第 V 条 报告内容的要求
报告事件资料（事件发生时间、地点、受影响的对 象、相关人员、事件发生后的不良后果）。 报告事件类别（如治疗、护理、药物、跌倒、手术、 输血、感染、公共意外、治安、其它意外事件等。 事件发生后的立即采取的处理措施。 上报相关部门立即处置。
第 VI 条 报告部门与分类
报告的部门 医疗相关不良事件：报告医务科 护理相关不良事件：报告护理部 感染相关不良事件：报告感染管理科 门诊相关不良事件：报告门诊办
• III、IV级事件 • 及时处理事件 • 当事科室需在 72 小时内填报《医疗安全（不 良）事件报告表》并提交
• 注意事项：如发生或者发现已导致或可能导致医疗事故 的医疗安全（不良）事件时，医务人员除了立即采取有
效措施，防止损害扩大外，应立即向所在科室负责人报 告，科室负责人应及时电话向医务部、投诉管理办公室 或护理部等相关职能部门报告，按医院《医疗纠纷（事 故）处理办法》相关规定程序处理。
药品相关不良事件：报告药剂科
药品不良反应：报告临床药学室
器械相关不良事件：报告设备科
后勤服务相关不良事件：报告总务科、动力科
治安相关不良事件：报告公安科
投诉相关不良事件：报告投诉办
输血相关不良事件：报告输血科
信息相关不良事件：报告信息科
其他不良事件：报相关职能科室
报告的分类：
分类 医疗 管理
内容
负责部门
周报表上报方式：①电子版书面报告；②医院办公
自动化
本制度仅适用于相关职能部门医疗安全（不良）事件
的上报工作。
报告 事件概要
事件 报告人 报告时 收件人 结果 备注
科室
级别
间
XX科 简单描述发生不 IV 良事件的起因、 经过、处理结
报告填 8-1 写人
职能科 相对 必要的 室接收 应的 说明， 人 处理 如上报
供电、供水、空调、电梯使用故障等相关 动力科 事件
信息系统故障、网络瘫痪等相关事件
信息科
门诊服务相关事件
门诊办
患者或家属对工作人员不满
投诉办
第 VII 条 报告程序
I、II级事件
•
• 处理事件的同时先电话上报相关职能部门进行处理 • 当事科室需在24 小时内填写 《医疗安全（不 良）事件报告表》并提交
第 I 条 医疗安全（不良）事件定义
医疗安全（不良）事件：是指在临床诊疗活动中以及医院 运行过程中，任何可能影响病人诊疗结果、增加病人痛苦 和负担、并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗 工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
第 II 条 医疗安全（不良）事件报告目的
增强工作人员风险防范意识 及时发现医疗过程中存在的安全隐患 学习借鉴，避免同类型事件发生 完善医院管理体系、运行机制与规章制度
管理 良事件
可疑感染暴发事件
感染管理科
分类 设备 管理
行政 管理
内容
负责部门
大型医疗设备及生命支持相关设备仪器故 设备科 障
低值耗材等设备相关不良事件
设备科
婴幼儿院内走失
公安科/ 护理部
自杀事件
医务科/ 护理部/ 公安科
偷窃、骚扰、侵犯、暴力、言语冲突、身 公安科 体攻击、自伤等事件
医院建筑、通道、其它工作用物、有害物 总务科 质外泄等相关事件
药剂科
跌倒、坠床、压疮、烫伤、输液反应、管 护理部 道脱落、误吸、窒息事件
医疗护理工作中已经发现问题，但未及时 医务科/
处理导致的不良事件
护理部
约束不当或执行合理约束导致的不良事件 护理部
输血医嘱开立、备血、传送及输血不当引 输血科 起的相关不良事件；输血反应
感染 职业暴露事件，包括针刺、锐器刺伤等不 感染管理科
主动报告医疗安全（不良）事件的 制度与工作流程——参考资料
目录
第 I 条 医疗安全（不良）事件定义 第 II 条 医疗安全（不良）事件报告目的 第 III 条 医疗安全（不良）事件报告等级划分 第 IV 条 报告的原则 第 V 条 报告内容的要求 第 VI 条 报告部门与分类 第 VII 条 报告程序 第 VIII 条 相关科室职责 第 IX 条 医疗安全（不良）事件监管数据上报流程图
果，是否处理及 时，是否造成何 种危害，是否引 发投诉或纠纷 等。
措施 时限等
备注：各职能部门不良事件管理员需进行事件认定、级别审核
第 IX 条 医疗安全（不良）事件监管数据上报流程
图
或
或
麻醉意外等其他医疗意外事件
医务科
严重的手术前后诊断不符
医务科
非预期重返手术室或ICU 严重的术后并发症
医务科 医务科
病人识别事件：诊疗过程中的病人或身体 医务科 部位错误（不包括手术病人或部位错误。 如医嘱治疗左右倒错）
检验、病理、放射、输血等技术诊查中， 医务科 丢失或弄错标本，拍错部位、配错血；漏 报、错报、迟报结果等引起的不良事件
手术治疗中开错部位、摘错器官、遗留异 医务科 物在病员体内的事件
麻醉方式、部位错误, 麻醉过程中不认真观医务科 察病情变化
诊断、治疗、技术操作不当等引起的不良 医务科 事件
治疗或手术后发生烧烫伤 呼吸机使用相关不良事件
医务科 感染办/设备 科/医务科
因医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致 医务科
的不良事件，包括检验、病理、放射、输
第 VIII 条 相关科室职责
医疗安全（不良）事件周报告制度
相关职能部门指定专人负责医疗安全（不良）事件的
管理和上报工作。
各职能部门每周将各科室上报的医疗安全（不良）事
件进行汇总，详细填写“医疗安全（不良）事件周报
表”，于次周一报于质量管理部门。
周报告实行零报告制度。
报告工作及结果纳入医院日常与年度考核。
第 III 条 医疗安全（不良）事件报告等级划分
等级划分：按照事件所造成后果的严重程度来划分为 四按事件发生的频率和 严重程度来分级（《知道做到》）。
第 IV 条 报告的原则
Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵 照国务院《医疗事故处理条例》（国发[1987]63 号）、卫生部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制 度的规定》（卫医发 [2002]206号）以及医院相关规 定执行。 Ⅲ、Ⅳ级事件属于自愿报告系统范围，是强制报告系 统的补充，具有自愿性、保密性、非处罚性和公开性 的特点。 III、IV级报告的特点
血等检查结果判读错误或沟通不良
放射源过度照射或放射性物质沾染
医务科
分类 药品 管理
护理 管理
用血 管理
内容
负责部门
用药错误；严重药物过敏反应
药剂科
Ⅰ、Ⅱ类精神药品、麻醉药品、剧毒药品 药剂科 丢失，药品成批量损毁
医嘱、处方、调剂、给药、药物不良反 药剂科 应、药物过敏等相关的不良事件
病人在院内自行服用或注射管制药品