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2020年 医疗器械风险管理报告

XX有限公司
MS-CARE-01
社会责任及EHS
手册
(1.0版)
制订:
审批:
2020-1-1发布 2020-1-1实施
医疗器械风险管理报告
医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备(非眼科光学诊断和治疗设备、器具除外),医用超声仪器及有关设备,医用激光仪器设备,医用高频仪器设备,物理质量设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,医用X射线附属及部件,医用高能射线设备,医用核素设备,体外循环及血液处理设备,手术室、急诊室、诊疗室设备及器具,医用软件,临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂)销售
批准:
批准日期:20xx年x月x日
xxx医疗科技有限公司
目录
第一章综述--------------------------------------------------------------
-----------1
第二章风险管理评审输入-------------------------------------------------------2
第三章风险管理评审-------------------------------------------------------------3 第四章风险管理评审结论-------------------------------------------------------4
第五章附录1-------------------------------------------------------------
----------5
附录2-------------------------------------------------------------------------6
附录3-------------------------------------------------------------------------7
附录4-------------------------------------------------------------------------8。

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