制造计量器具许可考核通用规范公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-JJF 中华人民共和国国家计量技术规范JJF 1246—2010制造计量器具许可考核通用规范General Rules for the Examination of the Certificate ofManufacture Metrological Appliance2010－03－02发布 2010－06－02实施国家质量监督检验检疫总局发布制造计量器具许可考核通用规范General Rules for the Examination of the Certificateof Manufacture Metrological Appliance本规范经国家质量监督检验检疫总局于2010年3月2日批准，并自2010年6月2日起施行。

归 口 单 位：全国法制计量管理计量技术委员会主要起草单位：江苏省质量技术监督局参加起草单位：江苏省计量科学研究院辽宁省质量技术监督局辽宁省计量科学研究院 北京市质量技术监督局本规范由全国法制计量管理计量技术委员会负责解释本规范主要起草人：黄耀文（江苏省质量技术监督局）何西环（江苏省质量技术监督局）王熙（江苏省质量技术监督局）参加起草人：胡强（江苏省计量科学研究院）张巨岩（辽宁省质量技术监督局）孙丽华（辽宁省计量科学研究院）陈京桦（北京市质量技术监督局）目录1 范围2 引用文献3 术语4 考核要求总则计量法制管理人力资源生产场所生产设施检验条件技术文件管理制度售后服务产品质量5 首次考核总则考核的组织考核准备现场考核考核记录考核结论整改措施考核报告考核资料6 后续考核新增项目考核条件变化考核到期换证考核附录A 编制《许可考核必备条件》的要求附录B 现场考核原始记录表格式附录C 制造计量器具许可考核报告格式附录D 制造计量器具许可现场考核意见反馈表格式制造计量器具许可考核通用规范1 范围为了规范制造计量器具许可考核工作，保证考核的科学、客观、公平、公正和有效性，根据《中华人民共和国计量法》和《制造、修理计量器具许可监督管理办法》等计量法律法规，制定本考核规范。

本规范适用于中华人民共和国境内制造列入《中华人民共和国依法管理的计量器具目录（型式批准部分）》的计量器具许可考核工作。

2 引用文献本规范引用下列文献：《制造、修理计量器具许可监督管理办法》《计量器具新产品管理办法》JJF 1001－1998 通用计量术语及定义JJF 1015—2002 计量器具型式评价和型式批准通用规范JJF 1016—2009 计量器具型式评价大纲编写导则JJF 1033－2008 计量标准考核规范JJF 1051—2009 计量器具命名与分类编码JJF 1182—2007 计量器具软件测评指南GB/T19000－2008 质量管理体系基础和术语GB/T19022－2003 测量管理体系测量过程和测量设备要求GB/T15483－1999 利用实验室间比对的能力验证试验使用本规范时应注意使用上述引用文献的现行有效版本。

3 术语JJF 1001—1998《通用计量术语与定义》和GB/T19000－2008《质量管理体系基础和术语》中的有关术语和下面列出的术语适用于本规范。

考核准则 examination criteria一组方针、程序或要求,用作与考核证据进行比较的依据。

考核证据 examination evidence与考核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

考核结论 examination conclusion考评组根据考核目标和所有考核项目的判定得出的考核结果。

考评员 examination and evaluation staff经培训、考试合格并取得制造计量器具许可证考评员证的人员。

考核组 examination team实施考核的若干名考评员，并指定其中的一名考评员为考核组组长。

需要时，由技术专家提供支持。

4 考核要求总则制造计量器具许可考核要求包括计量法制管理（）、人力资源（）、生产场所（）、生产设施（）、检验条件（）、技术文件（）、管理制度（）、售后服务（）和产品质量（）等九个方面。

申请制造计量器具许可的单位(以下简称“申请单位”)必须符合上述九个方面的全部要求，其中生产场所、生产设施和检验条件等还必须符合该项目许可考核必备条件所规定的全部要求。

编制《许可考核必备条件》的要求见附录A。

如果申请制造许可的计量器具的主要部件为外协加工的，应具有：合格供方的定期评价、质量档案、采购控制清单。

清单内容应明确规定质量和技术要求；应有工艺流程图和关键工序规定；应有入厂质量验收记录和关键工序过程检验记录；记录数量应与生产、入库数量一致。

计量法制管理4.2.1 型式批准申请制造许可的计量器具必须按规定取得相应的型式批准证书。

4.2.2 计量单位与产品有关的技术文件、资料，应按国家有关规定采用国家法定计量单位。

4.2.3 许可标志取得制造许可证的单位，应当在产品明显部位（或者铭牌）、使用说明书和外包装上标明制造许可标志和编号。

4.2.4 产品标识计量器具铭牌标识应包括：计量器具名称、规格（型号）、出厂编号；计量器具的生产厂名、准确度等级或最大允许误差、许可证标志和编号等信息。

委托加工的计量器具，铭牌标识应有被委托方的制造计量器具许可证标志和编号。

4.2.5 产品合格证出厂产品必须经检验合格，并具有合格证。

4.2.6 调整控制计量器具检定规程或其他技术规范中对预置或调节装置有铅封、封印要求的，应在产品相应位置进行铅封、封印或其他保护措施。

人力资源4.3.1 单位负责人申请单位的负责人应熟悉《计量法》等有关法律法规，重视计量和质量工作，并管理或指定管理者代表负责单位计量和质量管理工作。

4.3.2 质量管理人员申请单位应设置足够的质量管理人员，各岗位职责明确，并能独立行使职权，熟悉和掌握本岗位的质量管理工作。

4.3.3 技术人员申请单位应根据生产规模配备相适应技术人员，并且有相应的专业知识和一定工作经验，能解决技术和质量问题。

4.3.4 计量人员申请单位应根据需要设置足够的计量人员，各岗位职责明确，熟悉和掌握本岗位的计量工作。

计量检定人员应经考核合格，取得相应的计量检定员证。

4.3.5 操作人员操作人员能够胜任本职岗位工作，经培训考核合格，国家规定实施职业资格的岗位必须持证上岗。

4.3.6 能力和培训申请单位应确保上述有关人员具有可证明的能力，以执行分配的任务。

应规定所要求的专门技能，制定教育培训计划。

单位应该确保提供培训以满足已识别的需要，保存培训活动的记录，评价培训的有效性并予以记录。

生产场所4.4.1 固定生产场所具有与所制造的计量器具相适应的固定生产场所，明确区分生产、检验、包装和储存等区域，并符合该项目许可考核必备条件所规定的要求。

与单位注册地不一致异地组织生产的，须提交生产地在工商管理部门备案的证明材料，即非法人的分支机构营业执照或备案证明。

4.4.2 生产环境条件应满足相应标准及工艺技术文件所规定的环境温度、湿度以及防尘、防震、防锈蚀、抗干扰、防静电等设施的要求，并应有相应的监测设备和监控记录。

生产设施4.5.1 生产设备用于生产的各种设备的种类、数量、准确度和性能等应能满足所制造的计量器具的生产和工艺的要求，并符合该项目许可考核必备条件所规定的要求。

4.5.2 工艺装备各类工艺装备的数量、准确度、种类等应满足所制造、修理的计量器具的生产、加工、装配的要求，并符合该项目许可考核必备条件所规定的要求。

4.5.3 检测设备根据原材料验收、零部件检验和整机装配、调试的需要，应配备相应种类、数量和准确度等级的测量设备，并符合该项目许可考核必备条件所规定的要求。

4.5.4 设施管理4.5.4.1 生产中使用的各类加工、试验设备都必须处于完好的状态，并具有相应的有效合格证明。

特种设备的管理应符合国家有关的规定。

4.5.4.2 生产过程中使用的各种测量设备应取得有效的检定证书或经校准确认其满足要求，并表明其检定或确认状态的标识。

4.5.4.3 对生产中使用的各类加工、试验设备应有专人使用和定期维护，主要设备的使用和维修要有记录。

检验条件4.6.1 总则申请单位计量器具出厂检验的环境条件、检验人员、检验依据、测量设备必须满足申请项目的产品标准、检定规程或校准规范以及该项目许可考核必备条件所规定的要求。

4.6.2 环境条件应有固定的能满足出厂检验要求的场所，其环境条件必须满足相应的产品标准和检定规程或校准规范的规定。

4.6.3 检验人员应配备能满足生产和出厂检验要求的检验人员（至少两名，如果许可考核必备条件另有规定的，从其规定）。

检验人员应具有相关的专业知识和实际操作经验，并取得相应的检验资格。

4.6.4 检验依据出厂检验必须依据现行有效的产品标准和计量检定规程或校准规范，检验项目必须覆盖标准和规程或规范所规定的内容。

4.6.5 测量设备出厂检验用测量设备的数量及准确度等级或最大允许误差、稳定性等计量特性应满足其生产规模和许可考核必备条件以及产品标准、检定规程或校准规范所规定的要求。

4.6.6 量值溯源所有出厂检验用的计量标准器具及主要配套设备应满足量值溯源要求，具有有效的检定证书或经校准确认其满足要求，并有表明其检定或确认状态的标识。

申请单位建立最高计量标准的，应经考核合格并取得相应的计量标准考核证书。

技术文件4.7.1 总则具有与所制造计量器具相适应的技术标准、计量检定规程或校准规范、产品图样、工艺文件、使用说明书、检验记录、设备一览表等技术文件，并保持文件的完整性、准确性、统一性和有效性。

各种技术文件会签、标准化审查、更改批准手续应符合有关规定。

4.7.2 产品标准应具备与所制造计量器具相关的国家或行业产品标准。

如果没有国家标准或行业产品标准的，应由企业产品标准，并履行标准备案手续。

直接采用国家或行业产品标准的应办理相应的登记手续。

4.7. 3 产品图样产品图样应有图样目录、标准件、外购件、零部件明细表、总装图、电路图、零部件图等。

生产中使用的产品图样应与型式批准的图样保持一致。

4.7. 4 工艺文件产品的加工、装配、检验和试验的工艺规程或作业指导书，应满足产品设计的技术要求。

工艺文件的技术要求和数据应符合有关标准和规范的要求。

4.7. 5 使用说明书说明书中应有技术指标、型式批准证书、许可证标志、执行产品标准以及关键零部件采用等信息。

说明书中应编制能指导用户正确安装、操作的产品使用说明。

其内容一般包括：产品功能，安装图，电源接线图，操作、调整、维护方法，常见故障的诊断、分析、排除方法及配件清单等。

4.7. 6 检验记录应有物料进厂、零部件加工、检验和整机装配、出厂检验等生产过程的各种检验记录。