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天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)产品技术要求aiweide

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
适用范围:本试剂用于体外定量测定人体血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。

1.1 包装规格
a) 试剂1:2×45 mL,试剂2:1×18mL;
b) 试剂1:4×50 mL,试剂2:2×20mL;
c) 试剂1:2×100mL,试剂2:2×20mL。

1.2 主要组成成分
1.2.1试剂1主要组分
Tris缓冲液100 mmol/L
L-天冬氨酸240 mmol/L
苹果酸脱氢酶>600 U/L
乳酸脱氢酶﹥1200U/L
α-氧代戊二酸12mmol/L
ProClin300 适量
1.2.2试剂2主要组份
Tris缓冲液100 mmol/L
还原型辅酶Ⅰ0.18mmol/L
ProClin300 适量
2.1外观
试剂1:无色澄清液体;试剂2:无色或淡黄色澄清液体。

2.2试剂装量
应不低于试剂瓶标示装量。

2.3 试剂空白
2.3.1试剂空白吸光度:在340nm处测定试剂空白吸光度,应≥1.5。

2.3.2试剂空白吸光度变化率:在340nm处测定空白吸光度变化率|△A/min|应≤0.05。

2.4分析灵敏度
测定AST含量为40U/L样本时,其|△A/min|应≥0.01。

2.5线性范围
2.5.1测试浓度在[0,600] U/L范围内,线性回归的相关系数(r)应不低于0.990;
2.5.2测试浓度在[0,60] U/L范围内,线性绝对偏差应不超过±6 U/L;
测试浓度在(60,600] U/L范围内,线性相对偏差应不超过±10%。

2.6 测量精密度
2.6.1重复性:重复测试三个水平的样本,所得结果的变异系数(CV)应不大于5%。

2.6.2批间差:抽取3个不同批号的试剂,对同一份样本进行重复测定,相对极差≤10%。

2.7准确度
以国家标准物质为检测样本时,测定结果相对偏差不超过±10%。

2.8 稳定性
取在2℃~8℃条件下贮存达到18个月的试剂进行检测,应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7的要求。

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