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药剂学自考资料

1.药剂学是研究药物制剂的(基本理论、处方设计、制备工艺、质
量控制和合理用药)
2.软膏剂的基质可分为(油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质)
3.脂质体是以(磷脂)为主要膜材并加入(胆固醇)等附加剂组成
4.靶向制剂按作用方式分为(被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理
化学靶向制剂)
5.TDDS可分为(膜控释型、骨架分散型、黏胶分散型、微贮库型)
6.现代生物技术主要包括(基因工程、细胞工程、酶工程)
7.脂质体相转变温度是指脂质体膜由(有序排列变为无序排列)也
即由(胶晶变为液晶态)的温度点
8.栓剂的基质包括(油脂性基质、水溶性基质)两种,局部作用剂
主要以(水溶性基质)为主。

9.两相气雾剂一般指(溶液)型气雾剂,由(气液)两相组成
10.药物剂型按形态分类可分为固体制剂、半固体制剂、液体制剂、
半固体制剂和气体制剂
11.缓控释制剂的缓控释原理主要有(溶出)和(扩散)
12.包合物中主客分子之间的作用非(化学)作用,而是(物理)
作用
四、.名词解释
1.GMP:是药品生产质量管理规范的简称,它是药品生产和质量管
理的准则,也是医药工业新建、改造的依据。

2.辅料:药物制剂的制备除主药外,根据不同剂型必须加入一些有
助于
制剂成形,稳定,增溶,助溶,缓释,控释等不同功能和作用的各种材料,
称为药物制剂辅料,简称药用辅料.
3.乳膏剂:用乳剂型基质制成易于涂布的软膏剂称为乳膏剂.
4.增溶剂:具有增溶能力的表面活性剂称为增溶济.
5.剂型:药物经加工制成的适合于疾病的诊断,治疗,或预防需要的不
同给药形式称作药物剂型,简称剂型.
6滴丸剂:系指固体或液体药物与适宜基质加热熔融后溶解,乳化,或
混悬基质中,再滴入不相混溶,互不作用的冷凝液中,由于表面张力作
用使液滴收缩成球状而制成的制剂.
7.靶向给药系统:指载体将药物通过局部或全身给药定位于靶组织,靶器官,靶细胞或细胞内的一种给药系统.
8.缓释制剂:系指口服药物在规定释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放,其与相应的普通制剂比较,每24H用药次数应从3-4次减少至1-2次的制剂。

9.长循环脂质体:指脂质体表面经适当修饰后,可避免单核-巨噬细胞系统吞噬,延长在体内循环系统的时间。

五、简答题
1.滴眼剂中药物吸收的主药途径及影响吸收的因素?
(一)吸收途径: ①角膜→前房→虹膜②结膜→巩膜
影响吸收的因素 1.药物从眼睑缝隙的损失: 2.药物的外周血管消除:结膜
内含有许多血管与淋巴管,外来物引起刺激性时,血管扩张,药物在外周血管
消除快,并有可能引起全身的副作用。

3.pH与pKa:(1)能溶于水又能溶于油的药物易透过角膜。

(2)生物碱类物,在泪液pH7.4的环境中,其分子态与离子态共存,因此易透过角膜(3)滴眼剂的pH值与药物的pKa会影响药物的吸收。

4.刺激性:刺激性大,使血管与淋巴管扩张,增加药物从外周血管的消除,且
由于泪液分泌↑药物流失量↑。

5.表面张力:降低滴眼剂的表面张力,有利于
药液与角膜的接触使药物入膜。

6.粘度:增加药液粘度(0.5%MC溶液的黏度
4cPa·s),延长滞留时间,有利于吸收。

2.简述膜剂的制备方法?
1.均浆流延成膜法
2.压—融成膜法、
3.复合成膜法
3.简述脂质体的作用特点?
1.靶向性、
2.缓释性
3. 降低药物毒性
4. 提高药物稳定性
5.细胞亲和性与组织相容性
4.简述固体分散体的速释原理?
(1)药物的高度分散状态
药物在固体分散体中所处的状态是影响药物溶出速率的重要因素。

药物以分子状态、胶体状态(胶体、无定形和微晶等状态分散)、亚稳定态、微晶态以及无定形态在载体材料中存在,载体材料可阻止已分散的药物再聚集粗化,有利于药物溶出
(2)载体材料对药物溶出的促进作用
1)载体材料可提高药物的可润湿性:在固体分散体中,药物周围被可溶性载体材料包围时,使疏水性或亲水性弱的难溶性药物具有良好的可润湿性,遇胃肠液后,载体材料很快溶解,药物被润湿,因此溶出速率与吸收速率均相应提高。

2)载体材料保证药物的高度分散性:当药物分散在载体材料中,由于高度分散的药物被足够的载体材料分子包围,使药物分子不易形成聚集体,故保证了药物的高度分散性,加快药物的溶出与吸收。

3)载体材料对药物有抑晶作用:药物和载体材料在溶剂蒸发过程中,医`学教育网搜集整理由于氢键作用、络合作用使黏度增大。

载体材料能抑制药物晶核的形成及成长,使药物成为非结晶性无定形态分散于载体材料中,得共沉淀物。

5.什么叫热原?除去热原的方法?
热原是细菌产生的内毒素,微量即可引起恒温动物体温异常升高。

方法:1.高温法 2.吸附法 3.超滤法 4.4.蒸馏法5.酸碱法6.其它
6.简述压片过程中可能发生的问题及解决的办法?
◆松片:(硬度不够,受震松散成粉末)添加粘合剂;调整压片
◆裂片:(粘合剂不当,细粉过多,压力过大等导致腰裂/顶裂)调整压力;降低车速
黏冲:(含水量大,润滑剂不当,冲面粗糙致片面不平有凹痕)重新干燥,防潮;
选用适当的润滑剂;调整或擦亮冲头
崩解迟缓:选用适当、适量的粘合剂、润滑剂;减小压力;片重差异过大(颗粒大小不均,下冲不灵活等)重制颗粒;清洗调换冲模;及时疏通加料斗、施粉器;
变色和色斑:(原因各异)针对问题,及时检查;
叠片:(出片不当,上冲粘片,加料料故障)停机检修;
卷边:(冲头卷边)更换冲头;调整机器
麻点
六、问答题
1缓释、控释制剂有何优点?
:①可以减少服药次数,使用方便特别适用于需要长时间服药的慢性疾病患者;②使血药
浓度平稳,避免或减少峰谷现象,有利于降低药物的毒副作用;③可减少用药的总量,因
此可用最小的剂量达到最大的效果。

2.TDDS中常用的渗透促进剂分为哪几类?试各举一例?
:①表面活性剂:阳离子型、阴离子型、非离子型和卵磷脂;②有机溶剂类:乙醇、丙二醇、
醋酸乙酯,二甲亚砜及二甲基甲酰胺;③月桂氮酮(Azone)及其同系物;④有机酸、脂肪醇:油酸、亚油酸及月桂醇;⑤角质保湿与软化剂:尿素、水杨酸及吡咯酮类;⑥萜烯类:薄
荷醇、樟脑、柠檬烯等。

七、计算题
1.某泡腾片剂主药标示量为0.3G,制备过程中采用湿法制粒压片制备1000片,测得干燥
后颗粒中主药百分含量为43.29%,加入7G硬脂酸作为润滑剂然后压片,若片重差异限度为+-5%,试问压片时应该控制片重所在的范围是多少?答案:0.675~0.725
2.配置2%盐酸麻黄碱溶液1000ML,用NaOH调节使等渗,求所需加入的NaCL的量。

已知1%的盐酸麻黄碱水溶液的冰点降低值为0.16摄氏度。

血浆的冰点降低值为
0.52摄氏度。

1%的NaCL溶液的冰点下降值为0.58摄氏度。

(答案3.45)
八、处方分析题
R1:CaOH 1.0G A(CaOH 与硬脂酸形成钙剂 )
硬脂酸 12.5G B(一部分硬脂酸与白凡士林形成溶相)白凡士林 67G C(一部分硬脂酸与白凡士林形成溶相)羟苯乙酯 1.G D(防腐剂)
蒸馏水适量
乳剂型基质
R2:北柴胡 1000G A、主药
吐温80 10ML B 、增溶剂
NaOH 3G C、PH调节剂
NaCL 805G D 等渗调节剂
蒸馏水 1000ML
注射剂
3.处方:硬脂酸 170G 羊毛脂 20G 液状石蜡 100ML 三乙醇胺 20ML 甘油 50ML 羟苯乙酯 1G 纯化水加至1000G
问(1)叙述其制法?
(2)上述乳剂型基质为何种类型?为什么?
(3)分析上述处方中各组分的作用?
九、制备工艺题
1.写出葡萄糖注射液制备工艺及其要点?。

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