POCT血糖仪与生化分析仪
的比对分析
Poct血糖仪为糖尿病人实时监测带来了方便，为保证其精密度和准确度，需要实时监测，通过本次比对实验的开展，使临床各科室便携式血糖仪检测结果与检验科全自动生化仪检测的结果有了可比性、一致性，同时进一步锻炼了检验科人员的创新实验能力，为以后检验方法的更新、新业务的开展打下了良好基础。

1.材料和方法：
1.1仪器与试剂：临床科室末梢血糖仪及血糖试纸均为配套产品，其中内二科、内三科为中国福州华广生物产333D 型末梢血糖仪，其余科室为罗氏末梢血糖仪，检验科为迈瑞BS-800全自动生化分析仪，其血糖检验室内质量控制在控，省室间质控评比为优秀。

1.2实验方案：本次实验部分参照美国临床实验室标准化委员会（CLSI）EP9-A2文件方案，采用临床标本，以实验室生化分析仪检测值为参考方法，比对分析末梢血糖仪的检测结果。

具体方法为：选取7例住院测定血糖病人，七例病人各抽取一份氟化钠抗凝静脉血2ml，立即用血糖仪测定血糖，然后3000转/分钟离心5分钟，取血浆上迈瑞BS-800全自动生化分析仪检测血糖。

1.3评价标准根据CLSI的标准，合格的血糖仪，血糖
＜4.2mmol/L，偏倚应在＜0.83mmol/L（±19％）；血糖＞4.2mmol/L时，相对偏倚应在±20％范围内。

2.结果分析
本次对比8台临床科室血糖仪检测结果与检验科生化仪检测血糖结果相比较，均在允许误差范围内，临床可接受。

其中内二科、内三科使用的中国福州华广生物产333D型末梢血糖仪结果与生化分析仪测定结果更为接近，偏差较小，建议在临床科室中推广使用。

罗氏血糖仪相对高浓度血糖水平的检测结果偏倚较大，但均在允许范围内。

3.结论
末梢血糖仪测定的血糖均低于迈瑞BS-800全自动生化分析仪测定的结果，但两者具有相关性。

临床科室所使用的便携式末梢血糖仪测定结果偏倚均在允许误差范围内，符合CLSI要求，可继续使用于临床。

这次比对，院领导及科主任高度重视，统一安排，严格按照《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》中的对比方案，从比对方法、比对目的、比对涉及仪器、比对实验设计及材料要求、比对实验操作执行、实验数据录入与统计、分析性能比对报告等七个方面作出明确要求，进行对比的8台血糖仪送到检验科后进行统一编号，下午16:30分比对开始，为了保证分析物的稳定，实验要求在2小时内完成。

检验科人员分工协作，在不影响临床工作、检验工作的
前提下，将8台血糖仪进行了比对。

POCT血糖仪主要用于糖尿病的治疗监测，对糖尿病的初筛及确诊试验（如糖耐量试验）仍需在检验科生化仪上进行测定。

另外，POCT具有先天局限性，如血细胞压积很高或很低时、血糖明显偏低时都应送检验科检验。

总之，POCT血糖仪虽有简便、快速、不受场所限制等优点，但必须对其进行全面的质量控制及管理，只适合于糖尿病的治疗监测，并不能替代检验科的葡萄糖检验。

附件：临床科室血糖仪与生化分析仪结果比对图
POCT（血糖仪）比对实验报告
检验科
2018年7月7日。