第四章 胶囊剂生产设备
第一节 胶囊剂的概述 第二节 硬胶囊剂生产设备 第三节 软胶囊剂生产设备
学习目标
知识目标
了解胶囊剂的概念以及分类； 了解硬胶囊壳的制备和规格； 掌握硬胶囊设备中全自动胶囊填充机; 掌握软胶囊的制备。
能力目标
会使用相关的设备。 能制备硬胶囊和软胶囊。
第一节 胶囊剂的概述
可见，落料器上下往复滑动一次，每一 孔道均输出一粒胶囊。
排序装置结构与工作原理 1贮囊斗；2落料器；3压囊爪； 4弹簧；5卡囊簧片；6簧片架
2. 空胶囊的体帽分离
３.填充药物
当空胶囊体、帽分离后，上、下囊板孔的轴线随即错开，接 着药物定量填充装置将定量药物填入下方的胶囊体中，完成 药物填充过程。
第十四章 胶囊剂
一、胶囊剂的含义与分类

1 、胶囊剂（Capsules）：将中药用适
宜的方法加工后，加入适宜的辅料填充于
空心胶囊或密封软质囊材中的固体制剂。
药物：类型：化学药物、中药材粉末、中药提取物
状态：粉末、颗粒、丸、液体、半固体
性状：固体制剂
第一节 概述
第十四章
胶囊剂
2、胶囊剂的分类
胶囊剂
根据物料的填充：
①少量生产，手工填充（硬胶囊分装器）
硬胶囊分装器分装原理示意图
②大量生产时，采用自动填充机填充物料


半自动填充机 全自动填充机
全自动胶囊填充机* 硬胶囊剂生产 设备 半自动胶囊填充机
手动胶囊填充
全自动胶囊填充机*
全自动胶囊填充机是工业生产硬胶囊剂的 专用设备
按主工作盘的运动方式： 间歇回转和连续回转
间歇回转式全自动胶囊填充机的工作台面上设有可绕轴 旋转的主工作盘，主工作盘可带动胶囊板作周向旋转。
胶壳 落入
胶壳定 向排列
帽体 分开
胶囊 排出
帽体 闭合
药物 填充
全自动胶囊填充机生产过程示意
*全自动胶囊填充机生产过程：
1.空胶囊的排序与定向 2. 空胶囊的体帽分离 3. 填充药物
４. 胶囊体帽闭合 ５. 出囊 ６. 清洁
硬胶囊壳
胶囊体
胶囊帽
囊壳组成
明胶、增塑 剂、着色剂、 防腐剂等
2. 制法——栓模法
10000级，温度10~25℃，RH35%~45%
增塑剂
冷 风
防腐剂
着色剂 遮光剂 干燥室
溶胶
蘸胶制坯
干燥
脱模
切割
整理
第二节 胶囊剂的制备
3.胶囊壳的规格
–规格标准：
• 帽－外径、长度，体－外径、长度，全长，壁厚
7.65
90C
辅料
50
配制胶液
制胶片
压制软胶囊 第二节 胶囊剂的制备
旋转模压制法工艺流程：
溶胶→制胶片→压制→定型→干燥 ↑ 配料
二、软胶囊压（滴）制设备： ☆ 压制机、滴制机
☆
压制机
滴制机（滴头部分）
（一）滚模式软胶囊机（软胶囊压制机）
软胶囊压制原理：
明胶液
涂 布 在 冷却成胶皮 胶皮轮上 药液由喷体喷出 滚模压断胶 皮成软胶囊
插管定量装置 模板定量装置 药物定量填充装置 活塞­滑块定量装置 真空定量装置
(1) 插管定量装置
插管定量装置结构与工作原理 1定量管；2活塞；3药粉斗；4胶囊体
(a) 间歇插管定量装置工作原理
(b) 连续插管定量装置工作原理
(2) 模板定量装置
模板定量装置工作原理
(3) 活塞滑块定量装置
帽 节
11.05
0.12
21.50
体 节
7.33
18.69
O号胶囊
常用胶囊壳规格及其填充容积
规格 000 00 0 1 2 3 4 5
容积 1.42 0.95 0.67 0.48 0.37 0.27 0.20 0.13 (ml)
第二节 胶囊剂的制备
二、 硬胶囊的生产工艺流程
三、硬胶囊剂的生产设备
胶囊剂的特点——缺点
不适宜于制成胶囊剂：
1.能溶解囊壳的药物
2.易溶性及刺激性药物 3.风化或吸湿性强药物 • 不适合用于低龄儿童
第一节 概述
第十四章 胶囊剂
第二节
硬胶囊剂生产设备
一．硬胶囊壳的制备 二．硬胶囊剂的生产工艺流程 三．硬胶囊生产设备四．ຫໍສະໝຸດ 胶囊设备操作一、硬胶囊壳的制备
1.空心胶囊的组成
液体药物或与适宜的辅料混匀 后，用滴制法或压制法密封于 软质囊材中制成的胶囊剂。
（3）肠溶胶囊：
系指不溶于胃液，但能在肠液中崩解、
溶化、释放药物的胶囊剂。
二、胶囊剂的特点
1、掩盖药物的不良气味 2、分散快、吸收好、生物利用度高 3、可提高药物稳定性 4、延缓药物的释放（定时、定位） 5、可弥补其他剂型的不足 6、可使胶囊剂、囊壁印字、利于识别
硬胶囊 软胶囊 肠溶胶囊
有缝(压制法、滚膜法)
(不封闭) 固体 半固体
(封闭) 油类、油溶液 乳浊液、混悬液 固体
无缝(滴制法）
第一节
概述
1 ）硬胶囊剂：将中药提取物、
中药提取物加药材细粉或中药
细粉与适宜辅料制成的均匀粉
末、细小颗粒、小丸、半固体
或液体，填充于空心胶囊中制 成的剂型。
2）软胶囊剂：将中药提取物、
1.空胶囊的排序与定向
１）空胶囊的排序
落料器作上下往复滑动，使 空胶囊进入落料器的孔中，并在 重力作用下下落。
工作过程：
① 当落料器上行时，卡囊簧片将一个胶囊卡住。 ② 当落料器下行时，簧片架产生旋转，卡囊簧片松开 胶囊，胶囊在重力作用下由下部出口排出。 ③ 当落料器再次上行并使簧片架复位时，卡簧片又将 下一个胶囊卡住。
(3) 活塞滑块定量装置
连续式活塞­滑块定量装置 连续式活塞滑块定量装置
4. 胶囊体帽闭合
① 当上、下囊板的轴线对中后，弹性压 板下行，将胶囊帽压住。 ② 同时，顶杆上行伸入下囊板孔中顶住 胶囊体下部。 ③ 随着顶杆的上升，胶囊体、帽闭合并 锁紧。
调节弹性压板和顶杆的运动幅度，可使 不同型号的胶囊闭合。
闭合装置结构与工作原理 1弹性压板；2上囊板；3下囊板；4顶杆
５.出囊装置
主要部件是一个可上下往复运动的出料顶杆
出囊装置结构与工作原理 1­闭合胶囊；2­上囊板；3­下囊板；4­出料顶杆
6.清洁装置
① 当囊孔轴线对中的上、下囊板旋转至清洁 装置的缺口处时，压缩空气系统接通
② 囊板孔中的药粉、囊皮屑等污染物被压缩 空气自下而上吹出囊孔，并被吸尘系统吸 入吸尘器 ③ 上、下囊板离开清洁室，开始下一周期的 循环操作。
清洁装置结构与工作原理 1清洁装置；2上囊板；3下囊板；
四、设备的操作（ P72 ） （一） 开机前准备 （二）开机操作 （三）操作注意事项
第三节
软胶囊剂生产设备
一、 软胶囊剂的制备

压制法 滴制法
第十四章 胶囊剂
• （一）压制法(模压法)
– 手工压制法(钢板模压制法)－压丸模
– 机械压制法(旋转模压制法)－自动旋转轧囊机
软胶囊压制原理
（二）滴制式软胶囊机
明 胶 液
油状药液
喷嘴滴出， 形成球形
油性冷却液中 冷凝成球形
（动 画）
滴制法制备软胶囊
液体石蜡、 植物油、硅油。 生产效率低， 基本不适合产量 大的产品生产。

容易漏液、粘连、 大小不一。
课堂小结


胶囊剂的定义和分类 空心胶囊的组成、硬胶囊剂的生产设备 以及操作（重点掌握全自动填充过程） 软胶囊生产设备（压制法和滴制法）