零件/ 过程 编号
过程 名称/ 操作 描述
机器、
装置、 夹具、 工装
编 号
控
制
特性 产品 过程
特殊 特性 分类
计
产品/过程 规范/公差
划 方
评价/ 测量 技术
法 样本
容量 频率
控制方法
反应 计划
（3、首页）
控制计划
第
页共
页
□1) 样件 □ 控制计划编号
试生产 □ 量产 2)
主要联系人/电话
7)
日期(编制)
过程FMEA的输入
特殊过程特性 明细表
4
类似工序的过
程能力指数
5
特性矩阵图
3
过程流程 图
2
类似产品的
不合格统计
6
质量和可靠 性历史
7
PFMEA 的输入
1
DFMEA
如果能得到
过程流程图与PFMEA的联系
过程流程图描述的是产品在整个制造过程中;从进货到交付的流程。包括制造装 配过程中的每个步骤，以及它们相关的输入（过程特性、变差来源等等）和输 出（产品特性、要求、交付产品等等）。
初始过程流程图通常被认为是高层级的过程流程图，需要更为详细的分析来识 别潜在的失效模式。
PFMEA应当和过程流程图内的信息保持一致。 PFMEA的继续开发，是通过识别每个过程/功能的要求来实现的。 为确保持续性，建议，由同一个跨职能小组开发过程流程图、PFMEA和控制计
划。
第17页
过程FMEA的输出
日期(修订)
10)
11)
零件号/最新更改水平 3)
核心小组
顾客工程批准/日期(如需要) 8)
12)
零件名称/描述 4)
供方/工厂 5)
零件/ 过程编号
15)
过程名称/ 操作描述
16)
控供制方/计工厂划批准编/日号期
顾客质量批准/日期(如需要) 9)
13)
供方代码填其写它批控准/制日期计(如划需要编) 号以用于追溯1，4) 按技术文件进其行它批编准/号日期。(如需要)
严 分 潜在
现行控制
R
重 类 失效
度 起因
S
/机
理
发 生 率 O
预 防
探 测
探 测 度 D
P N
有多 糟糕 ？
起因 是什 么？
发生 的几 率有 多大 ？
该方法 在探测 时有多 好？
怎样能得到 预防和探测？
建 责任及
措施结果
议 目标完
措 施
成日期 采取 的措
SODR P
施
N
我们能做什么？ 设计更改 过程更改 特殊控制
－ 在试生产和生产阶段都有考虑了设计FMEA和制造过程FMEA输出的控 制计划。
控制计划必须：
－ 列出用于制造过程控制的控制方法 － 包括对由顾客和组织共同确定的特殊特性(见7.3.2.3)的控制进行的 监测方法， － 如果有，包括顾客要求的信息，和 － 当过程变得不稳定或从统计的角度不具备统计能力时启动规定的反 应计划(见8.2.3.1)。 当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应来源或FMEA的更改发生 时，必须重新评审核更新控制计划（见7.1.4）。 注：评审或更新后的控制计划顾客可能要求批准。
初始过程流 程图六要素
加工步骤 检验步骤 返工路线 搬运 贮存
特殊特性
第10页
过程流程图-例
FMEA制作流程图
FMEA的逻辑关系
项
潜在 潜在 失效 失效
目 模式 后果
功能 要求
功能、特 性或要求 是什么？
问题有 什么后 果后果
？
会是什么 问题？ 无功能 部分功能 功能过强 功能降级 功能间歇 非预期功能
美国（福特、通用、戴姆勒-克莱斯勒）、意大利（菲亚特）：控制计划 德国（大众）：质量检验计划 法国（标致雪铁龙PSA）：质量计划 日本（丰田、日产）： QC工程图
CP的作用
性
ISO/TS16949质量管理体系对CP的要求
7.5.1.1 控制计划 组织必须:
－ 针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料各层次上开发控 制计划（见 附录A），包括散装材料及零件的生产过程：
制订控制计划的基础信息包括：
-产品图纸、技术条件、规范； -过程流程图（两者必须统一）； -设计FMEA/过程FMEA； -产品/过程特殊特性清单； -相似零件的经验； -设计评审； -优化方法，如DOE\QFD法。
QFD： Quality Function Deployment，质量功能展开 DOE: Design of Experiments，试验设计
APQP第六章：控制方法论
控制计划（CP）： 提供过程监视和控制方法，用于对特性的控制，是对
控制产品所要求的体系和过程的文件化描述（TS 3.1.1）。
注1：编制控制计划的重点在于表明产品的重要特性和工程要求。每种零件都必 须有控制计划，但在许多情况下，“系列零件”控制计划（即：通用控制计划） 可适用于相同的过程生产出的许多零件。 注2：在产品质量先期策划（APQP）中，控制计划（CP）是重要的输出，包括三 个重要阶段：样件、试生产、生产。
6) （品保部提交研发部门发行，研发部门填写发行编号，并14)
生产设备 17)
特 盖发性行章。一特殊般特发性 行产一品/式过程3份方：评价品/ 保、样研本发24、) 生法产）。
编号 对于产 多品页的过控程制计分划类 2则1) 填规入范页/公差码（测第量技术 页，共
控页制）方法。
18)
19)
20)
容量 频率
潜在 失效 后果
潜在的失效模式及后果分析（FMEA-DFMEA/PFMEA）
严
潜在 频
重 级 失效 度
度 别 起因 数
S
/机理 O
现行 过程 控制 预防
现行 过程 控制 探测
风 探险 测顺 度序 D数
RPN
建议 措施
责任及 目标 完成 日期
措施结果
严 频 探 风险 采取的 重 度 测 顺序
措施 度 数 度 数 S O D RPN
25)
22)
23)
反应计划 26)
1 过程/零部件潜在失效模式的清单 2 潜在关键特性和重要特性清单 3 改进措施清单 4 提供全面的过程控制策略
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控制计划与过程流程图\FMEA的关系：
过程 编号
过程流程图
过程流 程名称
过
变差 来源
程流程图
机器设备 /测量设备
产品特性
过程特性
搬运 方式
特殊 特性 备注 符号
过程 功能
要求
潜在 失效 模式
修订标准/程序 或
作业指导书
设计FMEA的输入
FMEA输入： 1、以往的/类似产品的 FMEA 2、产品功能分析表（往 往 展开到部 件） 3、功能分解表（系统FMEA ） 4、产品结构分解和联接示意图 5、标准、法律法规 6、初始产品特性清单 7、质量统计：索赔、召回、 不合格 品、顾客抱怨等
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