用裝備生產的產品符合 設計要求 如果不知道提交等級，與顧客聯繫 默認為3級 顧客批准預先所需的產品數量

APQP階段4： 產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION
委外測詴之實驗 管制計劃(Control Plan)
生產性《零組件送樣保證書》
外觀核准報告AAP 《資料核對清單》 樣品需求單中所規定數量之樣件，按層次規定提交，並依客 戶處理意見量詴或量產 標準樣品 檢驗或測詴儀具
重要的顾客手册-AIAG
产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP） 潜在失效模式和后果分析参考手册 （FMEA）

顧客的批准，除非另有規定 不合格品的清晰標識、隔離和評定
典型的開發三部曲
工具/文件聯接
顧客需求
潛在需求和/約束 過程特性
設計特性
過程流程
特性矩陣
測量系統分析(MSA)
DFMEA
PFMEA 控制計劃
過程能力(Cpk)
SPC
過程指導書
NSD新零組件核准程序流程圖
專案工程師提出新材 料料號申請 課級主管簽核后 部級主管簽核后
APQP(ADVANCE PRODUCT QUALITY PROCEDURE )
概念 提出／批准 项目批准 样件 试生产 投产
策划 产品设计和开发. 过程设计和开发
策划
PPAP 處於此階 段
产品和过程确认 生产
反馈、评定和纠正措施
计划和确 定项目
产品设计 和开发 验证
过程设计 和开发 验证
产品和过程 确认
送樣需准備之20種文/物件(一)
設計記錄/細部圖面
《規格確認單》
所有核准的工程變更文件 《工程變更摘要》
對工程臨時變更核准的期限及數量須 記錄于EC中 設計失效模式分析
品管工程圖 製程失效模式及效應分析(PFMEA) 尺寸量測結果 測詴結果
送樣需准備之20種文/物件(二)
初期製程能力研究
測量系統分析(Measurement System Analysis)
KPCs: Key Product Characteristics, 主要產品特性
MSA的結果不能晚於過程評價的結果
APQP階段4： 產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION

初始過程能力研究
針對控制計劃所標識 的KCCs/KPCs，評價生產 過程是否已準備就緒 -- 通常最少需要100件 -- 如果運行較少也可能 -- Ppk>1.67是可接受的，除非有其他規定 -- Ppk<1.67時應制定改進計劃，除非有其他規定
4
5
确定范围 计划和定义 产品 过程 产品和过程 反馈、 设计和开发 设计和开发 确认 评定和 纠正措施 0
DFMEA PFMEA
2
1
3
APQP
5
手册简介-FMEA
Failure
Mode & Effect Analysis 成功实施FMEA项目的最重要因素之一是时间性。其 含义是指“事件发生前”的措施，而不是“事实出 现后”的演练； 分为DFMEA和PFMEA两部分； 在APQP的第二阶段进行DFMEA：在一个设计概念最终 形成之时或之前开始， 在产品加工图样完工之前全 部完成； 在APQP的第三阶段进行PFMEA：在工艺流程图制定或 之前进行，考虑到从单个部件到总成的所有的制造 工序，在试生产前全部完成。
反馈、评定 和纠正措施
試生產產品用途



初始的過程能力研究 MSA 最終的可行性 過程評價 產品的確認試驗 PPAP 包裝評價 迴圈時間分析 設計更改 質量計劃的審定
顾客通常会要求提交的项目？
生产件样品 零件提交保证书 尺寸检查结果 材料、性能试验结果 产品标准、设计图纸 设计和过程FMEA
FMEA过程顺序
子系 统 功能 要求
潜 在 失 效 模 式
潜 在 失 效 后 果
严 级 重 别 度 S
有多 糟糕 ？
潜在 失效 起因/ 机理
频 现行控 探 度 制 测目 标完 成日 期
措施结果 采取 S O D R P 的措 N 施
后果是 什么？ 功能、特 性或要求 是什么？

標准化對管理的益處:
減少因人為而犯错的機會; 減少管理成本,實現管理的扁平化;

著名企業對標准化的態度
上海通用汽车制造公司——标准化 假如把GMS（General Manufacture System，通 用制造体系的简称）看作是一架高速运转的机器的 话，那么“标准化、缩短制造周期、质量是制造出来 的、持续改进、员工参与”则是保证这部机器运转良 好的最重要的5个环节，它们循序渐进，互为补充， 互相促进，最终达到良性循环的效果。其中，标准 化又是整个GMS系统中最基本的要素。 通用认为，作为一项现代化精益生产方式，最重要 的是要确立标准和规范，只有在确立标准的基础上 才能实现大规模的精益生产。标准化是现代工业开 端的标志，其基准又是持续改进的基础，同时它能 支持最佳的操作方法，更有助于解决问题。简单明 了的视觉标记的运用和管理。
--第一版 1994年6月
--第三版 2001年7月
五大 技术 手册
测量系统分析参考手册 （MSA）
--第三版 2002年3月
统计过程控制参考手册 （SPC）
生产件批准程序 （PPAP）
--第一版 1992年 --第三版 2000年2月
五大技术手册的关系：
0 1 2 3 4
MSA SPC PPAP
原因是 什么？
发生的频 率如何？
能做些什么？ -设计更改 -过程更改 -特殊控制 -标准、程序或 指南的更改
APQP階段4： 產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION

PPAP 範圍
生產件—通常300件 散裝材料 包括內部和外部的資訊來源 第一次產品轉運前的批准要求 第二部分“顧客特殊要求”的指導




APQP階段4： 產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION

我們的生產現場
確保生產用零組件及週 邊產品之品質能達到本 公司要求之水準，滿足 客戶所需求之品質。